《新民晚報》：臨床實驗不能違背醫學倫理

送交者: 好文轉貼 2011年03月27日15:14:29 於 [教育學術] 發送悄悄話

臨床實驗不能違背醫學倫理 　　院士沙龍上專家建議為實驗人員建信用檔案 　　2011-03-25新民晚報 　　因方舟子、方玄昌遇襲案而被判拘役5個半月的“鐵錘教授”肖傳國，日前 刑滿獲釋。然而，雙方關於肖氏反射弧爭論的硝煙並未散去，並引起國內醫學界 對醫學倫理建設的大討論。昨天在滬舉辦的第48期院士沙龍，就“醫學研究倫理 的規範化建設”話題展開熱烈討論。 　　醫學新技術走出實驗室，進入臨床階段，往往耗時久、成本高，一門新的學 科──轉化醫學應運而生，為加快臨床步伐照亮了前途。上海社會科學院沈銘賢 研究員提出，加快臨床步伐的轉化醫學仍應定位於“研究”而非“臨床”，不能 匆忙“上陣”。如從俄羅斯傳入的開顱戒毒手術，未經充分實驗研究便展開應用， 衛生部緊急叫停。沈銘賢指出，應當區分臨床前研究、臨床實驗與臨床應用，制 止混淆臨床治療與臨床實驗，甚至在實驗階段收取受試者費用的做法。 　　“臨床治療中的病患關係，在實驗中則是受試者與實驗者關係。”復旦大學 附屬華山醫院科研處處長伍蓉指出，受試者在實驗中不僅在治病，更是在嘗試一 種全新的治療方式，可能獲益，也可能受到傷害。因此各種風險要求醫學倫理委 員會全程監督，進行獨立的、高質量的、及時的檢查與審核，確保實驗者遵循醫 學倫理要求的“尊重、有益、公平”原則，保障受試者的知情權。 　　上海中醫藥大學樊明勝教授建議參考銀行信用檔案，建立實驗者的信用檔案， 違背醫學倫理要求的不再獲批臨床實驗。“台灣醫學生進行屍體解剖前後都要舉 行儀式，以示對為醫學做出貢獻的過世者的尊重。這也是可以借鑑的，讓我們的 醫學生儘早進入遵守醫學倫理的狀態。”也有律師指出，目前知情同意書普遍格 式化，要麼與國情不符，要麼偏向實驗方，更應從保護受試者的角度來擬定條款。    實習生  齊旭  本報記者  董純蕾

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