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誰該為中國上億顆四環素牙負責?zt
送交者: 最高法院 2007年05月01日00:55:11 於 [史地人物] 發送悄悄話


來源: skywalkeryao



上個世紀60—70年代出生的人,很多都留下了終生難忘的遺憾——四環素牙,如果出生在60年代早期,醫生家庭或者和醫生沾親人家的孩子大多數擁有這種牙;到了60年代中後期,就幾乎每一個小時候愛生病的孩子都沒能躲過,鬧得全軍覆沒,這種危害一直持續到70年代末,這也成為了60年代和70年代兩代人最典型的特點和心中永遠的痛,他們不得不終生為“齒”而煩惱、不得不為“齒”不斷的看牙醫、不得不為“齒”不斷的投入金錢和精力,他們當中很多人都對看牙很有經驗,他們也見證了口腔技術的變遷,從80年代的光固化貼面、90年代的烤瓷牙到21世紀的各種口腔美白技術,而所有這些真正給他們帶來了美好笑容的卻甚少,只會讓他們更多地投入、更多的無奈。如果僅僅是身體上的缺陷也就罷了,然而現實中因為這樣的牙齒問題給很多患者在擇業、擇友上帶來的痛苦卻是讓他們始料不及的,我就曾經接觸過很多這樣的患者,已經被外資企業錄用了,但是前提條件是需要將牙齒改觀,因為這樣的牙齒有損企業形象,這無形中給四環素牙患者在精神上造成了更大的痛苦。

相對四環素牙患者的身體和精神上的雙重折磨,四環素牙卻成就了一代口腔科醫生,給我們帶來了成百上千萬的牙病患者,這是個“意外的收穫”,我們不會為沒有患者而發愁,它也帶來了口腔材料學的革命,從最初的銀汞合金和自凝樹脂,到越來越優良的光固化樹脂,再到越來越高級的烤瓷牙,更有現在的各種各樣的美白產品,無一不是為四環素牙患者準備的,他們的適應症介紹當中都會無一例外的加上四環素牙的字樣,可見四環素牙簡直就成了口腔科醫生和口腔材料生產廠家的搖錢樹,作為口腔科醫生的一員,我經歷了從80年代、90年代到21世紀今天所有口腔材料、技術的變遷,也見證了我所有同齡人經歷的痛苦和對擁有一副美麗牙齒的渴望,我真不知道是該為生在這個年代感到慶幸還是感到悲哀。

某一日與一四環素牙的朋友閒聊,說到自己的牙齒,他問我為什麼沒有一個四環素的“受害者”(我這裡打了引號,畢竟這個藥物也曾經拯救了很多的生命)狀告這種藥物的生產廠家要求索賠呢?我無語,隨即去圖書館、網絡查找資料,我非常小心,因為這不是個別問題,它牽涉到成百上千萬的四環素牙患者,如果一旦要是因為我的一篇文章造成四環牙患者對當年生產廠家的索賠,那將有可能是建國以來最大因為藥品的不良反應造成人身傷害的索賠案了。下面就我查找的資料給大家做個回顧和分析,我畢竟不是學法律的,如有分析不對的地方也請法律方面的專家指正,四環素牙患者自己也可以判斷你是否可以要求索賠,你要求索賠的成功率能有多少。

