產品獲得醫療器械註冊證（體外診斷試劑）。聖湘生物資料圖

　　人民網長沙1月29日電 （記者 林洛睿?月28日晚，聖湘生物新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）通過國家藥品監督管理局審批，獲得醫療器械註冊證書；這意味着該產品通過國家藥監部門嚴格的質量體系考核，其安全性、有效性及質量可控性等獲得國家藥監部門認定，將全面助力疫情防控。

   聖湘生物董事長戴立忠表示：“新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑就是根據當前疫情控制痛點難點進行設計，能夠為疫情防控提供快速、簡便、精準、高通量的核酸檢測方案，有效助力識別疑似病例特別是隱性感染者，快速分流患者，防止交叉感染，避免更大範圍的疫情擴散。”

為什麼病毒爆發早期不大量生產？