| 待批強生疫苗 效力稍弱 只需一劑 |
| 送交者: 有哲 2021年02月09日20:29:11 於 [海 二 代] 發送悄悄話 |
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1100 《待批強生疫苗 效力稍弱 只需一劑》 以下為轉貼文： —————————————————— 強生新冠疫苗已經待批：效力稍弱 但只需一劑 www.creaders.net | 2021-02-04 22:14:49 觀察者網 |
據美聯社2月5日報道，美國強生公司已在前一天向美國食品藥品監督管理局（FDA）正式請求批准其新冠疫苗的緊急使用。 強生公司的新冠疫苗同英國的阿斯利康-牛津以及中國的康諾希疫苗一樣，屬腺病毒載體疫苗，在三期臨床試驗中，該疫苗對中重度新冠肺炎症狀的保護效率為66%。 該疫苗最大的特點在於只需一劑，而現在已投入使用的所有新冠疫苗均須兩劑注射，且同輝瑞-拜恩泰科和莫德納的疫苗不同，強生疫苗在常規冷藏溫度（2-8 °C）可保存三個月，儲運門檻要低得多。 強生公司在1月29日公布了其旨在預防中重度新冠肺炎症狀的三期試驗結果，當次試驗有43783例受試者，分別來自美國、拉丁美洲、南非，其中有468人是新冠肺炎病例。
強生疫苗 圖片來源：強生官網
結果顯示，在接種疫苗28天之後，強生疫苗對中重度新冠肺炎症狀的總體保護效力為66%，最早可在接種後第14天觀察到預防作用。具體而言，疫苗在在美國的保護效率為72%，拉丁美洲為66%，在已出現大量病毒變異體的南非則為57%。 對重症的預防效果成了該疫苗的主要賣點。強生公司稱，疫苗在所有18歲及以上成人里接種28天后的重症保護效力為85%，可全面預防由新冠肺炎引起的住院和死亡。對需要醫療干預（住院、ICU、ECMO）的新冠肺炎症狀有明顯預防作用，接種28天后，疫苗受試者中未有相關報告病例。 不過，要想獲得FDA的許可，強生仍需要提供試驗背後的所有數據。FDA預計將在2月26日召開諮詢會議，如果最終通過，這將是美國第三個獲批的新冠疫苗。強生表示，公司預計到6月底能向美國提供1億劑疫苗，到年底可向全球提供10億劑疫苗。 除此之外，強生公司也在研究自己的兩劑式疫苗，不過還得等幾個月才能出來結果。
強生疫苗 圖片來源：強生官網
美聯社認為，雖然強生公司的疫苗在保護率上不如此前獲批的輝瑞-拜恩泰科和莫德納（均為95%），但考慮到全球疫情和疫苗的供不應求，一種容易操作（單劑注射）且方便儲運的疫苗可能是一種可以接受而折中方案，以便讓更多人儘快接種疫苗。 FDAA生物製品評估和研究中心主任彼得·馬克思（Peter Marks）就表示，疫情防控迫在眉睫，我們不能忽視工具箱裡的任何工具，必須盡最大努力確保能找到每種疫苗最適合的人群。他還認為，在有充足的證據之前，不應拿強生疫苗同前兩種疫苗相比。 由於疫情緊迫再加上強生疫苗還是能夠提供保護，科學界對於強生疫苗還是持一個歡迎的態度。彼得·馬克思的前任，喬治城大學教授傑西·古德曼（Jesse Goodman）就認為，輝瑞-拜恩泰科和莫德納疫苗的實驗都是在近幾個月病例數暴增且新型突變體不斷發現之前完成的，如果把他們的實驗放到今天，可能也得不到相同的結果。 在古德曼看來，強生疫苗的保護能力足以幫助防治疫情，疫苗肯定是多多益善。強生公司的製藥的研究主管瑪曼（Mathai Mammen）則強調自家疫苗的單劑注射優勢，稱“單劑注射疫苗值得一睹。” 從美國接種疫苗的現狀來看，單劑注射確實會有不小的優勢。據美聯社報道，自疫苗接種開始以來，已經有2300萬美國人完成了對輝瑞-拜恩泰科和莫德納疫苗的首劑注射，但完成第二劑注射的人數還不到500萬，而要想在全球戰勝疫情，仍然有着數十億的疫苗缺口需要面對。 另據美聯社報道，美國還有一種疫苗正在進行最後的測試。諾瓦瓦克斯（Novavax）公司本周報告稱，他們的疫苗在英國的臨床試驗顯示出89%的有效性，而且對英國變異病毒也有效果。 目前，該公司仍然在美國和墨西哥繼續招募參與試驗的志願者。加拿政府已與他們達成協議，計劃在蒙特利爾市生產該公司的疫苗。 —————————————— 轉貼文完。 點擊： |
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