| 美國CDC浪費了多少時間? 是錯誤浪費還是故意拖延? |
| 送交者: 香椿樹1 2020年03月11日09:22:09 於 [軍事天地] 發送悄悄話 |
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美國CDC浪費了多少時間? 是錯誤浪費還是故意拖延? —————————— 身為一名華盛頓大學傳染病學助理教授,Helen Y. Chu可能從未想到,她會體驗到1972年水門事件爆發之後,時任FBI副局長Mark Felt內心的煎熬。 《紐約時報》的一篇報道,揭開了Helen Y. Chu及其對於流感與新冠病毒的研究,是如何在存在缺陷的美國政治體制中克服重重阻力,最終使得衛生部門認識到失誤,繼而採取行動抵抗病毒擴散的故事 出師不利Helen Y. Chu與新冠病毒緊密聯繫在一起並不是偶然。 從2012年起,Helen Y. Chu就在華盛頓大學從事流行病學、過敏等相關病症的研究工作。過去幾個月以來,她和她的團隊一直都在為了研究流感而採集當地有流感症狀的居民那裡收集鼻腔分泌物。 她所在的地區是華盛頓州港口城市西雅圖————這裡正是美國第一位新冠肺炎確診患者的居住地。 或許,Helen Y. Chu最初未曾料到華盛頓州會在短短兩個月之後確診病例暴增,成為全美疫情最嚴重的地區。 截至目前,華盛頓州確診病例達到267例,占到全美確診總量的近三分之一;死亡24例,占全美死亡總數的接近80%。 在疫情爆發的最初階段,Helen Y. Chu和她的團隊也注意到了本地發生新冠肺炎的案例。他們一直想改變他們實驗室的檢測目的,從檢測流感病毒轉為檢測新冠病毒。 然而,想要轉變實驗室的檢測目的並不是一件容易的事情。Helen Y. Chu和她的團隊需要獲得華盛頓州和聯邦政府的批准。 事情從一開始就遇到了巨大的困難。 《紐約時報》的採訪報道寫道,Helen Y. Chu跑遍了相關部門,但她所到之處,所有官員們都拒絕了她的申請。 官員們拒絕的理由包括:Helen Y. Chu的實驗室是研究性質,沒有獲得臨床研究工作認證,獲得這一認證可能需要幾個月的時間。而且,實驗室也沒有得到研究對象的明確許可來檢測新冠病毒。 這樣的開局讓Helen Y. Chu倍感挫敗:
為什麼Helen Y. Chu的實驗室想檢測新冠病毒這麼難?這裡需要了解美國病毒檢測的制度。 美國採取的是一套集中管理衛生事業的制度,主要由CDC完成核酸檢測程序,各地實驗室需要獲得食品及藥品管理局(FDA)的批准才能獲得病毒檢測資質。這一資質還有嚴格的涉及範圍。 相比之下,德國則採取分散式實驗室管理制度,只要有執照,任何實驗室都能檢測病毒,而且所有實驗室地位平等。 而且,各地的公共衛生實驗室在進行完核酸檢測之後,還要把絕大多數樣本送往位於喬治亞州城市亞特蘭大的CDC總部進行二次檢測。 送去CDC總部進行檢測的樣本也不是100%會被檢測,而是要先排查,看其是否符合檢測標準,然後才能正式獲得批准接受檢測。 那位來自西雅圖的“1號確診病例”雖然去過武漢,但一開始卻因為沒能滿足CDC嚴格的檢測標準而被拒之門外。所幸,華盛頓州衛生系統官員對他擔憂不已,經過一番施壓和溝通之後,CDC終於同意這位男子接受檢測————結果證實為陽性。 美國第一例“感染路徑不明”的全國第15號病例也曾因為最初達不到CDC的排查標準,而在等待數日之後才獲准檢測。又等了3天,檢測結果才出爐,繼而確診。 在這種情況下,啟動針對全國公民的快速病毒測試變得相當困難。 柏林夏里特醫學院的病毒專家Christian Drosten認為,集中管理實驗室的國家可能損失了一個多月的寶貴時間。 一直到2月28日,美國食品及藥品管理局(FDA)才動用自由裁量權,緊急宣布“允許某些實驗室在資質審核通過前開始進行新型冠狀病毒檢測”。 