王云兵博士负责开发的全球首个全降解心血管支架获美国FDA批准上市
2016-07-07 来源：中国聚合物网
2016年7月5日，美国雅培公司的全降解心血管支架Absorb GT1正式通过美国FDA批准，在美国上市，这是全世界首个能完全被人体吸收的心血管支架。
据世界卫生组织统计，心血管疾病是全球的头号死因——2012年有1750万人死于心血管疾病，其中冠心病占到了42%。冠心病是由于含有胆固醇的沉积物在冠状动脉中沉积而导致的。这些沉积物会让冠状动脉变得狭窄，从而降低流经心脏的血液量。这会导致胸疼、气喘、疲劳及其他心脏病的症状。
支架植入手术是目前治疗冠心病的常用方法，在这种手术中，一个金属支架会被植入患者的冠状动脉，并撑起血管，让狭窄的部分重新扩大，保持血流通畅。然而这些异体的金属支架不能保证以后血管不再堵塞，并且还会永远留在患者体内，患者要长期服药才能正常生活。而生物可降解支架能够在体内完全降解，患者无需终身服药。该技术被划为人类冠状动脉介入史上的第四次里程碑！
Absorb的主要成分是聚乳酸，一种与许多可吸收医疗设备成分类似的材料。与永久性植入的金属支架不同，这种材料会逐步被人体吸收。此外，Absorb还会释放免疫抑制剂，防止疤痕组织的产生和血管再狭窄。综合来看，它能有效避免异体物质导致疤痕组织产生的问题，也能有效地让血管保持通畅，防止它们再次变得狭窄。
临床试验中，支架降解后的血管依旧保持通畅
此产品开发的技术负责人和发明人王云兵博士在雅培公司研发中心工作期间，历经近八年时间主持了该产品从最初材料制备筛选到最终临床试验的全部研发过程，并实现大规模产业化生产。此产品的问世标志着用于人类第一大健康杀手-心脑血管疾病治疗的第四次技术革命的正式到来。此技术已获欧美等全球多项新技术领域权威的评比大奖，被华尔街日报、纽约日报、BBC等全球多家主流媒体大量跟踪报道。此产品2011年获欧盟CE批准，2016年获美国ＦＤＡ批准，目前该产品已在全球100多个国家获批上市销售并正在中国进行大规模临床试验。基于以上全球首创研究成果，王云兵博士以第一发明人身份已申报美国及欧洲专利100多项。
2013年末，王云兵博士加入四川大学，担任国家生物医学材料工程技术研究中心主任，四川大学生物材料工程技术中心主任。王云兵教授是国家千人计划特聘专家, 国家有突出贡献中青年专家，中国生物材料学会（国家一级学会）副理事长, 国家百千万工程创新创业领军人才。目前他领导的团队正在开发具有完全自主知识产权的可诱导血管组织修复的新一代全降解聚合物支架，并已获得国家十三五重点研发计划专项支持。
王云兵博士微信专业群互动交流感言（节选自高分子专家学者群、生物医用高分子联谊群、生物降解联谊群等）
１. 回顾过去，百感交集! ! 想当年，我和我团队的成员为开发这个产品辛苦奋斗了近8年，经历无数磨难，数次面临项目夭折、团队解散的艰难困境。我虽然在这个产品欧洲正式批准上市之后不久就离开了雅培，但一直深切关注这个产品的临床进展。今天是个值得庆贺的日子! 今晚隐身不去实验室啦 :-）。
２. 谢谢祝贺! 我的屏今天完全被刷爆了。
一不小心，我已变成全球心血管疾病治疗新纪元元年开始的开拓者和奠基者了。看来我得赶快想办法变身为一个身高3米的巨人啦 :-）。
３. 产品一般来讲分为全球首创和国内首创。这是我多年前在美国负责开发的一个产品，经历了近十年的临床实验后才刚刚获得美国FDA批准。
4. 国内医疗器械产品开发一般需经过引进-复制-改进-创新几个阶段。虽然国内研发水平提高非常快，不过，实事求是的讲很多产品开发目前尚处于第二阶段和第三阶段，真正原创的产品还是比较有限的。报道时有时会被夸大成世界领先，这其实是科技和产业界一种内心极不自信的表现。
5. 我现在用新材料、新工艺制备了一些具有独立知识产权的全降解聚合物支架新产品，性能更优异。不过要真正应用于商业化临床使用，按现行法规还需要很长时间才能走完整个临床、产品申报、审批等程序。
6. 感谢各位祝贺!我在美国工作时研发的全球首创的人工胰腺系统自２００５年起已被千千万万糖尿病患者使用，全降解血管支架近几年在全球广泛使用已解除了无数心血管疾病患者的痛苦。四十多岁就能为改善患者疾病痛苦做到以前梦想中一辈子才能完成的事情，我感觉自己的人生充实而满足。
7. 2011年被公司领导层同事戏称为雅培全降解心血管支架产品之父时，心里觉得这都什么稀奇古怪的称呼呀，难不成自己已经老的快走不动路了？ :-）
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王云兵博士近期工作精彩瞬间
欢迎Nature 出版集团总裁等一行参观国家生物医学材料工程技术研究中心
与美国工程院院士Allan Hoffman 在成都
与7位美国工程院和医学院院士在成都
在世界生物材料大会主持会议
在世界生物材料大会作专题邀请报告
工作中
王云兵博士简介
王云兵教授为国家生物医学材料工程技术研究中心主任，国家千人计划特聘专家, 国家有突出贡献中青年专家，中国生物材料学会副理事长, 四川大学生物材料工程技术中心主任、 二级教授，国家“111计划”组织再生性生物材料科学与工程创新引智基地主任, 国家百千万工程领军人才。王云兵教授在用于心脑血管疾病、糖尿病、眼科和骨科疾病治疗的相关生物医用材料及医疗器械领域拥有国际一流的产品开发、检测及产业化经验。
王云兵教授2013年底加入四川大学之前，在多家全球知名医疗器械企业的研究中心带领团队从事生物医用材料及器械的产品开发、检测、标准制定及申报等工作。2013 年在全球知名的美国库博眼科公司研发中心担任全球研发总监期间，负责各类眼科疾病治疗新技术的开发工作。2005-2012年，在美国雅培公司负责各类心血管疾病治疗新产品新技术开发，作为首席技术负责人和发明人，研制出Absorb全球首创全降解聚合物心脏血管支架并实现大规模产业化。2001-2005年，在美国美敦力公司参与负责全球首创连续性血糖检测仪及智能人工胰腺系统的研发并实现大规模产业化。1999-2001年，在美国明尼苏达大学博士后研究期间，从事全降解聚合物材料的改性研究及在骨科器械开发上的应用工作。
王云兵教授早年在上海复旦大学获博士学位，同济大学获学士学位。目前已申报美国及欧洲专利200多项（第一发明人150多项），其中100多项已获正式授权。
FDA报道链接：Absorb GT1TM Bioresorbable Vascular Scaffold (BVS) System - P150023
