产品获得医疗器械注册证（体外诊断试剂）。圣湘生物资料图

　　人民网长沙1月29日电 （记者 林洛睿�1月28日晚，圣湘生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）通过国家药品监督管理局审批，获得医疗器械注册证书；这意味着该产品通过国家药监部门严格的质量体系考核，其安全性、有效性及质量可控性等获得国家药监部门认定，将全面助力疫情防控。

   圣湘生物董事长戴立忠表示：“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂就是根据当前疫情控制痛点难点进行设计，能够为疫情防控提供快速、简便、精准、高通量的核酸检测方案，有效助力识别疑似病例特别是隐性感染者，快速分流患者，防止交叉感染，避免更大范围的疫情扩散。”

为什么病毒爆发早期不大量生产？难道去年就知道这种新型冠状病毒要爆发吗？