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與製藥公司共舞:第 1部分-- 藥物為什麼這麼貴?
送交者: 安好中國癌症信息網 2014年12月25日12:23:20 於 [健康生活] 發送悄悄話
得益於癌症研究的進展,在過去的幾十年,癌症患者的生存率提高了一倍。

      這其中的一部分貢獻來源於更早的診斷、外科手術和放射治療。令一部分重要的貢獻來自於製藥企業,它們研製開發了許多拯救生命和延長壽命的藥物。

      現在,癌症患者的存活機率比以前更好,但每年更多的人被診斷患有癌症,並且需要治療。

      值得注意的是,隨着開發藥品的成本增加以及更少的藥物最終走向臨床,很多癌症患者根本負擔不起一些新的癌症治療藥物的昂貴价格。這樣一來,這樣的新藥不能最大程度地為患者帶來好處。

      在這一部分,我們將看一看癌症藥物的開發過程,以及藥物成本上升的背後的原因。

舞步向左:  新藥物開發並不便宜

1)新藥開發需要投入時間和資金

      新藥物貴的原因之一是因為需要花費大量資金進行開發和生產。如下圖所示,平均來看,一種新藥物的開發從開始到結束通常需要超過 12 年的時間,成本超過100 億人民幣,並且新藥的開發成本越來越高。這些資金都是由製藥企業投入的。


     任何一種藥物的最大費用通常是進行臨床試驗和通過藥物管理部門的審批,以確保新的治療藥物是安全和有效的。因為患者的安全是最重要的考慮因素,削減成本的開發藥物的快捷方式是不可取的。

      此外,生產過程本身也能影響成本。大量的現代藥物都是在活細胞生產並純化的,這種藥物被稱為生物製劑,它的技術難度和成本要比人造化學藥物高很多。這個家族的藥物包括抗體藥物,曲妥珠單抗(即赫賽汀,用於治療一種類型的乳腺癌)等。

      另外,治療癌症的未來在於使用大量的不同的靶向治療,這樣會使癌症的治療成本更高。

2藥物研發失敗的代價

      當一家製藥公司推出一種新藥時,它的標價通常不僅反映了製作這種成功的藥物的開發費用,同時包含了開發這種藥物過程中因為失敗而花費的大量的資金和時間的成本。

      藥物開發失敗的兩個主要原因:藥物的副作用是不可接受的和/ 或它的治療效果不夠好。導致的原因是複雜的:

  • 在製藥企業工作的科學家們不能獲得首次實驗這種新藥的科學家取得的結果,因此不得以而停止進一步開發這一藥物。

  • 在臨床試驗中,沒有辦法證明這種藥物可以發揮作用,醫生可能不知道患者是否在臨床試驗中應用了正確的劑量。

      此外,人是複雜的。儘管一種藥物在實驗室中進行了嚴格的測試,一種有前途的藥物不能總是轉化為有效的藥物,因為在實驗室里是很難模擬人類疾病的複雜性。另外,每個癌症患者是一個獨特的個體,人們對治療的反應以及經歷的副作用會有很大的不同。

      最後,癌症本身是一個非常複雜的疾病。適合患者的更多的個性化治療將需要更複雜的測試。

      例 如,現代靶向的治療往往只會為對某一群特定的癌症患者有效,所以醫生需要根據嚴格的標準來選擇正確的患者參加臨床試驗。如果在測試新的治療方法中的患者不 適合這種治療,試驗的結果將會使新的藥物看起來不太管用,這樣會浪費巨額資金,甚至更糟的是,可能會導致失去有前途的藥物。因此選擇合適的患者參加臨床試 驗非常重要。


3一場拉鋸戰

      新藥價格高的另一個因素是一家製藥公司從一種新藥賺錢不會有很長的時間。

      發現,開發和測試一種新藥物的本身是一個緩慢的過程,其後的批准一種新藥的複雜過程和官僚作風,進一步加重了藥物成本問題。

專利:公司研究的早期階段證明這一新藥是他們的發現的有效形式是獲得專利,通常專利的有效期只為 20 年,所以獲得專利後把一種藥物推到市場時間很緊迫,製藥公司希望以最短的時間完成這一過程,這樣可以在藥物專利過期之前可以更長時間地賣這種藥物。一旦專利過期,其它製藥企業就可以仿製這種藥物,藥物價格將會大大降低。

      例如,一個公司研製與試驗藥物的過程花了10-15 年時間,這樣公司在專利過期之前賺錢的時間很短。這樣一來,製藥公司將會把藥物價格定得很高,以收回藥物開發成本以及從中能賺到更多的錢。

加快藥物審批:縮短獲得藥物許可和批准所需的時間可以幫助患者儘快應用這種新藥,製藥公司可以有更長時間獲利,這樣可以降低藥物的價格。

4)利潤空間

      製藥公司的責任是為股東投資賺取利益。他們還花大筆廣告和營銷費用,這些必須從藥品銷售收回這筆錢。

恰恰舞步--- 舞向更美好的未來

       舞蹈還將繼續下去......因此,正如我們已經看到,試圖利潤最大化的製藥公司與患者需求之間是一場持續的矛盾。

      我們想看到的是改善癌症患者的結局,並且我們還想要看到新的藥物變得更便宜、更高效。要實現以上目標,需要國家藥物管理部門加快新藥的審批,需要製藥公司更快更好地推出新藥。


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