新京報訊（記者 張秀蘭）2月2日，新京報記者在國家藥監局藥品評審中心（CDE）網站獲悉，新冠肺炎潛在有效藥物瑞德西韋臨床試驗申請已經獲受理。
該藥為吉利德公司在研藥物，北京時間2月1日，吉利德科學全球首席醫療官Merdad Parsey博士代表公司發布聲明，公司正與全球衛生機構密切合作，提供在研藥物Remdesivir（瑞德西韋）用於試驗性治療，以支持應對新型冠狀病毒（2019-nCoV）感染的暴發。
2月1日凌晨，權威醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）在線發表多篇關於2019-nCoV病例的論文，其中一篇介紹了美國首例確診病例的診療過程以及其接受吉利德科學在研藥物Remdesivir（瑞德西韋）作為同情用藥進行試驗性治療的臨床表現。該患者在治療之後，病情出現了迅速緩解。
吉利德同時表示，目前正在配合中國衛生部門開展一項隨機、對照試驗，以確定使用Remdesivir（瑞德西韋）治療2019-nCoV感染者是否安全和有效。吉利德也在推進使用2019-nCoV病毒樣本對Remdesivir（瑞德西韋）進行適當的實驗室測試。另據全球臨床試驗數據庫顯示，Remdesivir（瑞德西韋）治療新型冠狀病毒的臨床試驗將於2月3日在北京中日友好醫院啟動。
目前，吉利德與美國食藥監局（FDA）、美國疾病控制和預防中心（CDC）、美國衛生和公共服務部（DHHS）、中國疾病預防控制中心、中國國家藥品監督管理局（NMPA）、世界衛生組織（WHO）、美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）等組織機構以及研究人員和臨床醫生一起，在抗病毒領域貢獻其資源，幫助患者和各界共同抗擊2019-nCoV。
截至目前，Remdesivir（瑞德西韋）尚未在任何國家獲得批准上市，其安全性和有效性也未被證實。Remdesivir（瑞德西韋）是在研藥物，沒有針對2019-nCoV的數據。在沒有任何已獲批的治療方案的情況下，治療醫生權衡了風險和獲益後提出用藥請求，在當地監管機構的支持下，吉利德提供了試驗性藥物Remdesivir（瑞德西韋），用於少數2019-nCoV感染者的急症治療。
吉利德表示，儘管目前沒有抗病毒數據顯示Remdesivir（瑞德西韋）對於2019-nCoV的活性，但其針對其他冠狀病毒的有效數據為其帶來了希望，在體外和動物模型中，Remdesivir（瑞德西韋）證實了對非典型性肺炎（SARS）和中東呼吸綜合徵（MERS）的病毒病原體均有活性，它們也屬於冠狀病毒，且與2019-nCoV在結構上非常相似。將Remdesivir（瑞德西韋）緊急用於治療埃博拉病毒感染者的臨床數據也有限。
