不积跬步,无以至千里 |
送交者: 来到万维论坛 2020年05月02日18:14:39 于 [茗香茶语] 发送悄悄话 |
吉列德的瑞德西韦终于得到了FDA的批准成为第一款允许“紧急使用”治疗冠状病毒的药物。 NIH的临床试验是在全世界范围内进行的,包括美国、德国、丹麦、西班牙、希腊、英国等国家。68个参加试验的单位中的47个在美国。 “人民的希望”在超过1000人的双盲临床试验中显示抗病毒活力,并且试验的P值为0.001,具有非常明显的区别。这是至今为止,首个确认的抑制病毒增殖的药物,能够显著缩短病人康复的时间。 进行药物临床试验时,设计了一个独立的数据安全监管委员会,他们的任务是不带偏见地去核实数据的可靠性。所以不是进行临床试验的机构和制药公司而是个监管委员会。这个委员会也将这个数据通告所有参加临床试验的研究员。所有临床试验的原始笔记本的每一页将会封存,更改原始记录的行为都有可能为当事人带来牢狱之灾。试验中不允许同时使用激素、干扰素等抑制免疫系统或病毒增殖的药物。 最值得尊敬的是试验中不知道自己被分到对照组的病人,他们签下合同,遵守契约,没有得到瑞德西韦,有的人遗憾地失去了性命,但是却为试验带来了真实的数据。没有真实数据的试验在统计上就是“垃圾”进“垃圾”出。不管此药治疗作用到底有多强,对照组的病人真的很了不起,为伟大的契约精神点赞! |
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