作者:唐夏
中国消费者报2007-03-21
长期服用朱砂安神丸会对人体的肝、肾功能造成损害已经是医学界的共识。
但是,目前市场上的此类产品多数未标明可能存在的副作用,患者在不知情的情
况下长期服药,会导致肾脏受损。医学专家呼吁,含朱砂类药物的说明书应标明
副作用,并对朱砂的药用价值展开再评价。
药品未标副作用给患者带来悲剧
家住黑龙江省绥化市的李女士今年55岁,五年前,因为患上了失眠开始服用
朱砂安神丸,用药后对睡眠确实有很好的疗效,可是停药后睡眠仍然不好。虽然
也担心长期服用可能会有副作用,但朱砂安神丸的说明书上没有提及任何副作用,
她也就放心了。为了治疗失眠,她间断性的服用朱砂安神丸长达四年,睡眠不好
的问题解决了。
但李女士怎么也不会想到,帮她治好了失眠的朱砂安神丸竟然损害了她的肾
脏,2006年8月,李女士出现了恶心、呕吐、乏力、厌食等症状,到当地医院检
查,确诊为“肾衰三期”,并于今年3月转成尿毒症。在诊断中,医生怀疑长期
服用朱砂安神丸导致李女士肾脏受损。
李女士的丈夫对本报记者说:“我老伴儿治好了失眠,却得了尿毒症,现在
面临的问题是如何维持生命。如果厂家在说明书上写一句‘本品不宜长期服用’,
她就不会连续吃4年,我们家的悲剧也许就不会发生。”
长期服用含朱砂类药物有损肝肾功能
近年来,误服药物导致患者肾脏受损的病例越来越多,据黑龙江省肾脏病学
会主任委员、哈医大一院肾内科主任谢汝娟介绍,误服药物是导致肾病高发的一
个比较重要的原因。在她收治的患者中,不少患者在患病前都服用过“龙胆泄肝
丸”、“朱砂安神丸”等药物,这几种药物都含有损害肾脏的成分。
专家介绍,朱砂是我国传统的中药材,在中医处方中虽然常用但是剂量和配
伍都很有讲究,针对性非常强,在服用上有着严格的要求。中国中医科学院研究
员陈飞松教授告诉本报记者:“朱砂安神丸治疗失眠的适应症是中医辨证为心火
上炎,灼伤阴血所致的心烦意乱、失眠多梦、心慌不安、胸中气乱而热、欲吐、
舌红、脉细数。由于朱砂安神丸中的朱砂主要成分为硫化汞,所以不宜久服,一
般以一周以内为宜,每天1—2次,每次6—9克。长期服用会对人体健康造成损害,
其毒性主要表现为硫化汞的毒性,汞为重金属,会引起肾、肝脏功能严重受损。”
著名科普作家,生物化学博士方舟子在接受本报记者采访时说,汞是一种重
金属,吸收进入体内后,主要在肾脏蓄积。动物实验结果表明,肾脏内蓄积汞量
是体内总量的70%—80%,是其他脏器的150倍。汞在肾脏组织中与金属硫蛋白结
合,一旦蛋白质与汞结合而耗尽时,就出现肾损害。朱砂的主要成分是硫化汞,
查医学文献资料可知,用硫化汞喂食动物,汞可被吸收入体内,在脑、肝、肾等
器官累积起来,给这些器官造成永久性的损伤,临床上也有久服含硫化汞的中药
导致汞中毒的病例。
朱砂类药物说明书应标明副作用
李女士的丈夫对本报记者说:“我们普通老百姓不可能知道那么多的医学知
识,但是药品生产企业应该是知道的啊!他们为什么不在药品的包装盒以及说明
书上提示一下存在的副作用?缺少了这一句提醒的话,可能会导致成千上万患者
的健康受到损害!”
为什么企业没有标明药品可能存在的副作用?就此问题记者联系到了李女士
所服用药物的生产商,某大型药品生产企业的售后服务代表,但他只是记下了记
者的联系方式,表示会向领导反映这一问题,并将结果反馈给本报记者。
对于当前各种含朱砂的中成药说明书上很少标明可能存在副作用的现状,专
家们都提出在服用含朱砂类药物时要非常慎重,并强烈建议有关生产厂家在产品
说明书上标明可能存在的副作用。
方舟子认为:“含有毒重金属的药物应该在包装上注明长期服用可引起重金
属中毒等说明。”
陈飞松说:“应该建议朱砂安神丸产品的生产者在其产品包装上标注不宜长
期或超量服用,肝肾功能障碍者慎用等说明。”
对于普通失眠患者来说,一般应采用其他药物治疗。陈飞松介绍说,治疗失
眠的中药除朱砂等含重金属的药物外,患者可以选择对人体副作用较小的酸枣仁、
钩藤、夜交藤、远志等,成药有安神补心丸、远志流浸膏、柏子养心丸等。
专家建议对朱砂药用价值再评价
朱砂入药内服的不安全因素已经引起了医药界的广泛重视,在刚刚结束的全
国政协十届五次会议上,全国政协委员、中国中医科学院周超凡研究员提出了
“关于朱砂、雄黄药用价值的再评价”的议案。
周超凡介绍说,朱砂是著名的传统药物,现在依然列入《中国药典》。而列
入现行四大国家标准中含朱砂成分的成方制剂多达362种,数量洋洋可观。但是
其药用价值如何?该如何监管?目前的认识和做法尚存在很多问题,亟须通过再
评价后解决。
周超凡指出,尽管《中国药典》曾经两次大幅度降低朱砂的剂量,但同国外
的相关规定相比,差距依然极大,如此大的剂量实在令人担忧。而且朱砂剂量超
标问题非常严重,《中国药典》对日用剂量的规定是:朱砂0.1克—0.5克。但是,
在所调查的国家标准中,超出上述剂量的成方制剂有170种。
周超凡建议,对朱砂的药用价值进行安全性、有效性、合理性的再评价,并
深入研究成方制剂的名称、组成药物名称、药物组成写法、药品说明书写法等问
题,尽快实现标准化、规范化。