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25万支劣药今何在?疫苗事件,每个人都该知道的 7 个答案
送交者: 贾舟子 2018年07月22日17:02:46 于 [健康生活] 发送悄悄话



仔细回顾最新疫苗事件的发酵过程,它最初有两个来源,一是国家药监部门去年11月查出长生生物的一批疫苗效价指标不合标准,于今年7月18日做出处理决定。二是同为长生生物的另一批狂犬病疫苗被企业老员工举报,监管部门7月15日通报社会,指出该批疫苗存在生产记录造假等违法问题,要求该企业停止生产。


  

事情的彻底引爆则是因为一篇题为《疫苗之王》的网络文章,该文从国有资产流失到疫苗生产造假,对长生生物的发迹史做了全景式描述,引起了针对疫苗生产企业的公愤和对监管可靠性的质疑,被大量传播。由于这篇文章是一家之见,并非权威信息,其准确性一时不得而知。但在官方信息没有跟上的时候,很多读到它的人对文中故事宁肯信其有。


这次疫苗事件触发了人们的大量困惑和不安。首先是疫苗人命关天,但它的生产为何能被不负责任的民营企业主把持,而当出了问题时,怎么会罚点款就了事了呢?还有,2016年山东出过疫苗安全事件,当时闹得轰轰烈烈,国内疫苗生产受到沉重打击,为什么时隔不久,围绕疫苗又出事了呢?这究竟是个别事件,还是具有某种普遍性呢?


  

食药安全这几年屡出事端,我们看到,国家针对这些领域的治理下了很大功夫,一批违法生产销售者遭到严惩,相关法规的制定和执行越来越严格。但最新事件告诉人们,相关治理并未达到令人放心的水平。

  

我们认为,国家药监部门应立即就上述问题回应公众的关切。舆论的疑问在不断扩大、延伸,政府不能等着把事情调查清楚了再对公众交代。相关官员应立即站出来,安抚舆论,表明政府的态度,建立公众对政府一定会严查事件、保障公众用药安全的信心。


这不是政府官员谨慎行事、严防给自己招来本可不必承担的责任的时候。处在药监一线的官员需要挺身而出,让人们看到政府机构对人民群众疫苗安全的高度责任心和担当精神,确信在各种消息满天飞的时候,政府在坚决采取行动,为保护公众的安全竭尽全力。


  

在生活水平不断提高的时代,中国人对疫苗、尤其是儿童疫苗提出的是百分百的安全要求,而不是高概率的安全保障。由于现实中百分百排除所有环节的问题是治理的巨大挑战,当出现某个具体问题时,相关机构如何紧急应对会影响人们对政府彻底解决问题决心程度的认识。

  

中国近年舆论风暴涉及食药安全和司法公平问题的最多,也是这两个领域实际迈出的治理步伐最大。但是在食药安全问题上,进步值得鼓励,却无法成为公众满意的理由。小概率的不安全事件对个人可能意味着绝对不安全,政府要理解舆论面对每一起安全事件时的冲动,要用自己的作为争取并赢得信任,避免具体部门和官员采取有可能进一步刺激舆论的行动。



其实公众除了从互联网上感受事件的冲击,还会从身边的实际情况和经验评估事态的可能严重程度。对国家这些年的进步,人们心中也有一杆秤。政府方面要在疫苗问题上完全急公众之所急,行公众之所盼,别的不用想,或者少想。要坚决避免事情一来,让人看到的先是有的部门“维稳当先”。

  

我们的政府就应是完全为人民服务的,让人民安心、放心,有什么困难的事情上下一起担当,过程公开透明。那么这个社会就不会有什么迈不过去的坎。


解疑:长春长生疫苗事件后,每个人都该知道的 7 个答案


7月21日,一篇名为《疫苗之王》的文章迅速在微信朋友圈引爆,关注度已超百万,这篇文章把疫苗安全的问题推到风口浪尖。


事件是从上周开始的,起初是因为长春长生企业的一个批次的狂犬疫苗出了问题,紧接着又爆出长春长生及武汉生物的 2 个批次的百白破疫苗也出事,舆论哗然。


相对来说,虽然狂犬病致死率极高,可发生率低,问题狂犬疫苗也没有流通上市;但百白破疫苗出事,全国家长陷入了恐慌:


白百破是一类(免费)疫苗,用来预防百日咳、白喉、破伤风三种比较危重的疾病,必须接种;


被查出有问题的批次高达 65 万支,数量众多,触目惊心。


事情发生后很多家长都在各个群、甚至丁香医生的后台,求证和咨询。


丁香医生把大家最关注的问题整理出来,力求从科学客观的角度上进行一一解答。


1

问:事件相关的百白破疫苗到底都是哪些?


