百时美施贵宝（BMS）于2016年11月10日宣布PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab）可以延长晚期胃癌患者的生命。

Opdivo在一项III期临床研究ONO-4538-12中达到了预想的效果。该研究是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照III期临床研究，在日本、韩国、中国台湾开展，旨在评估Opdivo在不可切除性晚期或复发性胃癌患者中的治疗效果，其中包括对标准疗法难治或不耐受胃癌和食管胃交界部癌。该研究中，患者每2周接受一次Opdivo（3mg/kg）或安慰剂治疗，直至病情进展或不可接受性毒性导致停药。该研究的主要终点是评估Opdivo相对于安慰剂在总生存期（OS）方面的优越性。

ONO-4538-12研究由百时美与日本小野制药联合开展，相关数据将在近期的医学会议上公布。

百时美施贵宝肿瘤学研发负责人Fouad Namouni医师表示，晚期或复发性胃癌患者预后极差，尤其对于标准化疗无缓解或不耐受的患者群体，目前尚无标准的治疗方案。来自ONO-4538-12研究的数据证实，Opdivo是首个和唯一一个在对标准疗法难治或不耐受的不可切除性晚期或复发性胃癌患者中显著提高总生存期（OS）的肿瘤免疫疗法。

小知识

胃癌是我国第二大最常见的癌症，位于癌症引起死亡的第三位。发病率约为18/10万人口。每年全世界40%以上的新发胃癌都发生在中国。每年我国新发胃癌的人数达40万，死亡人数达30万。其中男性胃癌患者明显多于女性，男性患者人数是女性患者人数的2到3倍。胃癌的高发年龄在50岁以上，年龄越高发病率越高。而近年来，年轻的胃癌患者越来越多，20多岁的患者并不罕见。

胃癌是全球第五位最常见恶性肿瘤，同时也是癌症相关死亡的第三大原因。据估计，在全球范围内，每年确诊病例超过95万例，死亡病例超过72万例。胃癌在男性中更为常见，确诊的平均年龄为69岁。胃癌患者的5年生存率为30.4%，但若癌症发生转移或扩散，则5年生存率仅为5%左右。

尽管化疗在不可切除性晚期或复发性胃癌中具有一定的疗效，但急需更加有效的治疗措施来满足广大患者的需求。

下面是不同阶段的胃癌患者的生存信息。

1期

80%的1期胃癌患者在确诊后至少生存5年的时间。但是，很少数的患者能在这个阶段被诊断。大概只有约1%的胃癌在诊断时属于1期。

2期

大约6%的胃癌患者被确诊时为2期。56%的患者将至少生存5年以上的时间。

3期

3期胃癌稍微更常见，约1/7的患者在诊断时属于这一期。38%的3A期胃癌患者可以至少生存5年以上的时间。而有15%的3B期胃癌患者可以至少生存5年以上的时间。

4期

遗憾的是，大约80%的患者在诊断时属于4期，这意味着癌症在被确诊时已经发生转移。如果胃癌在4期被诊断出来，只有少于5%的患者会至少生存5年的时间。