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經典文摘| 日本是如何對疫苗進行監管的?
送交者: 賈舟子 2018年07月23日18:31:14 於 [健康生活] 發送悄悄話

今日,疫苗問題成為焦點。

日本在疫苗接種問題上經歷過一個由強制到自願的過程。過去,日本嬰兒出生後2個月就要注射一系列疫苗,預防天花、腦膜炎、肺炎和流感等。但曾存在管理漏洞,並被逐利的醫藥公司所利用,讓一些有問題的疫苗通過審查投入使用,結果導致一些人因為接種問題疫苗染上了乙型肝炎等。受害者們聯合起來,將當時的政府部門負責人和科研機構告上了法庭,從而迎來了日本疫苗管理新規定的出台。

一、疫苗檢測

日本對於疫苗的檢測則非常嚴格,必須由多家科研機構和臨床試驗都證明安全有效後,再投入使用。日本厚生勞動省(相當於衛計委)會召開確保疫苗安全對策會議,制定出如何降低疫苗副作用的方針,並在疫苗進入市場後,進行跟蹤調查再次確認其安全性。

1996年,日本政府又修改了《藥劑法》,規定疫苗接種相關部門有義務遵守醫藥品實驗標準,並在藥物上市後繼續收集相關信息並上報。

二、疫苗管理和分類

日本早在1948年,就制定了《疫苗接種法》,以後又多次完善。裡面規定了接種的種類付費等。日本疫苗的管理和其他行業的管理一樣,有疫苗管理協會。規定了疫苗的管理辦法。日本疫苗也分類。

三、日本兒童注射哪些疫苗?

本的疫苗注射是以自願為原則。對於兒童疫苗,分自費和公費兩個部分:

公費(定期接種):B型流感嗜血桿菌,肺炎球菌結合疫苗,DPT-IPV(白喉,百日咳,破傷風,脊髓灰質炎),卡介苗,麻疹,風疹,水痘,乙型腦炎,HPV。

自費(任意接種)乙肝,輪狀病毒疫苗,流行性腮腺炎,流行性感冒,甲肝,髓膜炎菌。

費用方面,“定期接種”是地方政府財政負擔,“任意接種”是個人負擔,但是用於醫療保險。但也不完全是按照種類來決定的,有的“任意接種”,比如肺炎疫苗,60-65歲接種就是免費,其他年齡段就是自費。所謂自費,因為日本常駐民都有醫療保險,自己負擔的部分並不多。

四、出事了,日本怎麼賠償和懲罰

日本制定了一套應對疫苗等藥物突發事故的對策。1994年和1999年,日本《預防接種法》兩次就國家責任部分作出修改,採取結果責任原則,規定無論過失如何,只要厚生勞動大臣能認定損害發生是由預防接種導致的,都應給予受害者一定補償,包括醫藥費、住院津貼、殘疾兒童養育補助或殘疾人補助、一次性死亡補助、喪葬費等。從而,最大化地保障日本民眾的利益。

規定寫的很清楚,若給接種死亡一個,當時就要給4250萬日元(200多萬人民幣),而且每年還要給家屬多少錢等。日本凡是涉及到醫療事故交通事故的賠償金額都很高,對人的服務都很慎重。

事實上,日本曾經也發生的類似案例,看看日本是如何處罰涉案人以及賠償被害人的:

合計賠償金額26億9616萬4383日元,按照當時的匯率算,相當於人民幣2億1千572萬7864元,而這僅僅是62個家庭的孩子的賠償金(因為名單太長就截取了部分)

日本是一個追求極致完美的國家,產品品質如是,生活質量如是,空氣質量、衛生環境都如是,講究誠信更是到極致。日本的醫療體系之所以發達,不光是日本人認真嚴謹的工作態度決定,更重要的是有完善的法律法規約束。


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