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從中草藥產業化看中草藥化学成分分析的迫切性
送交者: 大漠戈壁 2018年08月23日11:52:54 于 [健康生活] 发送悄悄话

因為是曾经長期从事與人體健康相關的微量化學分析的,所以習慣一切從分析入手。有关中药化学分析的设想,這也是一種職業病吧!

一.传统的中医及中药

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有二千年歷史的古老的中醫,以通過對患者號脈、辯症施治及開出相關的復合中草藥方著稱。而且每個醫生所開的復合中草藥方,內含不同的中草藥劑,以及每的藥量都I 不相同,稍有加減。因此為中草湯藥加上一層神秘的面紗。

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另一方面是中药分为中草湯藥和中成藥的二大區別。

現行的中成藥都是按照長期行之有效的中草藥方,熬成湯剂,在中藥厂利用濃縮及乾燥的方法、得到最後的顆粒中成藥。用冲劑或裝入塑膠袋外包裝的方法制成中成藥。例如板蘭根衝劑等等。其藥效是大眾化的,而且此中成藥的藥物有机化學成分是一成不变的。

二.以日本为代表的国际上的中成藥现状

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目前通行於日本的中國漢方藥衝劑,其中最為著名的是“津村製藥“,在八十年代前名稱是“津村順天堂“,相當於中國大陸的同仁堂。目前日本漢方市場隻有200多家中藥廠,還基本都靠“津村製藥”一家撐著,和中3800多家中藥廠完全不同。日本漢方藥的管理特別嚴格,只能使用規定好的148種經典處方,和210種漢方製劑(OTC)處方,所有藥師都不能超出這個範圍開藥。完全不同於中國的通過對患者號脈、辯症施治及開出的對各種中藥材各有加減的相關的復合中草藥方。

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因此日本的幾百種漢方製劑(OTC)衝劑,也是和中國的中成藥衝劑相仿。將古典中醫與現代日本製藥相結合,即按照種漢方製劑(OTC)的嚴格規定,用各種中草藥材熬制的湯劑,再經過濃缩、乾燥,制成小包顆粒衝劑。如小柴胡湯、葛根湯、七物降下湯(降壓藥)等等。

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由於現行的日本的中草藥衝劑由於嚴格管理,多種成份不變,用古典中醫與現代日本製藥相結合,所以放大了漢方藥衝劑的魅力。用來自中國的廉價中草藥材,加工出來的漢方藥卻壟斷了世界上的中醫市場,占了全世界中藥市場的大部分。但是由於日本一成不變的中藥方劑衝劑,造成在中草藥治療上形成“有藥無醫“的局面。在日本及世界各地任何中醫,只是按照一成不變的方劑開藥。而沒有任何的相對不同患者的“辨證施治。

三.中国中草药及中草湯药现状

但是實際上古老的中醫中藥的魅力, 並不在於一成不變的中藥方劑。是以通過對患者號脈、辯症施治及開出相關的復合中草藥方著稱。所以每個中醫都是根據對於不同患者號脈的結果,所開的復合中草藥方,內含不同的中草藥劑,以及每劑的藥量都不相同。而且既使是對於同一患者,通過號脈及問裕裁看味紩_出稍有不同的中草藥方。尤其是在各味藥的劑量上,進行辯症施治、稍有加減。因此幾千年來形成祖傳中醫,幾大家中醫流派各有主張。所開的中草藥方是根據多年流傳下來的經驗,以及個体中医的多年行醫實踐所專屬的。沒有統一的標準,更為千年流传中草藥復合方劑蒙上一层神秘的面纱。

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同时由於辨证施治,中草药方属于每個中医流派,甚至於每個有经验的老中医的個体行為。没有统一的中草药方。因此使学习中医及中药治疗,成为一種基於传授及经验的個体行為。所以也很难做到把中草药産业化。因此也极大阻碍了把産业化的中草药推廣到全世界。

四.中草药的産业化以及瓶頸

中草藥產業科技应该分為中草藥植物種植;和中草藥按照“辨症施治”的方剂,如何與產業結合,熬制及萃取復合中草药中其有效成份供作藥物的两个方面。

在中草药的种植与品种保护方面,要从源头的中草药材种植采集开始,进行环保绿色的种植与加工处理,进入整个中医药产业的链条系统中。这就极其需要在各种适宜药材种植生长的地方,在排除大氣、水质和土壤污染的环境下,以预防中草药中的重金属污染超标。以生物技術為主,克服傳統栽培技術難以解決,須生物技術配合現代化栽培技術,以保证中草药的优良品种,達到種植產業化經營。即以成熟開發之生物技術,建立試管內高品質、高產量之優秀種苗,再移植田間,施以現代化栽培管理技術,擴大生產大型種苗後與大规模種植產業結合。

在如何能够实现将中草藥按照“辨症施治”的方剂,熬制及萃取復合中草药中其有效成份供作藥物使用,並且进一步使之産业化。在这里就牵扯到对於復合中草湯药中的有效药物化学有机化合物分析的问题了!