歷史回顧:
四環素又名阿克羅黴素,為一老牌廣譜抗生素,與土黴素、金黴素同屬天然四環素類藥物。四環素自20世紀50年代開始在全球應用,至今已有50餘年歷史。我國於1957年由上海醫藥工業研究院研製成功,1958年上海第三製藥廠開始生產四環素,1961年又研製成功鹽酸四環素。後來全國有許多企業上馬生產,遍及全國十幾個省市自治區,主要產地為河北、上海、河南、四川、陝西等省市。
剛開始應用於兒童和孕婦被認為是安全,直到1961年國外醫生開始報道這種藥物對兒童骨骼和牙齒的影響,隨後越來越多的醫生報道這方面的問題,這下面就是國外醫生有關這種藥物對牙齒和骨骼影響的最早的報告,請大家注意後面的年限。
Cohlan SQ, Bevelander G, Bross S. Effect of tetracycline on bone growth in the premature infant. Antimicrob Agents Chemother 1961:340–7.
Harcourt JK, Johnson NW, Storey E. In vivo incorporation of tetracycline in the teeth of man. Arch Oral Biol 1962;7:431–7.
Rendle-Short TJ. Tetracycline in teeth and bone. Lancet 1962;1:1188.
Douglas AC. The deposition of tetracycline in human nails and teeth: a complication of long term treatment. Br J Dis Chest 1963;57:44–7.
Kutscher AH, Zegarelli EV, Tovell HM, Hochberg B. Discoloration of teeth induced by tetracycline. JAMA 1963;184:586–7.
Kline AH, Blattner RJ, Lunin M. Transplacental effect of tetracyclines on teeth. JAMA 1964;188:178–80.
Macaulay JC, Leistyna JA. Preliminary observations on the prenatal administration of demethylchlortetracycline HCl. Pediatrics 1964;34:423–4.
Stewart DJ. The effects of tetracyclines upon the dentition. Br J Dermatol 1964;76:374–8.
Swallow JN. Discoloration of primary dentition after maternal tetracycline ingestion in pregnancy. Lancet 1964;2:611–2.
Porter PJ, Sweeney EA, Golan H, Kass EH. Controlled study of the effect of prenatal tetracycline on primary dentition. Antimicrob Agents Chemother 1965:668–71.
Toaff R, Ravid R. Tetracyclines and the teeth. Lancet 1966;2:281–2.
Kutscher AH, Zegarelli EV, Tovell HM, Hochberg B, Hauptman J. Discoloration of deciduous teeth induced by administrations of tetracycline antepartum. Am J Obstet Gynecol 1966;96:291–2.
Brearley LJ, Stragis AA, Storey E. Tetracycline-induced tooth changes. Part 1. Pr????ence in pre-school children. Med J Aust 1968;2:653–8.
Brearley LJ, Storey E. Tetracycline-induced tooth changes. Part 2. Pr????ence, localization and nature of staining in extracted deciduous teeth. Med J Aust 1968;2:714–9.
Baker KL, Storey E. Tetracycline-induced tooth changes. Part 3. Incidence in extracted first permanent molar teeth. Med J Aust 1970;1:109–13.
Anthony JR. Effect on deciduous and permanent teeth of tetracycline deposition in utero. Postgrad Med 1970;48:165–8.
Genot MT, Golan HP, Porter PJ, Kass EH. Effect of administration of tetracycline in pregnancy on the primary dentition of the offspring. J Oral Med 1970;25:75–9.
Schultz JC, Adamson JS Jr, Workman WW, Normal TD. Fatal liver disease after intravenous administration of tetracycline in high dosage. N Engl J Med 1963;269:999–1004.
四環素對牙齒的不良反應:
四環素對胎兒、嬰兒、幼兒,整個兒童發育時期的牙齒,骨骼發育均有影響,不論是長程還是短程應用四環素都可使牙齒黃染,劑量越大,牙釉質黃染越嚴重。2個月至5歲的幼兒其牙齒正在鈣化,服用四環素,可能造成恆牙黃染,孕婦服用四環素後可使胎兒的牙齒黃染。對乳齒危害最大的時期是妊娠中期到出生後4~6月,而對恆齒影響最大的是6個月至5歲,這個時期是牙冠正在形成的時期。四環素還能沉着在胚胎和幼兒的骨骼中,影響小兒的骨骼發育。

國內外對照:
由於上面的原因,1970左右四環素在美國被嚴格控制在8歲以下兒童和孕婦中的使用(參考文獻:Shetty, Avinash MD. Tetracyclines in pediatrics revisited. Clinical Pediatics. 2002. pg203-209),但是並沒有禁用,8歲以下兒童現在也有使用四環素的,只是在劑量上有所控制,這就是為什麼在美國我們的同齡人中絕少發現有這種“黑牙一族”的原因。
(以上資料由我在美國的同行underbaby醫生從美國Cincinnati Children's 藥物部門獲知,underbaby醫生的博客地址http:///1266256221 ,Cincinnati Children's藥物部門網址http://www.cincinnatichildrens.org/
電話513-636-5111)

我們國家1982年衛生部發出《關於淘汰127種藥品的補充通知》中規定,兒童換牙期前禁用四環素、土黴素製劑。但換牙後不在此限,妊娠期和授乳期的婦女,也不宜使用。

通過兩地情形兩相比較不難看出來,早在60年代末就被很多國外醫生證明的四環素對牙齒和骨骼的影響的報告,在國外得到了普遍的認識和重視,及時採取了措施,而我們國家那個時候正好在搞文化大革命,由於歷史的原因,關於中國“四環素牙”盛行的問題不難得出結論,中國醫藥界60年代相對閉塞的大環境是致命的要害。另外由於六七十年代正好是我們國家的生育高峰期,再加上本身我們的人口基數大,因此得病的人數眾多。

