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伟哥专利权争议诺贝尔奖科学家赴京
送交者: edu 2002年09月06日18:26:05 于 [教育学术] 发送悄悄话

伟哥专利权争议口审 诺贝尔奖科学家赴京

  引起海内外广泛关注的伟哥专利权争议案,9月3日在国家专利复审委员会口审。参加旁听的百余人都能够看到张贴在第一审理厅外墙面上的四幅宣传画——“图解知识产权ABC”。图上说,知识产权是指对智力劳动成果所享有的占有、使用、处分和收益的权利。知识产权是一种无形财产权,它与房屋、汽车等有形财产一样,都受到国家法律的保护,都具有价值和使用价值。有些重大专利、驰名商标或作品的价值要远远高于房屋、汽车等有形财产。图上还说,专利是专利权的简称,它是国家按专利法授予申请人在一定时间内对其发明创造成果所享有的独占、使用和处分的权利。它是一种财产权,是运用法律保护手段“跑马圈地”,独占现有市场、抢占潜在市场的有力武器。图上也说,任何单位和个人认为专利权的授予不符合专利法有关规定,可以在专利授权决定公告后的任何时候向专利复审委员会提出无效宣告请求。



■专利权争议:94192386.x专利权无效宣告请求案
  据9月3日专利复审委员会提供的情况,94192386.x号专利争议涉及用于治疗阳痿的吡唑并嘧啶酮类药物的新的医药用途。吡唑并嘧啶酮是伟哥原料药枸橼酸西地那非的分子结构名称。该专利化合物的原用途为抗心绞痛剂。该专利的优先权日是1993年6月9日(GB9311920.4),国际申请日是1994年5月13日,国际公布日是1994年12月22日,进入国家阶段日是1995年12月8日,授权公告日是2001年9月19日。该专利只有一项权利要求,具体内容是“5-[2-乙氧基-5-(4-甲基-1-哌嗪基磺酰基)苯基]-1-甲基-3-正丙基-1,6-二氢-7H-吡唑并[4,3-d]嘧啶-7-酮或其药学上可接受的盐或含有它们中的任何一种的药物组合物在制造药物中的用途,该药物用于治疗或预防包括人在内的雄性动物勃起机能障碍。”

  无效宣告请求程序的基本情况是:请求人潘华平于2001年9月19日提出无效宣告请求,其理由是该专利不符合专利法第22条,第26条第3、4款,第25条第1款第3项,第33条,实施细则第20条第1款及第21条第2款的规定。接着,通化鸿淘茂药业有限公司、成都华宇制药有限公司、上海双龙高科技开发有限公司、合肥医工医药有限公司、吉林恒和制药股份有限公司、重庆康尔威药业股份有限公司、成都地奥制药集团有限公司、南京海光应用化学研究所、常州市天普生物化学制药厂、广州白云山医药科技发展有限公司、常州市亚邦医药研究所有限公司、天津市联想药业有限公司,同时于2001年10月29日提出无效宣告请求,其理由基本与请求人潘华平相同。专利复审委员会将请求人共13位的无效宣告请求合并审理。

■新闻现场:一个卷宗重达92公斤、需用手推车交换的专利争议案,由于旁听者创纪录,口审安排在最大的审理厅,紧挨旁边的另一口审不得不临时转移地点;由于辩论内容繁多,原定于下午4点半结束的口审延迟到傍晚6时05分才休庭。

  获知消息的人几乎都来了。口审开庭时间是早上9时,但不到8时旁听者陆陆续续就到了,他们担心来晚了找不到位置。8时,记者在大厅看到,复审公告栏上,关于伟哥专利的复审公告纸张最大,上面的字体也最大最黑。拿着旁听证上四楼,第一口审厅内已经停放着一手推车的卷宗。一位工作人员告诉记者,这个争议案可谓是影响最大的一例,光双方递交的材料就达92公斤重,审阅起来需要花费很长时间。交换卷宗需要小推车帮忙。近上午9时,两位工作人员又推进一车材料。

