偉哥專利權爭議口審 諾貝爾獎科學家赴京

　　引起海內外廣泛關注的偉哥專利權爭議案，9月3日在國家專利覆審委員會口審。參加旁聽的百餘人都能夠看到張貼在第一審理廳外牆面上的四幅宣傳畫——“圖解知識產權ABC”。圖上說，知識產權是指對智力勞動成果所享有的占有、使用、處分和收益的權利。知識產權是一種無形財產權，它與房屋、汽車等有形財產一樣，都受到國家法律的保護，都具有價值和使用價值。有些重大專利、馳名商標或作品的價值要遠遠高於房屋、汽車等有形財產。圖上還說，專利是專利權的簡稱，它是國家按專利法授予申請人在一定時間內對其發明創造成果所享有的獨占、使用和處分的權利。它是一種財產權，是運用法律保護手段“跑馬圈地”，獨占現有市場、搶占潛在市場的有力武器。圖上也說，任何單位和個人認為專利權的授予不符合專利法有關規定，可以在專利授權決定公告後的任何時候向專利覆審委員會提出無效宣告請求。

■專利權爭議：94192386.x專利權無效宣告請求案
　　據9月3日專利覆審委員會提供的情況，94192386.x號專利爭議涉及用於治療陽痿的吡唑並嘧啶酮類藥物的新的醫藥用途。吡唑並嘧啶酮是偉哥原料藥枸櫞酸西地那非的分子結構名稱。該專利化合物的原用途為抗心絞痛劑。該專利的優先權日是1993年6月9日（GB9311920.4），國際申請日是1994年5月13日，國際公布日是1994年12月22日，進入國家階段日是1995年12月8日，授權公告日是2001年9月19日。該專利只有一項權利要求，具體內容是“5-[2-乙氧基-5-（4-甲基-1-哌嗪基磺酰基）苯基]-1-甲基-3-正丙基-1，6-二氫-7H-吡唑並[4，3-d]嘧啶-7-酮或其藥學上可接受的鹽或含有它們中的任何一種的藥物組合物在製造藥物中的用途，該藥物用於治療或預防包括人在內的雄性動物勃起機能障礙。”

　　無效宣告請求程序的基本情況是：請求人潘華平於2001年9月19日提出無效宣告請求，其理由是該專利不符合專利法第22條，第26條第3、4款，第25條第1款第3項，第33條，實施細則第20條第1款及第21條第2款的規定。接着，通化鴻淘茂藥業有限公司、成都華宇製藥有限公司、上海雙龍高科技開發有限公司、合肥醫工醫藥有限公司、吉林恆和製藥股份有限公司、重慶康爾威藥業股份有限公司、成都地奧製藥集團有限公司、南京海光應用化學研究所、常州市天普生物化學製藥廠、廣州白雲山醫藥科技發展有限公司、常州市亞邦醫藥研究所有限公司、天津市聯想藥業有限公司，同時於2001年10月29日提出無效宣告請求，其理由基本與請求人潘華平相同。專利覆審委員會將請求人共13位的無效宣告請求合併審理。

■新聞現場：一個卷宗重達92公斤、需用手推車交換的專利爭議案，由於旁聽者創紀錄，口審安排在最大的審理廳，緊挨旁邊的另一口審不得不臨時轉移地點；由於辯論內容繁多，原定於下午4點半結束的口審延遲到傍晚6時05分才休庭。

　　獲知消息的人幾乎都來了。口審開庭時間是早上9時，但不到8時旁聽者陸陸續續就到了，他們擔心來晚了找不到位置。8時，記者在大廳看到，覆審公告欄上，關於偉哥專利的覆審公告紙張最大，上面的字體也最大最黑。拿着旁聽證上四樓，第一口審廳內已經停放着一手推車的卷宗。一位工作人員告訴記者，這個爭議案可謂是影響最大的一例，光雙方遞交的材料就達92公斤重，審閱起來需要花費很長時間。交換卷宗需要小推車幫忙。近上午9時，兩位工作人員又推進一車材料。

