吉利德給環球時報的回信
美國吉利德製藥公司5日晚發給《環球時報》的郵件稱,瑞德西韋是一種在研的廣譜抗病毒藥物,尚未在全球任何國家獲得批准。瑞德西韋在體外和體內動物模型中證明了對MERS和SARS病毒病原體的活性,它們也是冠狀病毒,在結構上與新型冠狀病毒(2019-nCoV)類似。針對MERS和SARS有限的臨床前數據表明,該藥可能對新型冠狀病毒具有潛在的活性。
郵件稱,吉利德已與中國衛生部門達成協議,支持對2019-nCoV感染者開展兩項臨床試驗,以確定瑞德西韋作為冠狀病毒潛在治療手段的安全性和有效性。其中一項研究評估該藥用於確診感染2019-nCoV且已住院但未表現出顯著臨床症狀(如需要額外吸氧)的患者的治療效果,另一項研究則評估瑞德西韋用於出現較嚴重臨床症狀(如需要吸氧)的確診病患的療效。這兩項臨床試驗由中國研究人員牽頭,均在武漢進行。吉利德無償提供研究所需的藥物,並為研究的設計和開展提供支持。郵件稱,我們預計臨床試驗的牽頭研究單位將會在近期公布更多詳細資料。
據中國官方媒體5日報道,抗病毒藥物瑞德西韋已完成臨床試驗的註冊審批工作,第一批病例入組工作也已就位。首批新型冠狀病毒感染的肺炎重症患者2月6日將接受用藥。相關研究將在武漢金銀潭醫院等多家臨床一線接診新型冠狀病毒感染肺炎患者的醫院中進行,擬入組761例患者,採用隨機、雙盲、安慰劑對照方法展開。▲