含二甘醇的牙膏有毒吗?

周末访友，偶见其仍在使用一款早已被美国消费品安全委员会（CPSC）列入禁用召回的国产牙膏。由于美国经济尚未完全恢复元气，此仁兄仍在密大从事着艰苦的博士后研究，住所、图书馆、实验室三点一线为其每日必经途径，所以对于CPSC的禁令，此兄浑然不知。读完国内外有关报道后，他苦笑着对我说，从国内带来的牙膏足够可供他使用多年，如今看来，这些牙膏成了他的“鸡肋”，“弃之可惜、用之担忧”……

我向他介绍了有关知识，并发送给他我的一篇2007年的答中国化工报记者问，此兄心放宽不少。同时，考虑到从国内来的不少同胞，可能均有类似情况，所以我将此问答纪录改写后（主要删去了本人的工作单位、职称等）贴在我新制作的博客上，希能为众多有相同顾虑的网友提供含二甘醇牙膏的点滴信息。

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——   越洋电话访谈录 —— 

美国食品和药物管理局（FDA）发布进口警报，声称从中国进口的牙膏中发现高达4%的二甘醇成分，并扣留了这批牙膏，直到验测数据表明这些牙膏是安全的方予放行。同时还警告消费者不要使用中国制造含二甘醇的牙膏。世界其它各国随后也呼吁停用中国生产的几种款式的牙膏，称这些牙膏含有0.21％至7.5％的二甘醇，可能有害人体。

香港海关呼吁市民停用内地产的美加净牙膏（含氟）、三七高级药物牙膏和田七特效中药牙膏。香港海关称，上述3款牙膏含有0.21%-7.5%的二甘醇。6月14日，全球最大的牙膏品牌高露洁也遭遇了“二甘醇”危机。理由是美国食品药品管理局怀疑牙膏含有有毒化学物二甘醇。

为此我社记者电话采访了有关专家就有关二甘醇 的毒性问题作一说明。以下为部分访谈的记录：

问：您好！您一定听说了有关中国生产的牙膏，由于含有二甘醇而被美国FDA扣留的事件。 我们知道，二甘醇是汽车水箱冷却剂的一种主要成分，也可用作汽车制动系统的制动液。您在审核化学品供应商提供的化学品安全技术说明书（MSDS）时，一定会注意到二甘醇的毒性，是否请您就此同我们的读者谈谈？

答：好的，谢谢贵报的采访。您说得不错。由于二甘醇具有低凝固点和高沸点的物理特性，它可以被用作防冻剂或冷却剂。因为二甘醇可完全同水和许多有机物混容，所以它在工业上的用途非常广泛。二甘醇的羟基，可以被转换成醛、卤化烃、胺、叠氮化物、羧酸、醚、硫醇、硝酸酯、腈、亚硝酸酯等等。除了您说到的在汽车工业上的应用外，它还可以作为润滑剂，铸模松弛剂，织物软化剂，硝化纤维，树脂，油类和其他有机物质的溶剂，以及被用作打印墨水和粘合胶的保湿剂。作为一种工业原料、二甘醇可被用来合成许多其它重要的化工产品，例如三乙二醇(Triethyleneglycol)、聚氨酯树脂（Polyurethene)、吗啉(Morphokine) 等等。

二甘醇对眼睛和皮肤无明显的刺激作用，短时间接触不会被皮肤吸收。虽然二甘醇并非剧毒物资，但是如被吸入肺部，可导致急性化学性肺炎和肺水肿，甚至死亡。一般说来，急性中毒主要为口服。症状为急性肾衰，肝脾的病变，中枢和周围神经系统受损。儿童和患有肾病或肝病的人群对二甘醇的毒性较为敏感。人类一次性口服致死量约为 1毫升/ 每公斤体重。美国的《联邦法典》(16CFR1500.14(b)1)和加拿大《消费者化学品和容器条例》（Consumer Chemicals and Containers Regulations ）都对含有二甘醇产品的销售有严格的规定。如某种产品的二甘醇含量达到一定的浓度（美国 > 10%  ；加拿大 >  5%），美国规定必须在警示标签上注明 “警告(Warning}” 和“吞服有害 （Harmful if swallowed）”的 警示用语 。如果产品在加拿大出售，警示标签上必须标有骷髅和交叉骨图案，同时注明“毒害品 （Poison）”等警示用语。

从历史上看，二甘醇中毒事件的爆发常常是因为在制造食品和药品时，人为地使用价格较为低廉的二甘醇取代无毒的三元醇俗称甘三醇或甘油 (Glycerin or glycerol)。

