疫情爆發以來,特朗普政府頻頻被指責病毒檢測太慢,特朗普4日將原因歸咎於前總統巴拉克·奧巴馬,並為自己拋開“奧巴馬所定下規則”來加快病毒檢測而歡呼。
美國《國會山報》3月4日報道,特朗普表示,這是奧巴馬的錯,因為與其他國家相比,美國的測試進展緩慢,但是他說他解決了這個問題。特朗普在周三與航空公司高管的會議上說,“這是一個非常大的舉動,這是我們必須做的事情,而且我們做得很快。現在我們有了極大的靈活性,有了更多的測試,更多的人,在奧巴馬的治下你不可能這樣。”

特朗普在抗擊病毒問題上的關鍵人物彭斯和美國疾病控制與預防中心主任羅伯特·雷德菲爾德在這次航班會議上同意特朗普的評估。彭斯說,“上一屆(奧巴馬)政府要求食品和藥物管理局對檢測以及類似檢測的發展具有管轄權。周六,總統改變了這一規定……各州現在有能力在州實驗室、大學實驗室進行冠狀病毒測試,這是由於總統授權的改變。”
雷德菲爾德說,“在過去,我們曾經有實驗室可以開發我們所說的實驗室開發的測試,然後能夠將它們應用於臨床。在之前的管理中,這成為了一種規範,所以現在如果有人要這麼做,他們必須向FDA正式提交申請。特朗普總統的決定讓現在的監管鬆了口氣,那些大學實驗室和國內其他實驗室現在可以完全投入到臨床領域的實驗室診斷開發中。”
根據FDA的說法,2014年提出了實驗室開發測試的指導草案,以取代打擊此類測試的“執行自由裁量權政策”,在此類測試中,FDA有時選擇干預,有時則不干預。兩黨對監管實驗室開發的測試既有支持,也有懷疑。去年離職的特朗普的前FDA專員斯科特·戈特利布在2018年敦促“在向患者提供檢測之前,FDA審查的檢測和LDTs在分析驗證和臨床證據的論證方面要實現標準化”。

今年2月初,美國疾病控制與預防中心(CDC)分發了有問題的檢測工具,這讓特朗普政府在應對病毒方面遇到了重大障礙。截至上周,美國疾病控制與預防中心只允許12個實驗室進行病毒檢測,外界批評它沒有使用世界衛生組織批准並在其他國家使用的檢測方法。
在美國放寬測試的限制,允許更多的實驗室創建自己的測試之後,白宮已經預測了處理的大量化。FDA專員斯蒂芬·哈恩周一表示,到周五,“將能夠進行近100萬項測試。”