90年前,澳洲疫苗害死12个孩子后,政府做了这样一件事 |
送交者: 贾舟子 2018年08月06日17:30:13 于 [史地人物] 发送悄悄话 |
毁掉信任只需要一瞬,而重建需要很多年 1928年1月,昆州东南海岸港口城市Bundaberg还是一个快乐富裕的小镇,却因为一起悲剧震惊全国。 1月28日,整个Bundaberg的居民都人心惶惶,他们知道医院里躺着18个重病的孩子,而在48个小时内,其中的12个都死了。 其中,罗宾逊一家同时失去了3个儿子,托马斯、威廉和默文。 一天前,他们只是21个接种白喉(Diphtheria )疫苗的普通儿童,健康而活泼。 他们的父母从某种意义来说,还是先锋,因为那一年,是布里斯班市议会首次推广这种疫苗计划。 在20世纪20年代,白喉是普遍而可怕的急性呼吸道传染病,轻则发烧、恶心、呕吐、咽痛,扁桃体白膜,重则全身中毒症状,并发心肌炎继而衰竭,等待的只有死亡。 就在悲剧的前两年,Bundaberg地区就报告了200多例白喉疫情,此后的10年,有4073名澳洲儿童死于白喉,而当时美国研发出了白喉疫苗,效果不错,死亡率显著下降。 当地政府经讨论决定推荐居民去打这种疫苗。 罗宾逊太太在一战期间是位护士,她无疑比旁人更相信现代医药科技的力量,为了健康,她说服三个儿子去挨了一针,没想到,48小时后,她面对的只是三具小小的棺柩... 而她所遭遇的—— 就是澳洲历史上最重要的疫苗事故。 在《澳洲医疗产品法规历史》一书中,这一段悲剧是整个澳洲医疗用品法例,也是澳洲TGA(Therapeutic Goods Administration,药品管理局)诞生并完善的起点。 这一事故后,不少澳洲家庭都不相信疫苗。包括罗宾逊太太,1930年,她迎来了新的孩子雷,他如今88岁了,说自己并未接种过白喉疫苗。 是的,一场悲剧毁掉了信任,怎么修复? 事实上,造成12个孩子死亡的白喉疫苗是真的疫苗,产品本身没有任何问题。 事实上,在搜索到的所有资料里,没有发现澳大利亚有任何一起假疫苗造成的事故。 1928年的事故,最终的原因是因为疫苗储藏期间,冷藏环境不达标,疫苗被金黄色葡萄球菌污染。 虽然疫苗生产过程中是以无菌形式制作的,但它不含抗菌剂,而且是在带有橡胶盖的大剂量瓶中被多次重复使用。 1月的澳洲,气温可能高达40多度,疫苗瓶子在10天内被多次使用,细菌感染成了必然。 自那以后,疫苗在澳洲全部采用无菌单剂量小瓶生产,包括瓶子必须是透明玻璃,便于检查浊度,而且有严格的冷链储存标准。有严格的标签管理条例。 当然,这只是它撬动的冰山的一角,随后是澳洲整个免疫管理体系的巨大变革。 在世卫组织的调查中,将澳洲假药比例低归功于澳洲监管严格。 作为一个联邦体制的国家,澳洲联邦和州、地方政府拥有不同的立法和管理权。 尽管各地政府可以对医师的行医资格等有管理权,但从很早开始,澳洲就意识到,对药物的生产、进口、销售的审批、注册管理权,必须引入一个强有力的机构,统一管理,全程监督。 1989年,澳联邦政府通过了“医疗用品管理法(1989)”,但这之前的60年,《澳洲医疗产品法规历史》一书用整整181页的历史描述了一部严格的法律,一套先进、完备的管理体制一步步成形的历程。 如今,澳洲已经被公认为全世界药品管理最严格、市场准入难度最高的国家之一。 12个孩子的生命, 换来全世界最为严格的监管体制 对于药品,疫苗等领域,人命关天。不容许有丝毫差错。 如果造假,就是在间接杀人! 但是就在最近,朋友圈被长生生物疫苗造假丑闻刷屏。父母们惴惴不安,不得不狂翻孩子的疫苗本。 