中藥“雙黃連”致死嫌疑:涉嫌藥物已銷往全國
作者:李鵬 李荔
2009-10-10北京科技報
繼今年春節的雙黃連注射液事故以後,9月,雙黃連注射液又一次撞在了
“安全門”上。
9月7日、12日、15日,安徽、雲南和江蘇各有一名患者在使用了多種藥品後
死亡,這些藥品中就包括標示為黑龍江多多藥業有限公司生產的“多多牌”雙黃
連注射液。有專家懷疑,這幾起死亡事故的發生極有可能與雙黃連注射液有關。
事發後,雖然黑龍江多多藥業已經停止了對所有雙黃連注射液的生產和銷售,
但是“涉嫌”的三個批次注射液已經全部銷往了全國各地。
國家食品藥品監督管理局和衛生部聯合發出通知,要求各地暫停銷售使用標
示為多多藥業有限公司生產的雙黃連注射液,與此同時,專家調查組也趕到黑龍
江,對事件原因進行調查。
多多藥業公司是當地最大的一家藥品生產廠家,生產雙黃連注射液已有14年
的歷史。“多多牌” 雙黃連注射液是拳頭產品,曾被評為“省質量信得過產
品”。不過,在今年年初,該藥就被發現部分批次出現質量問題,被列入北京市
藥監局發布的2009年一季度藥品抽驗不合格品種中,原因是該產品中有肉眼能觀
察到的異物。
“此次雙黃連注射液所出現的事故,原因可能出在藥品質量上,也可能出在
使用方法上。”中國藥理學會副秘書長張永鶴分析指出,臨床使用藥物不當,同
樣會引發一些意外。最常見的就是醫生將多種藥物混合,或把不能連續使用的藥
品在短時間內,通過同一輸液器注射到患者體內。此外,沒有詢問過敏史就給患
者用藥,也可能引起嚴重不良反應。
張永鶴認為,僅從最新的3例死亡病例來看,不宜過早地認為“多多牌”雙
黃連注射液就存在生產質量問題。因為如果是廠商在藥品的生產工藝和生產過程
中出現問題,那麼曾購買過這一批次藥品的眾多城市都會發生類似事件,遠不止
3例。“這其中的因素比較複雜,需要調查後才能下結論。”
“這一次的系列死亡事件發生以後,雙黃連注射液再次成為了人們的‘眼中
釘’,成了很多人公開討伐的對象,有些人甚至想將其一棍子打死。”中國醫學
科學院藥用植物研究所張本剛教授說。
據了解,雙黃連注射液由金銀花、黃芩、連翹等藥物組成。根據現代藥理研
究和動物實驗證實,這三種中藥都有抗菌作用,對金黃色葡萄球菌、肺炎球菌、
溶血性鏈球菌、痢疾桿菌等有一定的抑製作用。將這三種藥結合而成的雙黃連,
可以清熱解毒,主要用於風熱感冒以及發熱、咳嗽、咽痛、上呼吸道感染、輕型
肺炎、急性齶扁桃體炎等疾病的治療。
張本剛認為,雙黃連注射液使用多年,一直很少出現問題。從整個使用和其
發生事故的比例來看,事故幾率並不大,沒有必要過於神經緊張。
“包括眾多西藥在內,很多藥物都有一定的風險。然而,中藥由於成分複雜,
存在一定的不確定性,因此時常飽受爭議。一旦出現一點問題,就會引起軒然大
波。由於雙黃連注射液屬於中藥,很多人便以絕對安全的標準來要求它,但這隻
是一種理想的狀況。”張本剛說。
然而,張永鶴告訴記者,雙黃連注射液的確存在自己的短處。由於它屬於中
藥複方製劑,因此在發生重大醫療事故時,很難發現到底是何種成分在“從中作
梗”。而西藥只是單一成分製成的藥劑,在安全性和針對性上會強一些,一旦出
現問題,很容易查到緣由。
根據相關統計顯示,雙黃連不良反應發生率高達22%~31.9%,其中,以全
身性損害、呼吸系統損害為主。全身性損害主要表現為過敏性休克、高熱、寒戰
等,嚴重時會危害生命。
“現在針對雙黃連注射液需要解決的是一些具體藥品批次的問題,不能以偏
概全。事實上,很多西藥每年出現的死亡案例要比雙黃連注射液多得多。廣為人
知的青黴素每年也都有致人死亡的案例發生。”張本剛認為,將雙黃連注射液
“一棒子打死”的看法太過於武斷,並不科學。雙黃連注射液在中國已經有幾十
年的使用歷史,在醫藥領域發揮了重要作用,這是公眾必須清醒認識到的。“國
家也並沒有因此對整個雙黃連注射液進行封殺。”
不過,在今年5月,國家藥品不良反應監測中心已經發出警示,建議醫護人
員謹慎使用該藥,除病情需要必須使用靜脈輸液這種方法外,儘量選擇相對安全
的口服雙黃連製劑,或是採用肌肉注射的方式給患者用藥。此外,對於沒有完善
急救藥品、急救設備的醫院,監測中心要求慎用雙黃連注射液。
“雙黃連注射液並不是不可替代的藥物。從安全性來考慮,在臨床上,能口
服的就不要注射。在藥品購進時,醫院也應選擇信譽良好的大企業生產的藥品。”
張永鶴說。
記者從天壇醫院等一些北京市的醫院了解到,為了安全起見,這些醫院已經
不再使用雙黃連注射液。他們都在等待國家對該藥的權威評價結果。今年7月,
國家藥監局正式啟動了對300多種中藥注射劑安全性的再評價工作,雙黃連注射
液就被列為首批再評價品種。
記者多次試圖與多多藥業取得聯繫,但截至發稿,該公司的電話一直無人接
聽,“多多牌”雙黃連注射液的調查也還在進行中。