法律比較:
法律方面我不是很懂,只想用一個案例來說話,也可能比喻不當,請法律專家指正。
國外案例:據新華日報報道 10月4日,美國洛杉磯地區法院一陪審團判處擁有著名香煙品牌“萬寶路”的美國菲利普·莫里斯公司,因欺詐和責任事故罪賠償一名吸煙者280億美元的賠償金。這就是轟動全球的萬寶路索賠案。

據悉,原告是一名女性,名叫貝蒂·布洛克,今年64歲。布洛克從17歲開始吸煙,去年被診斷出患有肺癌,且癌細胞已經擴散到肝臟和其他器官。今年9月,該法院曾裁定布洛克獲賠75萬美元的經濟損失補償和10萬美元的精神損失補償。

2001年,美國法院一陪審團裁定菲利普·莫里斯公司賠償一位普通煙民30億美元。這是美國有史以來陪審團判給個人獲得的最高賠償金。然而最後法官還是把賠償金數額減為1億美元。
(以上資料來源於人民網http://www.people.com.cn/GB/paper68/7442/714179.html)

國內案例:世界戒煙日剛過,成都市民成先生昨日通過律師事務所向萬寶路煙草公司駐北京代表處發去了律師函,他認為“萬寶路”侵犯了他的知情權———

昨天,成都市民成先生一紙“律師函”傳遞到PHILIPMORRIS(香港)亞洲集團有限公司駐北京代表處,要求該公司就其生產的“萬寶路”牌(MARLBORO)捲菸可能導致的身體健康損害事件給予解釋,並保留其他相關權利。

省消委常務副會長谷岩就此表示,根據《消法》,消費者有權要求商家就其產品的功能、價格、質量等作出真實的說明,萬寶路也不能例外。如果不這樣做就構成消費侵權,應該糾正錯誤,賠禮道歉,造成人身損害的還應該進行相應賠償。但是,由於國內外的法律有區別,國內消費者要索賠舉證非常困難,特別是涉及到香煙與人身損害有必然聯繫的證據更難舉證。在調查中,幾乎所有萬寶路煙民都表示,買煙時從未主動索要發票或其他憑據,包括遞交律師函的成先生在內。如果真的對簿公堂,對消費者索賠不利。加之萬寶路的進貨渠道不同,消費者查找相關證據就更加困難,索賠成功的希望很渺茫。(以上資料來源於新浪網http://news.sina.com.cn/s/2003-06-06/12201143060.shtml)

同樣的案例,由於各國法律不同,會有不同的結果。

中國國情:

我們生活在一個亂用抗菌素和補藥的年代,我想任何人都不會反對我這個說法,小的時候我就知道土黴素,那個年代,這種藥物幾乎是每個家庭的常備藥,有點頭疼腦熱的就自己吃點,在公費醫療盛行的年代,如果家裡沒有一些消炎藥,那簡直就是吃虧了,公費醫療制度改革後,仍然如此,每個家庭都有自己的常備藥。看看各個醫院的兒科就知道了,很多兒科醫生改行,病人越來越少,一方面是我們國家保健工作做得好,另一方面家長久病成醫了,孩子生病了隨便吃點藥就完了。再看我們的藥店,雖然國家頒布了法律規定了藥店要憑醫生處方開消炎藥,可是你隨便進藥店問問,根本不需要什麼處方,隨便什麼藥都能開出來,這在國外是絕無僅有的,就這種吃法不出毛病才怪呢!所以外國人說你們中國人真厲害,自己能給自己看病。

看看我們的周圍各種補藥、減肥藥不計其數,最近看了一篇報道:維生素從補藥變毒藥(南方周末),維生素誰沒吃過呀,小時候經常吃,現在也有很多人有了點毛病來醫院就要開維生素。

所以我說四環素牙的盛行和我們國民亂用消炎藥有着非常必然的聯繫,就這麼個用法,很有可能在不久的將來會出現不知道什麼藥物的不良反應,我們的後代為此又要付出不知道什麼樣的代價。

綜上所述:中國的四環素牙盛行是那個落後和閉塞時代的產物、國家衛生行政管理部門和生產廠家有着不可推卸的責任、我們國人也為自己的亂用抗菌素付出了慘痛的代價。

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