美國點滴（4）：食品藥物管理

蔣聞銘

製藥賣藥的生意，在美國真實不好做。想想也自然，如果誰都能製藥賣藥賺錢，大家賣西貝貨，那不害死人了，所以聯邦政府有食品藥物管理局 (FDA, Food and Drug Administration) 。藥分兩類，一類是假藥，一類是真藥。假藥包括所有的營養滋補品。 最有名的假藥是魚油和各種各樣的維生素。這些東西，對身體健康有沒有好處？ 仁者見仁智者見智，只要吃了不出毛病，就可以造可以賣。你要是有本事忽悠得美國人信你，也可以到這邊來賣蓮花清溫腦白金。這一類里有一些，有時候醫生也建議你買來吃。這些東西，不需要食品藥物管理局認證批准，嚴格講都不是藥，和醫生給病人開的處方藥，完全是兩碼事。

醫生開的處方藥，要經過食品藥物管理局批准，從開發研製到能賣，那叫一個難，真有點難於上青天的意思。研發一種新藥，本身就不知道要多久，要投入多少，好不容易藥弄出來了，治病有沒有效，誰說了都不算，要分幾步，從動物開始到人體，再到臨床短期長期的雙盲試驗，有沒有效果，有沒有短期長期的副作用，憑精確到小數點的數據說話。一種新藥，沒有上億的投入，折騰個十年八年，都沒有資格去食品藥物管理局申請批准。去申請的藥，試驗的過程結果，必須公開透明，政府新聞媒體盯着，沒人敢作假，也做不了假。如果試驗結果不好，那麼多投入就白瞎了。一般情況下，十次投入，有一次能成功，運氣就算不壞。也有像新冠疫苗和新冠特效藥這樣的，可以破例緊急批准使用，但這是個案，因為整個社會，大家都不願等，等不起。美國有一大批人反對打新冠疫苗，理由就是新疫苗沒有經過長期的雙盲試驗。

藥做出來，經過食品藥物管理局認證批准，製藥公司就有了專利。新藥一般有二十年專利。這二十年內，這個藥賣什麼價錢，周瑜打黃蓋的事。製藥公司研製新藥，目的不是造福人類是為賺錢。每一種新藥出來，都是暴利。製藥公司得了利，錢回過頭來，還是花在研發其他的新藥上，良性循環。新冠流行，急着要救人的是政府。他們不全力救人，下次就選不上。對輝瑞 (Pfizer）公司，新冠不是災難是機遇。他們全力以赴，研製疫苗和新冠特效藥，是為賺錢不是為救人。疫苗和特效藥做出來了，高價賣給美國政府。政府買來，免費送給大家。可不可以弄個法案，兩院通過，總統批准，讓輝瑞少要點？這個即使做得到，也是抽風不是救人。如果這麼幹，下回再來個流行病，哪個製藥公司會去賣命研製疫苗新藥？其實政府的錢，羊毛出在羊身上，都是大家的。拜登國會，沒有理由不讓輝瑞發這個財。 所以政府從輝瑞那裡高價買藥，也是一個願打一個願挨。