心疼孩子,也心疼家长们。 因为所有人都知道,疫苗在药品中其实更为特殊,如果存在质量问题,后果可能会比普通药品更加严重。 拿狂犬病疫苗来说,若有人先是被注射了假狂犬病疫苗,之后遭到狗咬却未予处理,这极可能会导致生命危险。 然而这次犯下大错的长春长生并非“初犯”。 就在去年的2017年11月3日,这家药企刚刚被“点名批评”过。 当时,原国家食药监总局发布的百白破疫苗效价指标不合格产品处置情况介绍称,在药品抽样检验中检出长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。 当时有65万余支不合格白百破疫苗流入市场后被召回。 而不到一年的时间,竟然又被曝疫苗造假! 他们的胆子为什么这么大? 在澳洲,冒充一个鸡蛋, 也能倾家荡产 人命关天的疫苗都敢屡次越线造假,让人想起了不久前澳洲因为鸡蛋问题的重罚事件。 澳洲超市里,鸡蛋是按照有机鸡蛋、走地鸡蛋、谷仓鸡蛋和笼养鸡蛋分类售卖的。 普通鸡蛋3刀就能买一盒,而走地散养鸡蛋会贵好几倍。 在去年,西澳就有一家企业打起了小算盘,忽悠顾客说自己家的鸡蛋是“走地鸡蛋”,本以为能趁此大赚一笔,没想到却赔了夫人又折兵。 实际情况是Snowdale在Carabooda和Swan Valley的谷仓共饲养了18000只鸡,算下来,一平方米里就能挤14只鸡! 别说是自由奔跑了,大概鸡走两步就会撞到另一只鸡… 很快就被人发现了猫腻,联邦法庭去年五月就宣布Snowdale违反了消费者保护法,欺骗消费者称自家生产的是“走地鸡蛋”。 经过一些列调查取证,法院最近终于起诉,直接被罚75万澳元! 按照目前汇率折合成人民币就是400万!分分钟,罚到破产! 法院责令该公司停止使用“走地鸡蛋”的名称售卖产品,除非他们饲养真正的走地鸡,并且从下个月开始,Snowdale必须在两年内付清罚款。 在鸡蛋这个微利行业,估计等付清75万澳元的罚款了,这家公司也差不多砸锅卖铁,要关门大吉了... 有人说,鸡蛋而已,又不是有毒假鸡蛋,吃了也不会有事,干什么这么苛刻? 然而这也是大家为什么如此信赖澳洲制造的原因。 鸡蛋的分类都不能容忍混淆视听,更不要说保健品、药品、和奶粉了。 谁敢在澳洲以身试法,分分钟破产,甚至几辈子都别想翻身! 比如,通常澳洲药品和保健品的包装盒(瓶)上都会有一个AUST L XXXXXX号码,这个号码说明这一保健品是为澳洲药管局(TGA)所认可并且登记在册的, 按照规定这个号码必须清晰而且容易被发现,所以如果你对某件产品有所怀疑,完全可以到澳洲医管局网上查证这个号码是否是被真正登记用于这个产品之上。 长生疫苗事件发生后,国内很多有识之士都坐不住了,纷纷表明了自己的立场和态度。 其中包括刚当上父亲不久的大佬刘强东。 连总理都注意到了此事的严重性,并做了批示: 此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。 能够约束人性贪婪和人心阴暗面的,是制度和监管。 只有管得够严、罚得够狠,企业和个人才不敢钻空子。 就像刘强东说的,如果一旦出问题就会倾家荡产,企业主还要承担后果不可逆的法律责任。看看还有谁敢以身试法去“玩火”? 最怕的就是,出了问题被曝光,一番声讨之后,不了了之,渐渐被人们遗忘,过了一段时间,再周而复始重新来一遍。 错误本可以修正,信任本可以修复,就怕你什么都不做。 |
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