為什麼中國沒有自主的新藥?
nanfangyi11
堂堂一個大中華,嚴格意義上說,幾乎沒有一個完全自主的新藥。出現這種
情況的原因有很多:
一,國家體制的問題,這裡主要是指國家食品藥品監督管理局(SFDA)的政
策導向問題。我們國家SFDA規定的新藥審批分很多種,有興趣的戰友,可以自己
去查找。其中最不合理的是,我們國家完全是低水平的改換劑型,這樣造成了我
們國家天大的笑話,僅去年一年,SFDA審批的“所謂”新藥達到上萬個,而美國
FDA才審批一百多個。我們所謂的新藥是,大丸改小丸,片劑改顆粒劑,輔料是
澱粉換糊精,注射液是小瓶換大瓶。如果一個藥通過改變劑型也算作新藥的話,
只有通過改變劑型能達到改變病人患者的依從性,和減少毒副作用才能算是嚴格
意義上的新藥。
二,就是我們的中藥,所謂的新藥。記得有一個院士說過,我們國家就是無
奇不有,一個高中畢業生,甚至文盲,也能通過自己的“祖傳秘方”而研究新藥。
把新藥弄出來(中藥),再請幾個“專家“吹呼一番,白花花的銀子就滾進口袋,
可憐的是患者落得一個“人財兩空”的悲慘境況,這是誰之過?那些有意的騙子
膽敢出來招搖撞騙,主要是國家體制的問題。
三,國內所有的西藥基本上都是國外過期的專利藥,一個品種,國內幾乎是
上百家甚至上千家藥廠生產,然後互相打價格戰,給醫生許偌“回扣”,形成惡
性競爭。
假如我們國家政策不是目前這種狀態,而是一律向美國FDA看齊,那麼國內
不是呆在辦公室,海闊天空地,胡思亂想地“發明”新藥,而是強迫我們國內的
研發人員努力地做研究。