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13年前美国就想解决呼吸机短缺,杀出一家大公司把事情搅黄了
送交者: 香椿树1 2020年03月30日21:29:58 于 [军事天地] 发送悄悄话

【文/观察者网 张晨静】全美呼吸机告急,很快,美国的医生将面临让谁生、谁死的两难局面。

《纽约时报》3月29日发布报道试图分析当下美国呼吸机库存不足的原因。其中指出,为应对类似情况发生,早在13年前,美公共卫生官员就曾提出一项代号为“Aura”的项目:制造一种简便生产且价格低廉的呼吸机,以便政府能够大量购买以增加库存。

经过千挑万选,联邦政府最后选择与位于加州的新港医疗器械公司展开合作。然而在资金到位、签好合同、原型机也造出来后,事情却偏离轨道……2012年,大型医疗设备制造商科惠医疗(Covidien)收购了新港公司,帮助联邦政府生产低廉的呼吸机不再是它们的当务之急,因这无法给公司带来利润,导致项目以失败告终。

有政府官员怀疑科惠医疗收购新港公司就是为了阻止其生产出一种更便宜的呼吸机,这会损害科惠医疗的现有呼吸机业务。

《纽约时报》报道截图

报道称,呼吸机设备体积庞大、价格昂贵,还需经过培训才能使用。尽管联邦政府有战略储备,但呼吸机数量不足以应对一场大流行病。

在经历非典、中东呼吸综合征、禽流感、猪流感等大规模呼吸道传染病后,13年前,美国联邦官员决定重新评估应对突发公共卫生事件的策略,解决医疗系统呼吸机短缺这一大关键问题。

2006年,美国卫生与公共服务部成立了一个新部门——生物医学高级研究与开发局,任务是负责采购和制定应对化学、生物、核攻击以及传染病等对策。该部门成立第一年,他们便开始研究如何增加呼吸机数量,并预估在中度流感大流行期间,需要7万台呼吸机。

2007年11月,美生物医学高级研究与开发局召集了一个专家小组,为新一代简便使用的呼吸机设计了一套要求。2008年,联邦政府公开招标有意设计和制造新呼吸机的公司。根据美卫生与公共服务部2008年提交给国会的预算文件,新的呼吸机将在2010年或2011年获批进行大规模生产。在那之后,联邦政府将为战略储备购买多达4万台呼吸机。每台不到3000美元,价格越低,政府就能买到越多。

“Aura”项目收到了不少投标,但美生物医学高级研究与开发局没有选择与大型的、成熟的设备制造商合作,而是选择了一家小公司,位于加州科斯塔梅萨的新港医疗器械公司(Newport Medical Instruments)。

这是一家由日本医疗设备公司所有,只生产呼吸机的公司。新港公司高管声称,作为一家小型、灵活的公司,他们可以有效满足联邦政府的所有需求。

当年呼吸机价格通常在每台1万美元左右,要把价格降至3000美元是很困难的。但新港的高管们放言称,他们可以通过在全球出售呼吸机来弥补公司的损失。

时任新港研发主管理查德·克劳福德(Richard Crawford)表示,“若能够被认定为联邦政府的供应商,公司会非常有声望”,届时国际市场的订单会很多,新港公司可以从这些订单里获得丰厚的利润。

美媒报道截图

联邦政府官员为此很高兴。时任美卫生与公共服务部负责备灾和响应的助理部长妮科尔·卢瑞尔 (Nicole Lurie)表示,除了补充国家战略储备外,“我们认为这些呼吸机非常有吸引力,商业市场也会想购买它们”。新一代呼吸机将被普遍使用,帮助全美医院更好地应对危机。

在2009年H1N1流感病毒爆发后几个月,联邦政府与新港公司签署合同。合同中称新港公司将获得610万美元预付款,之后联邦政府还将再支付数百万美元,因其购买了数千台呼吸机以增加库存。

当年新港公司员工和联邦官员在接受采访时都表示,项目进展迅速且很顺利。每隔三个月,美生物医学高级研究与开发局官员就会访问新港公司总部。公司研发主管克劳福德每月也会向联邦政府提交一份报告,详细说明公司的支出和进展情况。

2011年,新港公司从加州工厂向华盛顿运送了三台新呼吸机样机,供联邦官员审查。时任美疾控中心负责人弗里登看了演示后说,“我非常兴奋,这是一项多年的努力,终于生产出一些真正有用的东西了”。

2012年4月,一名高级卫生与公共服务部官员在国会作证时表示,按计划新的呼吸机将在2013年9月获批,然后开始投产。但在这之后,事情却突然偏离了轨道……

当时医疗器械行业正经历快速整合期,一个接一个的公司被合并收购。制造商们都想把自己打造成医院的“一站式商店”。2012年5月,大型医疗设备制造商科惠医疗公司以超1亿美元的价格收购新港公司。这一年里,科惠医疗还收购了另外五家医疗设备公司。被收购后,新港公司高管对联邦政府官员表示,生产简便低廉的呼吸机已不再是公司的当务之急。

不过在2012年6月,新港公司已向美国食品药品监督管理局(FDA)申请销售许可。但有两名前联邦官员表示,科惠医疗要求为呼吸机提供更多资金,以及提高定价。联邦政府为此向该公司额外支付了140万美元。但是这笔钱对科惠医疗公司来说,实属九牛一毛。要知道,科惠医疗公司当年的销售额是120亿美元。

报道称,有政府官员怀疑科惠医疗收购新港公司就是为了阻止其生产出一种更便宜的呼吸机,这会损害科惠医疗的现有呼吸机业务。部分参与“Aura”项目的新港高管被分配到其他岗位,另一部分人选择离开。

据三名前联邦官员透露,2014年科惠医疗公司还没有给联邦政府生产呼吸机,其高管对美生物医学高级研究与开发局的官员表示,他们想解除与联邦政府的合同,因这无法给公司带来利润。而联邦政府也同意了。

2015年,大型医疗设备公司美敦力以500亿美元的价格收购了科惠医疗公司。《纽约时报》这篇报道发表后,29日晚美敦力公司发布了一份声明,称“新港公司开发的呼吸机既无法满足联邦政府的规格要求,也不能满足其所需的价格”。美敦力表示,其中还一个问题是,其研发的呼吸机无法用于新生儿。

与新港公司解除合同后,联邦政府的工作又得重头开始。之后美生物医学高级研究与开发局选择和荷兰电子业巨头飞利浦公司合作,签署了价值1380万美元的合同。但是直到去年7月,美国食品药品监督管理局才批准了飞利浦研发的新型呼吸机Trilogy Evo。同年12月,联邦政府订购了1万台,但交付日期在今年年中。

视频截图

而当下美国新冠肺炎疫情日益严峻,已连续一周日新增确诊病例破万,各州呼吸机告急。虽然特朗普周已启动《国防生产法案》,要求通用等公司转产呼吸机,但纽约州长科莫表示,这些产能无法在两周内救急。

报道指出,上周美卫生与公共服务部一边在联系呼吸机制造商,询问他们能多快产出成千上万台呼吸机。另一边则在催促飞利浦加快发货速度。该部门发言人表示,我们仍在等待飞利浦呼吸机的交付,目前没有任何库存,不过预计很快就会有了。

本文系观察者网独家稿件,未经授权,不得转载。


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