　　78個座位的旁聽席坐滿後又加進了很多椅子。廳外也擺放着多把椅子，旁聽者可通過特意安排的大屏幕觀看和聽到廳內口審。記者了解到，覆審委的一些實習生也坐在這裡旁聽。據說，緊挨着第一口審廳的第二審理廳的口審剛剛臨時轉移地點，因為這裡人太多了。

　　8時20分，幾個老外進來，都是西裝革履。其中一位老頭挺普通，頭頂稍稍有些禿，誰也不知道，他就是1998年諾貝爾生理/醫學獎獲得者伊格納羅教授。另一位留着小山羊鬍子的英俊紳士就是偉哥研發小組的首席科學家艾里士博士。顯然，他們對中國的審理廳很好奇。

　　請求人一方有12家企業人員和代理人，坐了整整4排。這使得代理人和發言人身份核實工作占去很多時間，直到9時25分，一位合議組組長、一位主審員和三位參審員才進廳入座。

　　爭議核心簡而言之就是，請求人認為該專利是現有技術，不具備新穎性和創造性，應該宣告專利權無效。專利權人則認為輝瑞公司有兩大貢獻：一是意外發現磷酸二脂酶（PDE-5）在陰莖海綿體的分布起主導作用，二是授權的化合物對PDE-5是很強的選擇性抑製劑，可以口服，吸收快、半衰期長，毒副作用低，是世界上最好的陽痿藥，具有新穎、創造和革命性，應該維持專利有效。

　　雙方就各自的觀點展開辯論，針鋒相對，互不相讓。辯論中旁聽者感到，請求人方的4位代理人由於在下面沒有取得溝通，意見不太一致。一位知情者對記者說，請求人方不知道，他們引用的一些學術文章作者就坐在專利權人一方，那就是伊格納羅教授。

　　辯論枯燥、專業、冗長，原定於下午4時30分休庭的口審一直延遲到6時05分才結束。旁聽者有的已累得東倒西歪。

■講明道理：“人們通常稱我是偉哥之父，這是方向性錯誤。”伊格納羅教授指着坐在自己右邊的艾里士博士說，“他們才是。我的研究不過為偉哥的研發奠定了理論基礎。對方引用我的文章內容並不能使這個發明顯而易見。”

　　晚7時，參加口審的專利權人——輝瑞公司人員匆匆趕到港澳中心，在三層港澳廳第8會議室他們餓着肚子舉行了新聞媒體座談會。

　　輝瑞中國公司董事長白康瑞博士首先發表講話。他說：“偉哥是公眾的焦點創新藥物，在世界各地獲得良好讚譽，也得到專利保護。去年我們獲得中國專利權，這是國家給予創新藥物的保護。目前生產仿製藥品公司的置疑，我們認為缺乏理由。該知識產權問題引起海內外關注，使大家對中國的投資環境進行考慮。我們之所以邀請伊格納羅教授，因為他的發現獲得諾貝爾獎，因為他正直高尚的品格，因為他發現一氧化氮的重要作用而受到人們的廣泛尊重。他的基礎研究奠定了偉哥相關知識的基礎。”

　　隨後，伊格納羅教授則就他過去的一些研究工作發表談話，並談了對偉哥的評價和看法。

　　他說，我獲得1998年諾貝爾生理/醫學獎的原因主要對一氧化氮和cGMP的研究。大家知道，一氧化氮是很強的血管擴張劑。機體為什麼對一氧化氮有反應？我對此研究了五年，發現機體可以生產一氧化氮，可以在血管中生產一氧化氮。上面的發現很重要，是在1986年發現的，即第一次認識到我們自己的機體會產生一種化學物質，可以調節體內與血流、血壓有關的生理過程，也可以調節體內血液凝固的過程。此後十年，很多研究都在關注我們機體所產生的一氧化氮這種物質還會產生什麼效應。十年的研究最終得出這樣的結論：一氧化氮的產生與很多心血管疾病的發生有很強的相關性，比如大家熟知的高血壓、心肌梗塞、腦卒中、動脈粥樣硬化性疾病，跟糖尿病相關的血管併發症，還有老年痴呆症等。 北京青年報