此外,政府官員們以未獲得研究對象的許可為由拒絕Helen Y. Chu的實驗室檢測新冠病毒的理由也很貼合實際:這種檢測的費用政府並不支付,而自費賬單高達幾千美元。直到3月3日,美國政府才宣布將新冠病毒檢測納入醫保。 這正是為何海內外研究人員一致認為,美國在疫情爆發早期錯過了大範圍檢測的關鍵機會。 冒險行動2月25日,也就是FDA緊急允許一部分無資質實驗室開展新型冠狀病毒檢測的三天之前,Helen Y. Chu和她的同事們坐不住了。 他們無法忍受繼續等待,因為病毒也沒有等待他們的實驗室獲得批准,已經在持續擴散了。 Helen Y. Chu團隊決定行動,他們在沒有獲得政府批準的情況下開始檢測新冠病毒。 鑑於美國嚴格的法律法規要求,這樣的舉動無疑是一種巨大的冒險。就在就在他們開始檢測之後幾天,華盛頓州監管機構要求Helen Y. Chu的實驗室完全停止檢測。 由於檢測工作嚴重不到位,全美各地方政府只能在知之甚少的情況下開展疫情防護工作。當時,這種尚未被發現的危機已經導致感染人數呈現指數級增長。 最初的檢測結果就證實了他們最擔心的事情————當地一名近期內沒有出行經歷的青少年被檢測為陽性。 這表明,新型冠狀病毒已經在美國的土地上紮根了,但卻沒有人真正意識到這一點。當回憶起那時候的情景時,Helen Y. Chu說:
道德困境在陽性檢測結果出現之後,新的問題出現了。 “我們被允許做的事情就是不讓別人知道,”Helen Y. Chu說。 她緊接着就補充說:“但我們覺得,我們需要做的是告知公共衛生部門。”隨後,他們將結果通知了當地衛生官員。 但結果卻出乎意料。當天晚些時候,西雅圖衛生部門官員與FDA的調查人員開會討論這個青少年病例。會議結束之後,官員們電話通知Helen Y. Chu團隊,明確要求他們停止檢測。 儘管如此,這一令人不安的發現依然改變了政府官員們對疫情的理解。 西雅圖流感研究中心的科學家們很快對這種病毒的基因組進行了排序,發現在美國首例確診病例中也出現了基因變異。 這意味着,新冠病毒很有可能已經在社區內悄無聲息地傳播了大約六周,數百人可能已被感染。 官員們對疫情擴散的擔憂反而解救了Helen Y. Chu的實驗室。 就在被勒令停止病毒檢測的第二天,官員們又給他們打了電話。這一次,態度有所緩和,他們允許實驗室開展臨床性病毒檢測,匯報未來的檢測出的病例。同時,他們需要把檢測結果及時報告給當地衛生部門。 3月2日,華盛頓大學西雅圖流感研究機構審查委員會認定,研究人員在針對突發公共衛生事件時,不進行檢測、不向當地衛生部門報告結果是不道德的。 從那時起,Helen Y. Chu的實驗室發現並報告了許多其他病例,所有病例均已得到確認。 這個實驗室的科學家們說,相信他們會找到證據來證明這種病毒是更早地感染了人類,如果當初允許他們進行檢測,他們本可以更早地通知有關部門。 然而幾天之後,執行醫療保險規定的華盛頓州監管機構介入此事,再次要求Helen Y. Chu團隊停止病毒檢測工作,直到完成臨床實驗室的認證————這一過程可能需要數周時間。 對於這樣一個殘酷的事實,Helen Y. Chu現在反而能夠理解官員們了。 (很多人不懂吧,如何理解?) 批評的聲音很明顯,病毒的傳播速度比FDA審批Helen Y. Chu的實驗室轉變檢測目標的速度快多了。 在短短數周時間裡,病毒已經導致西雅圖地區20多人死亡。到今天為止,美國的確診病例數量超過了1000名,增至1010人,感染者遍布38個州,總計31人死亡,死亡率3%。 上周五,CDC主任Robert R. Redfield博士才表態說:“迅速採取行動對抗擊疫情至關重要。時間才是關鍵。” |
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