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蒸馏水
送交者: mingcheng99 2025年10月16日12:59:40 于 [五 味 斋] 发送悄悄话

水蒸馏确实是制药用水的一种传统净化方式,但在现代制药工业中,仅靠蒸馏远远不够。下面是为什么:

💧 蒸馏水的优点

  • 通过加热水并收集蒸汽冷凝物,蒸馏可以去除大部分无机盐、重金属和微生物。

  • 在家庭或实验室中,蒸馏水常用于清洗、配液或简单药品制备。

⚠️ 但制药厂要求远高于蒸馏水

  • 微生物控制:蒸馏无法完全去除细菌内毒素(如热原),这对注射剂尤其危险。

  • 持续稳定性:工业制药用水必须24小时循环、实时监控,防止水质波动。

  • 多级净化系统:现代药厂通常采用反渗透(RO)+电去离子(EDI)+紫外杀菌+臭氧灭菌等组合工艺,远超单一蒸馏。

🔬 制药用水的标准极为严格  例如,美国药典(USP)对“注射用水”要求:

  • 每毫升不得含有超过0.25 EU(内毒素单位)

  • 必须无菌、无颗粒、无热原

  • 生产系统需定期验证、清洗、取样、记录

📌 总结:蒸馏水 ≠ 制药用水  虽然蒸馏是净化手段之一,但现代药品生产对水的要求远高于蒸馏水能提供的标准。药品疗效、稳定性、安全性都依赖于高度纯化、严格监控的制药用水系统。


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