90年前,澳洲疫苗害死12個孩子後,政府做了這樣一件事 |
送交者: 賈舟子 2018年08月06日17:30:13 於 [史地人物] 發送悄悄話 |
毀掉信任只需要一瞬,而重建需要很多年 1928年1月,昆州東南海岸港口城市Bundaberg還是一個快樂富裕的小鎮,卻因為一起悲劇震驚全國。 1月28日,整個Bundaberg的居民都人心惶惶,他們知道醫院裡躺着18個重病的孩子,而在48個小時內,其中的12個都死了。 其中,羅賓遜一家同時失去了3個兒子,托馬斯、威廉和默文。 一天前,他們只是21個接種白喉(Diphtheria )疫苗的普通兒童,健康而活潑。 他們的父母從某種意義來說,還是先鋒,因為那一年,是布里斯班市議會首次推廣這種疫苗計劃。 在20世紀20年代,白喉是普遍而可怕的急性呼吸道傳染病,輕則發燒、噁心、嘔吐、咽痛,扁桃體白膜,重則全身中毒症狀,並發心肌炎繼而衰竭,等待的只有死亡。 就在悲劇的前兩年,Bundaberg地區就報告了200多例白喉疫情,此後的10年,有4073名澳洲兒童死於白喉,而當時美國研發出了白喉疫苗,效果不錯,死亡率顯著下降。 當地政府經討論決定推荐居民去打這種疫苗。 羅賓遜太太在一戰期間是位護士,她無疑比旁人更相信現代醫藥科技的力量,為了健康,她說服三個兒子去挨了一針,沒想到,48小時後,她面對的只是三具小小的棺柩... 而她所遭遇的—— 就是澳洲歷史上最重要的疫苗事故。 在《澳洲醫療產品法規歷史》一書中,這一段悲劇是整個澳洲醫療用品法例,也是澳洲TGA(Therapeutic Goods Administration,藥品管理局)誕生並完善的起點。 這一事故後,不少澳洲家庭都不相信疫苗。包括羅賓遜太太,1930年,她迎來了新的孩子雷,他如今88歲了,說自己並未接種過白喉疫苗。 是的,一場悲劇毀掉了信任,怎麼修復? 事實上,造成12個孩子死亡的白喉疫苗是真的疫苗,產品本身沒有任何問題。 事實上,在搜索到的所有資料里,沒有發現澳大利亞有任何一起假疫苗造成的事故。 1928年的事故,最終的原因是因為疫苗儲藏期間,冷藏環境不達標,疫苗被金黃色葡萄球菌污染。 雖然疫苗生產過程中是以無菌形式製作的,但它不含抗菌劑,而且是在帶有橡膠蓋的大劑量瓶中被多次重複使用。 1月的澳洲,氣溫可能高達40多度,疫苗瓶子在10天內被多次使用,細菌感染成了必然。 自那以後,疫苗在澳洲全部採用無菌單劑量小瓶生產,包括瓶子必須是透明玻璃,便於檢查濁度,而且有嚴格的冷鏈儲存標準。有嚴格的標籤管理條例。 當然,這只是它撬動的冰山的一角,隨後是澳洲整個免疫管理體系的巨大變革。 在世衛組織的調查中,將澳洲假藥比例低歸功於澳洲監管嚴格。 作為一個聯邦體制的國家,澳洲聯邦和州、地方政府擁有不同的立法和管理權。 儘管各地政府可以對醫師的行醫資格等有管理權,但從很早開始,澳洲就意識到,對藥物的生產、進口、銷售的審批、註冊管理權,必須引入一個強有力的機構,統一管理,全程監督。 1989年,澳聯邦政府通過了“醫療用品管理法(1989)”,但這之前的60年,《澳洲醫療產品法規歷史》一書用整整181頁的歷史描述了一部嚴格的法律,一套先進、完備的管理體制一步步成形的歷程。 如今,澳洲已經被公認為全世界藥品管理最嚴格、市場准入難度最高的國家之一。 12個孩子的生命, 換來全世界最為嚴格的監管體制 對於藥品,疫苗等領域,人命關天。不容許有絲毫差錯。 如果造假,就是在間接殺人! 但是就在最近,朋友圈被長生生物疫苗造假醜聞刷屏。