從日本的小柴胡湯事件說起---沒有在中醫指導下用藥的結果，非中醫之過

馮世綸

　　20世紀70年代初期，日本的津村順天堂製成了小柴胡湯顆粒製劑，同時有地滋教授發表了“津村小柴胡湯顆粒對慢性肝炎有治療效果”的報告，剎時間在日本引起不同凡響。小柴胡湯成了暢銷藥，輿論認為日本漢方走向現代化。短短的幾年裡，津村順天堂便成了日本乃至世界注目的製藥企業，財富積累走向巔頂。但自20世紀90年代初起不斷爆出小柴胡湯有副作用的新聞，1991年4月日本厚生省向醫師、藥劑師下達了要注意小柴胡湯導致間質性肺炎的通告。1994年1月～1999年12月報道了因小柴胡湯顆粒的副作用發生了188例間質性肺炎，其中22人死亡。結果津村順天堂1997年破產，2000年津村順天堂社長津村昭被判刑3年。

　　一個藥方可使一個企業興旺，又可使其滅亡，這是值得人們深思的。

　　一、關於小柴胡湯的副作用

　　小柴胡湯出自《傷寒論》，方由柴胡、黃芩、人參、半夏、炙甘草、生薑、大棗七味藥組成。方中柴胡苦平，是一味疏氣行滯的解熱藥，而有治胸脅苦滿的特點，方中用為主藥。佐以黃芩除熱止煩，半夏、生薑逐飲止嘔，復以人參、大棗、甘草補胃以滋津液。該方的典型適應證是《傷寒雜病論》第96條(趙開美本，以下同)所示：“傷寒五六日中風，往來寒熱、胸脅苦滿、嘿嘿不欲飲食、心煩喜嘔……”。造成這種方證的主要原因是《傷寒雜病論》第97條所述：“血弱、氣盡、腠理開，邪氣因入，與正氣相搏，結於脅下。正邪分爭，往來寒熱，休作有時，嘿嘿不欲飲食，臟腑相連，其痛必下，邪高痛下，故使嘔也，小柴胡湯主之。服柴胡湯已，渴者屬陽明，以法治之”。這些條文不但指明了小柴胡湯為太陽病初傳少陽的主治方，不論傷寒、雜病，凡有其證俱宜用之，同時又告誡後人，凡不見小柴胡湯方證時，絕不能用該方治療。凡學中醫者皆熟悉其功能，並能恰到好處地用其治療急、慢性病。所謂日本小柴胡湯的副作用，主要原因是應用時脫離了辨證論治理論指導的結果。為了早日得到中西醫結合的成果，日本學者探索了用西醫病名診斷指導用中藥的道路。其中對小柴胡湯治療慢性肝炎的研究規模最大，發表論文最多。值得注意的是，有地滋強調：“慢性肝炎、肝硬化患者有關小柴胡湯的‘證’消失了，還要繼續長期服用小柴胡湯”、“漢方藥非常安全，長期服用也沒有問題”，這無疑給濫用小柴胡湯開了綠燈。再加上廠家通過雜誌、學術會議等宣傳，小柴胡湯還能治各種急性熱性病、感冒、肺炎、慢性胃腸障礙等等，人們不論有無小柴胡湯方證，僅僅依據這些西醫診斷病名就紛紛爭服小柴胡湯。但當報紙、廣播、電視等媒體報道小柴胡湯副作用造成間質性肺炎甚至死亡的消息時，人們又懼之如虎。從爭相服用到懼怕服用，很顯然是對小柴胡湯缺乏認識，是對中醫缺乏認識。

　　小柴胡湯是中醫的經方之一，有地滋們宣揚慢性肝炎、肝硬化臨床上不見小胡湯方證，仍可長期服用小柴胡湯，正是違反了中醫辨證論治原則，使患者“精氣內傷不見於外，是所獨失也”。這正是造成間質性肺炎的主要原因，而不是小柴胡湯有副作用。

　　二、關於中醫中藥現代化

　　當前，中醫中藥現代化是人們共同關心的問題。應當看到，現代化代表了國內外對中醫中藥發展的一種急切心理，也是中醫中藥在自身發展中的具體問題。但是，中醫中藥是中華民族優秀傳統文化的重要組成部分，它與西醫是完全不同的另一種醫學科學體系。所以，筆者認為，在中醫、中藥的現代化問題上，應首先認清中醫中藥的科學內涵，也就是說，中醫藥現代化絕不能脫離中醫的基本理論。20世紀，人們在中醫藥發展上進行了探索，取得了一些經驗和教訓。近三十年來，劑型改革普遍展開，一改以往的丸、散、膏、丹傳統劑型，出現了沖劑、顆粒劑、膠囊、口服液、肌肉及靜脈注射液等劑型，大大方便了人們的用藥。中藥產業成為中國最紅火的產業。但回顧歷史，我們驚奇地發現，中國國內也有很多像津村、有地滋一樣的人，即臨床用藥不是依據辨證，而僅根據西醫診斷病名。更值得注意的是，每種藥都稱經急、慢毒實驗觀察皆無毒副反應，其意是讓人們放心大膽地長期服用。更有甚者，某一新藥改劑型後生產、銷售有一定規模，並推向國際市場，便通過各種渠道，聲稱其產品的開發是中醫藥現代化的結果。劑型的改革是否成功，當然取決於技術、工藝是否可靠，中藥的療效是否能得到保證，但更重要的是不能脫離中醫理論指導來應用。小柴胡湯顆粒置津村、有地滋於死地，其主要原因是脫離了中醫理論指導。此事件給我們提供了很深刻的教訓，值得我們深思。

　　三、關於中醫學術與中醫教育

　　小柴胡湯出自《傷寒論》，應用小柴胡湯應對《傷寒論》有所研究，看到它能治療許多疾病，開發成新藥，是件好事，本應進一步研究中醫藥理論，但有地滋卻反其道而行之。他們使用中藥不遵照中醫理論，而只是依照西醫理論，他的悲哀、罪過也就出在這裡。

　　小柴胡湯事件給我們上了生動的一課，它的出現，是中西文化交流、中西醫發展過程中出現的代表性事件，是在人們試圖進行中西醫探索中發生的，這一事件的發生，人們付出了慘痛的代價，但也得到了很大教訓。我國在探索中醫藥發展過程中，也付出了巨大的代價，其中也探索了中西醫結合的道路，走進了科研、教育、中藥發展誤區。尤其近20年來，發展了中藥肌肉、靜脈注射用藥，用藥反應時有發生，但並未引起足夠的重視；類似小柴胡湯的新藥不斷推出，有的新藥還標以“國家中藥保護品種”或因藥物組成保密不納入辨證論治，因而為真正中醫者所不用……這些都應引起我們的注意、深思。當然業內人士對小柴胡湯事件的看法，可能還有學術上的思考、爭議，但是不論怎樣，總結經驗教訓，弘揚傳統文化，發展中醫是我們的重任。是應該冷靜思考、嚴肅對策的時候了。