答:此次被爆出的百白破疫苗事件,实际上是去年年底的问题,具体包括两个生产企业,长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司。


官方数据显示,这批「问题疫苗」,长春产的主要流通到山东,武汉产的主要销往重庆市、河北省。



2

问:事件相关的百白破疫苗到底出了什么问题?


答:百白破疫苗的主要问题是:效价指标不合格。


带来的后果是,可能影响免疫保护效果,但对人体没有危害。


国家药监局公告显示,百白破疫苗的主要问题,检验时发现 「效价测定」 项不符合规定。


国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省(市)卫生计生部门在去年 11 月已经组织专家对该情况进行评估,并承诺根据评估结果将采取相应措施,妥善处理。


3

问:打了「问题疫苗」后,会产生什么后果?是否可能有遗症?


这批疫苗,对人体的安全没有影响,最大的风险在于可能失效,导致无法预防对应的疾病。


很多家长担心孩子接种问题疫苗,会带来其他后遗症。


实际上,疫苗的常见不良反应包括局部的红肿热痛、发热、过敏等,一般都比较轻微。而过敏等比较严重的情况,发生率很低,对大多数人来说,疫苗是安全的。

疫苗产生的不良反应,多发生在接种后的 24~48 小时内,后期再发,或者产生后遗症的可能性很小。

                            4

问:如何确定是否接种了不合格的疫苗?万一接种到涉事的百白破疫苗怎么办?

答:家长可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,对比疫苗生产企业和批号,也可以咨询当时的接种单位。

        疫苗接种记录中,标注了疫苗批次和企业

百白破疫苗需分别于 3、4、5 月龄和 18 月龄各接种 1 剂次,共接种 4 次。

正常来说,完成 4 次接种的儿童可得到较好的保护效果:

预防典型百日咳的效力约 85%;

  • 破伤风的保护效力为 80~100%;

  • 接种 3 次以上,对白喉的保护效力约为 95%。

而被爆出的两批次百白破疫苗,效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。

家长如果确定孩子接种的是涉事的百白破疫苗,可以结合孩子接种的次数和批次情况,向当地疾控部门或接种单位咨询,看是否要继续补种。


儿童预防接种证的第一页

标注了孩子户口所属接种单位的电话


5

问:孩子还没接种百白破疫苗,能打吗?

答:能打。

百白破疫苗能有效预防三种危重疾病,目前出事的批次只有这两个批次,其他批次暂无问题。

而且,之前涉事的百白破疫苗已经停止接种,所以再去打的话并不会遇到,各位家长并不必太过担心。

千万不要因为担心疫苗有问题,就不给孩子注射。

如果家长实在有疑虑,可以优先接种联合疫苗,或者选择其他更加信赖的企业生产的疫苗。


6

问:我家孩子接种的其他类别的疫苗也是涉事企业的,是不是也需要补种?

答:暂时其他疫苗其他批次都没有出现问题,建议大家冷静,保持关注。

疫苗补种存在一定的风险,不要盲目补种。

丁香医生会第一时间关注事件进展,给大家播报。

                        7

问:为了防止接种到问题疫苗,我可以不给孩子打疫苗么?

答:不能因噎废食,因害怕而放弃疫苗接种,风险最高的还是孩子。

目前国家之所以能将白喉、百日咳和新生儿破伤风控制在较低水平,靠的就是极高接种率。

如果因为这些事件导致疫苗的恐慌,而拒绝一切接种的话,那受伤的必然是所有人。

国家药监局的监测数据显示,2008 年以来,国家药品抽检计划共抽检疫苗产品 944 批次,合格率 99.6%,也就是说,绝大部分疫苗非常安全。

一类疫苗所预防的乙肝、麻疹、百日咳,二类疫苗所预防的水痘,这些疾病对于孩子的健康都存在巨大的威胁。

所以,接种疫苗仍然是保护健康最好的手段,我们仍然应该坚持打疫苗。

疫苗是人类对抗传染性疾病最有利的武器,足够多的人接种疫苗,才能够形成广泛的、有力的防御。


事情发展至今,并不意味着此事画上了句点,每一个人都应该心存警惕。

我们更加关心的是:

长春长生及其他涉事厂商,所生产的其他批次疫苗安全性如何?

  • 具体善后措施有哪些?是否执行到位?如何预防下次发生?

  • 违规企业最后会接受怎样的严惩?

这些疑问暂未得到解答,我们会持续保持关注。

来源:环球时报、丁香医生(DingXiangYiSheng|  环球微视点+ 2018.07.22

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