父母們惴惴不安,不得不狂翻孩子的疫苗本。 心疼孩子,也心疼家長們。 因為所有人都知道,疫苗在藥品中其實更為特殊,如果存在質量問題,後果可能會比普通藥品更加嚴重。 拿狂犬病疫苗來說,若有人先是被注射了假狂犬病疫苗,之後遭到狗咬卻未予處理,這極可能會導致生命危險。 然而這次犯下大錯的長春長生並非“初犯”。 就在去年的2017年11月3日,這家藥企剛剛被“點名批評”過。 當時,原國家食藥監總局發布的百白破疫苗效價指標不合格產品處置情況介紹稱,在藥品抽樣檢驗中檢出長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01的百白破疫苗效價指標不符合標準規定。 當時有65萬餘支不合格白百破疫苗流入市場後被召回。 而不到一年的時間,竟然又被曝疫苗造假! 他們的膽子為什麼這麼大? 在澳洲,冒充一個雞蛋, 也能傾家蕩產 人命關天的疫苗都敢屢次越線造假,讓人想起了不久前澳洲因為雞蛋問題的重罰事件。 澳洲超市裡,雞蛋是按照有機雞蛋、走地雞蛋、穀倉雞蛋和籠養雞蛋分類售賣的。 普通雞蛋3刀就能買一盒,而走地散養雞蛋會貴好幾倍。 在去年,西澳就有一家企業打起了小算盤,忽悠顧客說自己家的雞蛋是“走地雞蛋”,本以為能趁此大賺一筆,沒想到卻賠了夫人又折兵。 實際情況是Snowdale在Carabooda和Swan Valley的穀倉共飼養了18000隻雞,算下來,一平方米里就能擠14隻雞! 別說是自由奔跑了,大概雞走兩步就會撞到另一隻雞… 很快就被人發現了貓膩,聯邦法庭去年五月就宣布Snowdale違反了消費者保護法,欺騙消費者稱自家生產的是“走地雞蛋”。 經過一些列調查取證,法院最近終於起訴,直接被罰75萬澳元! 按照目前匯率折合成人民幣就是400萬!分分鐘,罰到破產! 法院責令該公司停止使用“走地雞蛋”的名稱售賣產品,除非他們飼養真正的走地雞,並且從下個月開始,Snowdale必須在兩年內付清罰款。 在雞蛋這個微利行業,估計等付清75萬澳元的罰款了,這家公司也差不多砸鍋賣鐵,要關門大吉了... 有人說,雞蛋而已,又不是有毒假雞蛋,吃了也不會有事,幹什麼這麼苛刻? 然而這也是大家為什麼如此信賴澳洲製造的原因。 雞蛋的分類都不能容忍混淆視聽,更不要說保健品、藥品、和奶粉了。 誰敢在澳洲以身試法,分分鐘破產,甚至幾輩子都別想翻身! 比如,通常澳洲藥品和保健品的包裝盒(瓶)上都會有一個AUST L XXXXXX號碼,這個號碼說明這一保健品是為澳洲藥管局(TGA)所認可並且登記在冊的, 按照規定這個號碼必須清晰而且容易被發現,所以如果你對某件產品有所懷疑,完全可以到澳洲醫管局網上查證這個號碼是否是被真正登記用於這個產品之上。 長生疫苗事件發生後,國內很多有識之士都坐不住了,紛紛表明了自己的立場和態度。 其中包括剛當上父親不久的大佬劉強東。 連總理都注意到了此事的嚴重性,並做了批示: 此次疫苗事件突破人的道德底線,必須給全國人民一個明明白白的交代。 能夠約束人性貪婪和人心陰暗面的,是制度和監管。 只有管得夠嚴、罰得夠狠,企業和個人才不敢鑽空子。 就像劉強東說的,如果一旦出問題就會傾家蕩產,企業主還要承擔後果不可逆的法律責任。看看還有誰敢以身試法去“玩火”? 最怕的就是,出了問題被曝光,一番聲討之後,不了了之,漸漸被人們遺忘,過了一段時間,再周而復始重新來一遍。 錯誤本可以修正,信任本可以修復,就怕你什麼都不做。 |
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