2015癌症免疫療法可謂精彩紛呈。不僅批准上市多，而且後期研發包括三期臨床數目，FDA突破性新藥指定，三期提前報捷等，進展頻頻。現作一總結。
現階段免疫療法的主角是針對PD-1和PD-L1的單克隆抗體們，包括處於領先的BMS的Opdivo和Merck的Keytruda（均針對PD-1）和Roche的MPDL3280A和AstraZeneca的MEDI4736（均針對PD-L1）。最近Pfizer
的PD-L1
抗體
Avelumab也加入這個行列，並獲FDA
指定為突破性新藥（Merkel
細胞癌）。PD-1是人體T細胞表面的一種受體，它的功能是抑制T細胞的激活。而PD-L1是PD-1受體的一個配體，腫瘤細胞通過表達高的PD-L1水平讓它結合PD-1而抑制T細胞。單克隆抗體的作用是中和受體與配體的結合從而讓T細胞激活進而消滅腫瘤。
什麼樣的腫瘤已經有成熟的或相當的療效證據？為幫助讀者了解，我們特統計出已經批準的和在三期試驗中（包括提前宣布成功）或雖然在一期或二期但經FDA指定為突破性新藥(Breakthrough
Therapy Designation, BTD)的適應症或藥物。FDA指定突破性新藥是指那些有初步臨床證據表明其將有可能大幅提高現有治療療效的藥物，得到FDA肯定並且FDA將投入大量的資源來幫助該藥的研發和審批。突破性新藥是基於某特定適應症的，即在一種腫瘤上為突破性新藥在另一種腫瘤上不一定是。
|
適應症
|
Opdivo
|
Keytruda
|
MPDL3280A
|
MEDI4736
|
Avelumab
|
|
黑色素瘤
|
批准
|
批准
突破性新藥
|
|
|
|
|
肺癌
|
批准
|
批准
突破性新藥
|
三期
突破性新藥
|
三期
|
三期
|
|
腎癌
|
批准
|
|
三期
|
|
|
|
鱗狀細胞頭頸部瘤
|
三期成功
|
三期
|
|
三期
|
|
|
膀胱癌
|
|
三期
|
三期
突破性新藥
|
三期
突破性新藥
|
三期
|
|
胃癌
|
三期
|
三期
|
|
|
三期
|
|
神經膠質母細胞瘤
|
三期
|
|
|
|
|
|
乳癌
|
|
三期
|
三期
|
|
|
|
Hodgkins 淋巴瘤
|
一期
突破性新藥
|
|
|
|
|
|
腸癌
|
|
三期
突破性新藥
|
|
|
|
|
多發性骨髓瘤
|
|
三期
|
|
|
|
|
Merkel 細胞癌
|
|
|
|
|
二期
突破性新藥
|
|
卵巢癌
|
|
|
|
|
三期
|
一個實際的問題是，癌症病人怎麼樣在有限的生命時間內得益於近在眼前的新藥？等新藥批准上市自然是一種做法，因為療效和安全性得到充分的驗證。筆者認為另一種更為積極的做法是積極計劃，尋找或參加三期甚至二期的臨床試驗，特別是目前沒有特別有效的療法但又很有可能對免疫療法敏感的腫瘤。原則上病人可以參加任何上述五個藥物的試驗。
人傳人網編譯，２０１6年 2月
對我們其它相關信息有興趣，可登陸 XcancerX.wordpress.com