实际上中国从上世纪五十年代中期开始很早就有提出传统中药和现代西医相结合的中西医结合思想。目前在中医院中从诊断疾病开始除了中医传统的望闻问切之外还使用CT扫描、核磁共振B超彩超、肺功能检测等等所有的现代医疗检查设备和器械,许多教授级医生诊断病情时都能很熟练地把脉看舌苔,结合西医的验血报告数据,以及看各种上述医学仪器扫描影像的片子。由此综合判断患者的病情。然后开中药冲剂药方。医生开的十几味中药的组方,拿到药房抓药时,交给患者手中的的中药,就是一包包的颗粒冲剂,回家吃起来非常方便。已经避免了由患者回家后自行煎药的传统熬药的过程。

但是目前各中醫醫院及所屬藥房的中藥冲劑一事。实际上还是和日本在上世纪七、八十年代推出的漢方沖剤一样,是成份均一的中草成藥冲劑。基本上是以熬制及濃縮的方法建成小包冲劑,不管其中的化學成分,以此代替复雜的中藥煎制過程。也有一般的標準療效。

但是這和對于研究辨症施治的、成份變化的中草汤藥以及找到其化合物及結構完全不同。后者要复杂得多。因此如何能够了解辨症施治、成份变化的復合中草湯药的复杂成份。成为将中药産业化的瓶颈。

五.中草药化学分析的重要性和紧迫性

由此中西医结合,运用西药的药学分析手段,对于传统復合中草湯药中的有机化合物分析,及其 解析中草藥化學結構分析,应该是提到中药研究的日程上来了。

復合的中草湯药和单味的中草药成分不同。由于強調的中醫“辨症施治” ,即按醫師號脉及问缘慕Y果,開不同的中草药方子,其中各味藥不同,以及药量均有所加減。由此带来復方中藥難以判斷其化合物及化學成分,并且維持其定性及定量的結果。

辨证施治造成的結果,从藥物分析化學的角度上講,每個不同的中藥方,经过在一起熬煮後,其中不同的中草药,发生不一样的化学反应。由此造成每個有效的組合中湯藥的化學成分、最終產生的有機化合物都多少不一樣,在結構上有微量的差別。而結果就是對症施治,成為中醫药密方。這一點從藥物分析化學的角度上是很有意思的一件研究課題。应该可以由此着手,去試著分析從得到最终中湯藥有机化合物的不同、而解破中醫辨症施治的秘诀所在。

但是很可惜,由于文化革命的大立大破、也破掉了中西醫結合。更別提對中草藥及不同的中湯藥的精密化學分析了。因此中草藥的療效,只憑几千年耒大批的患者從嘴上,及療癒效果上耒定論的。因此中草湯藥就更加顯得神秘了!中草藥缺少科学分析,因为它不是像西药一样来自药物化学实验室的化合物鉴定。而中草药是来自民间,是由几千年几百年老百姓口尝试得出来了。因此有些效果尚未能用科學的藥物分析化學角度耒解釋。

既然中醫是辨证施治的,以號脈為基礎的各位中醫、尤其是各个名中醫均有自己開的神奇药方。只是缺少科學的研究、分析。所以世界的中医界及中國大陸現在那麼富有,不缺研究資金,缺得是沒有突破性研究課題及方向。因此应该一份研究計劃,要求不僅是現行的中𢦓藥研發、制作及銷售。

而且要進行對現存的老中醫所開的辨證施治的,中草湯藥進行药物化学分析,並进行化合物結構的研究及開發。其中包括每剂中中的加減,找出其療效的規律。

因為到今為止,每個名中醫開的方子都是自己通過自己長期摸索出耒的。連他們自己也說不清楚其中的加減的科學依據。

六.新《本草纲目》

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因此对於復合中草湯药中的有效药物化学有机化合物分析就成為一個非常必要及緊迫的問題。

如果有了一批志同道合的藥物化學分析人員,能找出每一個中草湯藥名方药方中的最後的有療效的中藥有機化合物,並解析其化合物结構式, 也就不難對於根據辨證施治的每味藥的加減,而找出結構及化學成份稍有變化的新化合物。这样通过化学分析找到具有针对性疗效的化合物结构成份,再将其提纯制出类似药剂颗粒之类形态。可以形成一个新系列的復合中草药化学物系列。

