疫情爆发以来,特朗普政府频频被指责病毒检测太慢,特朗普4日将原因归咎于前总统巴拉克·奥巴马,并为自己抛开“奥巴马所定下规则”来加快病毒检测而欢呼。
美国《国会山报》3月4日报道,特朗普表示,这是奥巴马的错,因为与其他国家相比,美国的测试进展缓慢,但是他说他解决了这个问题。特朗普在周三与航空公司高管的会议上说,“这是一个非常大的举动,这是我们必须做的事情,而且我们做得很快。现在我们有了极大的灵活性,有了更多的测试,更多的人,在奥巴马的治下你不可能这样。”
特朗普在抗击病毒问题上的关键人物彭斯和美国疾病控制与预防中心主任罗伯特·雷德菲尔德在这次航班会议上同意特朗普的评估。彭斯说,“上一届(奥巴马)政府要求食品和药物管理局对检测以及类似检测的发展具有管辖权。周六,总统改变了这一规定……各州现在有能力在州实验室、大学实验室进行冠状病毒测试,这是由于总统授权的改变。”
雷德菲尔德说,“在过去,我们曾经有实验室可以开发我们所说的实验室开发的测试,然后能够将它们应用于临床。在之前的管理中,这成为了一种规范,所以现在如果有人要这么做,他们必须向FDA正式提交申请。特朗普总统的决定让现在的监管松了口气,那些大学实验室和国内其他实验室现在可以完全投入到临床领域的实验室诊断开发中。”
根据FDA的说法,2014年提出了实验室开发测试的指导草案,以取代打击此类测试的“执行自由裁量权政策”,在此类测试中,FDA有时选择干预,有时则不干预。两党对监管实验室开发的测试既有支持,也有怀疑。去年离职的特朗普的前FDA专员斯科特·戈特利布在2018年敦促“在向患者提供检测之前,FDA审查的检测和LDTs在分析验证和临床证据的论证方面要实现标准化”。
今年2月初,美国疾病控制与预防中心(CDC)分发了有问题的检测工具,这让特朗普政府在应对病毒方面遇到了重大障碍。截至上周,美国疾病控制与预防中心只允许12个实验室进行病毒检测,外界批评它没有使用世界卫生组织批准并在其他国家使用的检测方法。
在美国放宽测试的限制,允许更多的实验室创建自己的测试之后,白宫已经预测了处理的大量化。FDA专员斯蒂芬·哈恩周一表示,到周五,“将能够进行近100万项测试。”