最著名的中毒事件，可以追述到1937年，当时的美国联邦政府除了对处方和销售麻醉镇静类药物有所管制外，无任何确保新药安全性的联邦法规。有一家地处田那西州的制药公司 － 玛森基尔公司（S. E. MASSENGI. CO)， 由于制药人员不清楚二甘醇的毒性，用它作为溶剂来制备液态磺胺制剂。当新药上市后一个月左右，美国医生协会就收到大量有关中毒死亡的报告。FDA立即着手调查事故发生的原因。结果发现有超过100 例死亡案例 （死者大多为儿童）同服由玛森基尔公司的新药有关。美国国会在强大的民意压力下,着手制定了和通过了一部新的食品，药物和化妆品法案，规定所有处方药物，在上市之前，必须进行严格的审核。美国总总统弗兰克林 ● 罗斯福(Franklin Roosevelt) 予1938年6月25日立即签署了这项法案，使之成为正式法律。之后美国再无类似中毒事件的报导。相比之下二甘醇中毒事件却在世界其他国家如南非、印度、尼日利亚、阿根廷、海地和巴拿马时有报导，而且都同服用二甘醇有关。

问： 您所谈的中毒案例来看，所有中毒都是由于通过口服发生的。我国的科学家在2000年发现，二甘醇在牙膏中浓度达到15.6%时也无任何中毒症状产生，况且我们通常在漱口后, 一般总是将牙膏泡沫吐去，然后用清水漱口。我们是否可以认为二甘醇用在牙膏上应该是安全的？

答： 我读过这篇由上海预防医学研究所的6 位科学家发表在2000 年《劳动医学杂志》上的这份流行病学调查报导。他们通过对1965 人的牙膏使用情况进行了问卷调查，并采集尿样进行了尿常规的白旦白的检测。他们在对这些数据统计分析后，他们发现：在使用含有二甘醇牙膏和不含有二甘醇牙膏的两组人群中，尿样检测结果不存在统计学上的显著差异性，所以他们的结论是：二甘醇在一定的浓度下使用时，对人体是安全的。

我个人认为，他们的研究是严肃认真的，但缺点是1）此调查研究并未将小于6岁的儿童以及患有肾病和肝病的人群考虑在内，而这正是美国FDA所担心的重点。因为儿童有可能将牙膏吞入腹内。肝病和肾病患者又对二甘醇有一定的敏感性。

2） 在美国发表论文，作者一般会注明研究基金（Research  Grant ）的来源。但该论文没有提及这一点，这可能会导致一些人认为：他们的研究基金也许来源于国内的牙膏的生产商。如果确实如此，那么他们的结论就不可避免地会带有倾向性。

问：有媒体评论说，中国至今无二甘醇在牙膏制造时使用限量的标准，那么美国也不是没吗？

姜：中国将牙膏列为口腔卫生用品，而不是象欧盟和美国那样将牙膏列入化妆品范畴进行管理。对牙膏中的二甘醇成分，中国的化妆品卫生标准 (GB7916-87)和牙膏产品标准(GB8372-2001)并未规定禁止使用或限量使用。然而，美国《联邦法典》(21CFR 172.820)对于化妆品的二甘醇含量有明确规定：如某一产品中含有分子量在200-9,500聚乙二醇（Polyethylene Glycol)，二甘醇在此聚乙二醇中的百分比不能大于0.2%。 换句话说，如果假定聚乙二醇在牙膏中的含量为4％，那么二甘醇在一支牙膏中的含量不会超过0.008％。 如果一支牙膏含有4％的二甘醇，那么等于说这支牙膏中的二甘醇含量超标500 倍。不过最近我也注意到，中国国家质检总局已表示将制定牙膏中二甘醇含量限制标准，对生产工业提出要求，并将二甘醇纳 入牙膏产品品质安全市场准入制度的管理项目，这是一个令人鼓舞进步。

答：据我们所知, 中国牙膏在向美国出口之前，已经通报过美国的FDA有关牙膏的成分，并得到美方的批准。后来美国出尔反尔，以含二甘醇为名，宣布禁止中国牙膏，您是如何看待此问题？

问：我看到了中国新华社和其它中国媒体公布的这条消息，后来也看到了美国FDA官员所做的说明。此说明已刊登在这个月的华尔街日报上。实际情况好象是，被中国官方引用的那条FDA规定，也是我们以上提到的美国《联邦法典》(21CFR 172.820)，是允许牙膏中含有或添加已被广泛使用无毒的聚乙二醇，而不是二甘醇。是中方把化学品的名称混淆了。如果这条信息是正确的，我个人认为，这是一个知识面的问题，中方负责牙膏生产和进出口的官员必须了解一些基本的化学知识，否则，今后类似的窘境还会发生。

问：由于美国和世界其他国家对含二甘醇牙膏的禁运，对相关企业造成一定的损失，能否请您谈一下，今后如何避免这种损失，或将损失降至最低点？

答：我个人认为首先中国政府应尽快制定和颁布相应的法律法规，严禁人为的添加任何有毒，致癌，致琦，致突变，或对生殖系统有危害的化学物质。如生产原料中含有难入除去的微量有害成分，也应制定最高限量值。对生产企业来说，加快调整产品结构，努力开发科技含量和附加值高的优质产品、淘汰加工设备落后，卫生保证能力差，难以达到新指标的手工和家庭作坊类的加工方式。同时生产企业必须向原料供应商索取原料的MSDSs，以便充分了解原料是否存在潜在毒性和危害性。如供应商在MSDS上故意隐瞒产品的毒性，或了解毒性后没有及时通报生产企业，那么生产企业可通过法律途经向供应商提出索赔，以弥补由于禁运或停产造成的部分损失。