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版主:阿飛的劍
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不積跬步,無以至千里
送交者: 來到萬維論壇 2020年05月02日18:14:39 於 [茗香茶語] 發送悄悄話

吉列德的瑞德西韋終於得到了FDA的批准成為第一款允許“緊急使用”治療冠狀病毒的藥物。

NIH的臨床試驗是在全世界範圍內進行的,包括美國、德國、丹麥、西班牙、希臘、英國等國家。68個參加試驗的單位中的47個在美國。

“人民的希望”在超過1000人的雙盲臨床試驗中顯示抗病毒活力,並且試驗的P值為0.001,具有非常明顯的區別。這是至今為止,首個確認的抑制病毒增殖的藥物,能夠顯著縮短病人康復的時間。

進行藥物臨床試驗時,設計了一個獨立的數據安全監管委員會,他們的任務是不帶偏見地去核實數據的可靠性。所以不是進行臨床試驗的機構和製藥公司而是個監管委員會。這個委員會也將這個數據通告所有參加臨床試驗的研究員。所有臨床試驗的原始筆記本的每一頁將會封存,更改原始記錄的行為都有可能為當事人帶來牢獄之災。試驗中不允許同時使用激素、干擾素等抑制免疫系統或病毒增殖的藥物。

最值得尊敬的是試驗中不知道自己被分到對照組的病人,他們簽下合同,遵守契約,沒有得到瑞德西韋,有的人遺憾地失去了性命,但是卻為試驗帶來了真實的數據。沒有真實數據的試驗在統計上就是“垃圾”進“垃圾”出。不管此藥治療作用到底有多強,對照組的病人真的很了不起,為偉大的契約精神點讚!


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  和文學城文章相似的部分寫的最好。 - 河東流去 05/02/20 (71)
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