這樣可以出一本現代中草名湯藥的、“新本草綱目”。上面引入相對病症,治療初始的名藥方,以及最終熬制的中草湯藥的有效療的、在湯藥中起作用的有機中草湯藥化合物分子式及分子結构式。以及以後對症辨症施治的,每味中草藥成份加、減的,療效以及稍有變化的第二代、第三代中草藥化合物的成份,即分子式及結構式。如果能完成這樣一本有辨症施治變化的新本草綱目,就可以把過去幾千年一直是單干戶的中醫號脈、開方子的個體行動科學化及系統化!有了這樣一本新本草綱目,也許每個人都希望有人手一冊!,

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七.中草湯药的産业化

中草湯药的化学分析,不僅僅是只為了出一本新本草綱目,更重要的是要進一步将中草药產業化。中國可也象日本過去的中成湯藥那樣,設立一個 同仁堂中草藥沖劑分堂。由老名中醫做顧問,按照新的本草綱目、通过化学分析找到具有针对性疗效的化合物结构成份,再将其提纯制出类似药剂颗粒,这样就可以大批生產多名中醫的名復合中草汤藥冲劑。以及按辨證施治的、加减量不同的冲劑2號,3號 等等,以及其它大批適合的名藥方沖劑,以及衍生辨症施治的有加减的冲劑。

如果能在各方的努力下、實現這一目標並不難。我想即使是現行衛生医药管理部门,也應對此有興趣吧!

如果狂想成真,可以想像到,再不用為掛名中醫的號,費盡心思。只要輕鬆買一個系列沖劑,而且絕不用塑料包裝,只用無污染的、結實的小紙袋即可。這樣不僅將中醫、中藥科學化。而且大大减輕了患者看病難的問題。僅僅一個小小的年輕中醫,都可以按新本草綱目,開相應的冲劑药方。

或是更干脆,像網購那樣,開了冲劑藥方后,由同仁堂統一快遞送藥到家門口。这样真正實現了名中醫、名中藥沖劑產業化。也是有更多的原來只服西藥的人、大批改服中草湯药辨症施治沖劑。因為太方便了。只有那些真正的疑難病症患者,才需要真正登門找名中醫號脈直接看病。

这样将科研-诊病-治疗-制药-取药送药整个中西医环节有机地融合起来形成产业,形成各种方式的产业联盟满足社会各种医疗保健体系,那无论对哪个国家都是特大的好事!

這樣應該是醫療方,患者方雙赢的局面!而且也附和大多數中國人終生不改的對中醫中藥的信念,及东方世界想找中醫看病、以及喝中藥保養的要求!

今后是一直將八千年的中醫辨證施的中药方個體化,乃個體摸索,一百年間再帶入墳墓。如此神秘得循環。或是下本錢去系統研究,進行中草药化学成份及化学结构的分析,及開發科学的辨症施治的中草藥冲劑?这是中草药研究发展的两个不同的方向。

我相信几十年后,一定有有志者會提出相類似的發展计划的。

八.中草药化学分析的实施步骤

但中药的化学分析實施起來有很多具體的事情要做。不是象一般的高中化學試驗那樣簡單。此提議的、對整個各種中藥辨症施治湯藥、以及确定其化合物及化學結構,是一個大研究課題。大概需要在中醫學院或中醫研究所內、專門成立一個中草藥系或是研究中心。其中要提煉及確定其中任何的一個化合物成分、分子結構就是相當一個博士學位研究項目。而在此化合物確證之後,對任一個由于方子變化后的第二代、第三代稍有變化的𧗠生化合物的确認,就相當一個碩士學位研究项目。

所以要有強大的後盾在物力、財力等方面的認可和支持!这和一般的药物研究,憑興趣做几次中草藥分析、發表論文完全不同。不是憑一個或幾個志同道合的學者就能辦到的,应该可以开发成为一个中药学的专门学科。

如果能得到上級機關的有力支持,真正建立一個中草藥研究中心,或中草藥系,配備有經驗的分析化學學者,一般這個大課題可能在三年之內、鑒定出中草藥化合物分子式及化學結構。外加藥方加减衍生化合物,估計再要二年時間。若真是如此,科學鉴定的新本草綱目五、六年內就可以问世!有了這個中草藥基礎理論的支持,中醫辯證施治的具有變化的中草湯草冲劑,问世也就不遠了!

今后一定有志的分析化學學者會趕上來的!研究本身是一個挑戰,但是更難得是指出新的研究方向!借此杂文把这個專利研究留給下一代、年輕有為的分析化學學者!

以後要是那一位分析分學学者,真的在他領導下辦成此研究、以及成功的将中草藥辨證施治中草湯药冲劑商品化。他在中草湯薬的歷史地位、一定會與李時珍齊名!


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