  78个座位的旁听席坐满后又加进了很多椅子。厅外也摆放着多把椅子,旁听者可通过特意安排的大屏幕观看和听到厅内口审。记者了解到,复审委的一些实习生也坐在这里旁听。据说,紧挨着第一口审厅的第二审理厅的口审刚刚临时转移地点,因为这里人太多了。

  8时20分,几个老外进来,都是西装革履。其中一位老头挺普通,头顶稍稍有些秃,谁也不知道,他就是1998年诺贝尔生理/医学奖获得者伊格纳罗教授。另一位留着小山羊胡子的英俊绅士就是伟哥研发小组的首席科学家艾里士博士。显然,他们对中国的审理厅很好奇。

  请求人一方有12家企业人员和代理人,坐了整整4排。这使得代理人和发言人身份核实工作占去很多时间,直到9时25分,一位合议组组长、一位主审员和三位参审员才进厅入座。

  争议核心简而言之就是,请求人认为该专利是现有技术,不具备新颖性和创造性,应该宣告专利权无效。专利权人则认为辉瑞公司有两大贡献:一是意外发现磷酸二脂酶(PDE-5)在阴茎海绵体的分布起主导作用,二是授权的化合物对PDE-5是很强的选择性抑制剂,可以口服,吸收快、半衰期长,毒副作用低,是世界上最好的阳痿药,具有新颖、创造和革命性,应该维持专利有效。

  双方就各自的观点展开辩论,针锋相对,互不相让。辩论中旁听者感到,请求人方的4位代理人由于在下面没有取得沟通,意见不太一致。一位知情者对记者说,请求人方不知道,他们引用的一些学术文章作者就坐在专利权人一方,那就是伊格纳罗教授。

  辩论枯燥、专业、冗长,原定于下午4时30分休庭的口审一直延迟到6时05分才结束。旁听者有的已累得东倒西歪。

■讲明道理:“人们通常称我是伟哥之父,这是方向性错误。”伊格纳罗教授指着坐在自己右边的艾里士博士说,“他们才是。我的研究不过为伟哥的研发奠定了理论基础。对方引用我的文章内容并不能使这个发明显而易见。”

  晚7时,参加口审的专利权人——辉瑞公司人员匆匆赶到港澳中心,在三层港澳厅第8会议室他们饿着肚子举行了新闻媒体座谈会。

  辉瑞中国公司董事长白康瑞博士首先发表讲话。他说:“伟哥是公众的焦点创新药物,在世界各地获得良好赞誉,也得到专利保护。去年我们获得中国专利权,这是国家给予创新药物的保护。目前生产仿制药品公司的置疑,我们认为缺乏理由。该知识产权问题引起海内外关注,使大家对中国的投资环境进行考虑。我们之所以邀请伊格纳罗教授,因为他的发现获得诺贝尔奖,因为他正直高尚的品格,因为他发现一氧化氮的重要作用而受到人们的广泛尊重。他的基础研究奠定了伟哥相关知识的基础。”

  随后,伊格纳罗教授则就他过去的一些研究工作发表谈话,并谈了对伟哥的评价和看法。

  他说,我获得1998年诺贝尔生理/医学奖的原因主要对一氧化氮和cGMP的研究。大家知道,一氧化氮是很强的血管扩张剂。机体为什么对一氧化氮有反应?我对此研究了五年,发现机体可以生产一氧化氮,可以在血管中生产一氧化氮。上面的发现很重要,是在1986年发现的,即第一次认识到我们自己的机体会产生一种化学物质,可以调节体内与血流、血压有关的生理过程,也可以调节体内血液凝固的过程。此后十年,很多研究都在关注我们机体所产生的一氧化氮这种物质还会产生什么效应。十年的研究最终得出这样的结论:一氧化氮的产生与很多心血管疾病的发生有很强的相关性,比如大家熟知的高血压、心肌梗塞、脑卒中、动脉粥样硬化性疾病,跟糖尿病相关的血管并发症,还有老年痴呆症等。 北京青年报


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