人类第一个用于治疗目的的疫苗诞生

——FDA批准治疗晚期前列腺癌的疫苗药物Provenge

作者：揭草仙

用疫苗办法，通过增强人体免疫功能去治疗晚期前列腺癌药物 - Provenge - 终于
于2010年4月被FDA批准使用。Provenge 和传统的药物概念不一样，它不是直接作用
于癌细胞，杀死它们。而是通过使得人体免疫系统识别这种癌细胞，达到将癌细胞
杀死目的。但是和传统的疫苗又不同，它不能“预防”癌症。

用增强免疫系统方法抵抗或治疗疾病，这当然不是第一个。在中医理论中所谓通过全
身性“调理”，去治疗疾病，大概也能归到这个概念。但是，几乎所有那些方法都
是泛泛而言的，并不是非常有针对性。真正能不能治病，为什么能治病，剂量应该
多大，治疗效果如何，等等都没有明确的论证和数据。比如，热鸡汤“可以治疗感
冒”，是不是这样？其实就是“像是”又“不像是”。但是，感冒毕竟不会死人，
且没有其它特效药可以治疗。因此热鸡汤那怕只能减轻感冒症状，减少病人痛苦，
加强人体免疫力，当然是好的，也有利于病的转好。再比如，许多蘑菇也被认为可
以增强人体免疫系统，这可能是真的。但是，具体到一种疾病，特别是严重如晚期
癌症的疾病，你想用蘑菇去治疗，除非根本没有其它办法了，那只可能耽误自己。
所谓“增强人体免疫功能”是一种泛泛说法。所谓“人体免疫功能”，并不是说只
要“增强了”，就可以对付一切疾病。比如，一种从来没有的某种病毒，像禽流感，
就是免疫系统功能再强的人碰到了，也很可能得病。因为，他的免疫功能再强，也
对进来的这种东西没有识别能力，“知道”应该去杀死它。有时自身免疫系统攻击
自身，因而产生非常严重问题，像类风湿性关节炎就是一例。免疫系统首先需要能
够“识别敌人”才行, 这是关键。

看看这个药物被批准的过程也很有意思。早期临床试验在2000年就取得了对晚期前
列腺癌，转移到身体其它部位，又没有明显症状，不适用其它治疗方法，比如，激
素治疗办法，有确定的效果，比如可以降低PSA(前列腺特异抗原)。2005年 《福布
斯》专栏作家Scott Gottlieb 撰文指出为什么这个可以(平均)延长病人四个半月生
命，比唯一的另一个这类最好药，Taxotere，长一倍，癌症又扩散了，没有其它方
法了，的治疗药物不能被批准？2007年3月29日，FDA 下属“细胞，组织和基因治疗
咨询委员会办公室”投票，17-0 认为该项研究是合理而安全，13-4 认为试验数据
证明它是有效的。并且予设2007年5月15日为最后投票通过日期。不幸的是2007年5月
9日生产厂家Dendreon 却收到FDA通知需要补充更多的试验结果和疗效数据。这等于
宣判Dendreon 为了准备大量生产这种药物的人员和设备面临解雇和搁置。这必然
受到投资者和病人的激烈不满和批评。以致到年底三位国会议员要求对FDA的拖延行
动进行调查，看看有没有什么利益集团介入。2009年4月对500名没有其它治疗方法
的晚期前列腺癌病人的Phase III 实验结果出来了:可以平均延长 4.1 个月的生命。
Provenge 终于于2010年4月29日被FDA批准使用 - 真是好事多磨呀。

可能有读者认为延长4个度月生命是不是太不够？其实就治疗上来说，这应该看作一
个大进步。不光是指这个全新的疫苗治疗概念，就是对一个没有任何其它治疗方法
的晚期癌症病人，也是极大福音。再说，对一个运气好的患者，可能能得到更长的
生命延长。

这种药物和我们平时见过的药物大不一样 - 特别指费用。目前对于要求的三个药用
量，费用是 $93,000。这种药是工厂“量身裁衣”，为病人特制的。不是工厂自己
批量生产的药物。厂家预期未来三年，此类药物销售额能达到$10亿。长期能达到年
$12亿到$25亿。