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蒸餾水
送交者: mingcheng99 2025年10月16日12:59:40 於 [五 味 齋] 發送悄悄話

水蒸餾確實是製藥用水的一種傳統淨化方式,但在現代製藥工業中,僅靠蒸餾遠遠不夠。下面是為什麼:

💧 蒸餾水的優點

  • 通過加熱水並收集蒸汽冷凝物,蒸餾可以去除大部分無機鹽、重金屬和微生物。

  • 在家庭或實驗室中,蒸餾水常用於清洗、配液或簡單藥品製備。

⚠️ 但製藥廠要求遠高於蒸餾水

  • 微生物控制:蒸餾無法完全去除細菌內毒素(如熱原),這對注射劑尤其危險。

  • 持續穩定性:工業製藥用水必須24小時循環、實時監控,防止水質波動。

  • 多級淨化系統:現代藥廠通常採用反滲透(RO)+電去離子(EDI)+紫外殺菌+臭氧滅菌等組合工藝,遠超單一蒸餾。

🔬 製藥用水的標準極為嚴格  例如,美國藥典(USP)對“注射用水”要求:

  • 每毫升不得含有超過0.25 EU(內毒素單位)

  • 必須無菌、無顆粒、無熱原

  • 生產系統需定期驗證、清洗、取樣、記錄

📌 總結:蒸餾水 ≠ 製藥用水  雖然蒸餾是淨化手段之一,但現代藥品生產對水的要求遠高於蒸餾水能提供的標準。藥品療效、穩定性、安全性都依賴於高度純化、嚴格監控的製藥用水系統。


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