中药“双黄连”致死嫌疑：涉嫌药物已销往全国

　　作者：李鹏 李荔
　　2009-10-10北京科技报

　　继今年春节的双黄连注射液事故以后，9月，双黄连注射液又一次撞在了
“安全门”上。

　　9月7日、12日、15日，安徽、云南和江苏各有一名患者在使用了多种药品后
死亡，这些药品中就包括标示为黑龙江多多药业有限公司生产的“多多牌”双黄
连注射液。有专家怀疑，这几起死亡事故的发生极有可能与双黄连注射液有关。

　　事发后，虽然黑龙江多多药业已经停止了对所有双黄连注射液的生产和销售，
但是“涉嫌”的三个批次注射液已经全部销往了全国各地。

　　国家食品药品监督管理局和卫生部联合发出通知，要求各地暂停销售使用标
示为多多药业有限公司生产的双黄连注射液，与此同时，专家调查组也赶到黑龙
江，对事件原因进行调查。

　　多多药业公司是当地最大的一家药品生产厂家，生产双黄连注射液已有14年
的历史。“多多牌” 双黄连注射液是拳头产品，曾被评为“省质量信得过产
品”。不过，在今年年初，该药就被发现部分批次出现质量问题，被列入北京市
药监局发布的2009年一季度药品抽验不合格品种中，原因是该产品中有肉眼能观
察到的异物。

　　“此次双黄连注射液所出现的事故，原因可能出在药品质量上，也可能出在
使用方法上。”中国药理学会副秘书长张永鹤分析指出，临床使用药物不当，同
样会引发一些意外。最常见的就是医生将多种药物混合，或把不能连续使用的药
品在短时间内，通过同一输液器注射到患者体内。此外，没有询问过敏史就给患
者用药，也可能引起严重不良反应。

　　张永鹤认为，仅从最新的3例死亡病例来看，不宜过早地认为“多多牌”双
黄连注射液就存在生产质量问题。因为如果是厂商在药品的生产工艺和生产过程
中出现问题，那么曾购买过这一批次药品的众多城市都会发生类似事件，远不止
3例。“这其中的因素比较复杂，需要调查后才能下结论。”

　　“这一次的系列死亡事件发生以后，双黄连注射液再次成为了人们的‘眼中
钉’，成了很多人公开讨伐的对象，有些人甚至想将其一棍子打死。”中国医学
科学院药用植物研究所张本刚教授说。

　　据了解，双黄连注射液由金银花、黄芩、连翘等药物组成。根据现代药理研
究和动物实验证实，这三种中药都有抗菌作用，对金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、
溶血性链球菌、痢疾杆菌等有一定的抑制作用。将这三种药结合而成的双黄连，
可以清热解毒，主要用于风热感冒以及发热、咳嗽、咽痛、上呼吸道感染、轻型
肺炎、急性腭扁桃体炎等疾病的治疗。

　　张本刚认为，双黄连注射液使用多年，一直很少出现问题。从整个使用和其
发生事故的比例来看，事故几率并不大，没有必要过于神经紧张。

　　“包括众多西药在内，很多药物都有一定的风险。然而，中药由于成分复杂，
存在一定的不确定性，因此时常饱受争议。一旦出现一点问题，就会引起轩然大
波。由于双黄连注射液属于中药，很多人便以绝对安全的标准来要求它，但这只
是一种理想的状况。”张本刚说。

　　然而，张永鹤告诉记者，双黄连注射液的确存在自己的短处。由于它属于中
药复方制剂，因此在发生重大医疗事故时，很难发现到底是何种成分在“从中作
梗”。而西药只是单一成分制成的药剂，在安全性和针对性上会强一些，一旦出
现问题，很容易查到缘由。

　　根据相关统计显示，双黄连不良反应发生率高达22％~31.9％，其中，以全
身性损害、呼吸系统损害为主。全身性损害主要表现为过敏性休克、高热、寒战
等，严重时会危害生命。

　　“现在针对双黄连注射液需要解决的是一些具体药品批次的问题，不能以偏
概全。事实上，很多西药每年出现的死亡案例要比双黄连注射液多得多。广为人
知的青霉素每年也都有致人死亡的案例发生。”张本刚认为，将双黄连注射液
“一棒子打死”的看法太过于武断，并不科学。双黄连注射液在中国已经有几十
年的使用历史，在医药领域发挥了重要作用，这是公众必须清醒认识到的。“国
家也并没有因此对整个双黄连注射液进行封杀。”

　　不过，在今年5月，国家药品不良反应监测中心已经发出警示，建议医护人
员谨慎使用该药，除病情需要必须使用静脉输液这种方法外，尽量选择相对安全
的口服双黄连制剂，或是采用肌肉注射的方式给患者用药。此外，对于没有完善
急救药品、急救设备的医院，监测中心要求慎用双黄连注射液。

　　“双黄连注射液并不是不可替代的药物。从安全性来考虑，在临床上，能口
服的就不要注射。在药品购进时，医院也应选择信誉良好的大企业生产的药品。”
张永鹤说。

　　记者从天坛医院等一些北京市的医院了解到，为了安全起见，这些医院已经
不再使用双黄连注射液。他们都在等待国家对该药的权威评价结果。今年7月，
国家药监局正式启动了对300多种中药注射剂安全性的再评价工作，双黄连注射
液就被列为首批再评价品种。

　　记者多次试图与多多药业取得联系，但截至发稿，该公司的电话一直无人接
听，“多多牌”双黄连注射液的调查也还在进行中。