瑞德西韋不會是救世主
Lao Tan
瑞德西韋在體外實驗對武肺新冠病毒有效, 一般講,藥物開發過程中10個體外有效的先導分子(lead molecule)有1個可能在實驗動物中有效。 100個實驗動物中有效分子最終有一個能開發成臨床用藥, 這就是為什麼開發一個新藥耗時十數年,花錢數十億美金的原因。 按統計學計算,瑞德西韋成為臨床治療新冠病毒有效藥物的幾率為1/1000 (1/10 x 1/100).
是藥三分毒,瑞德西韋副作用評估,我們將其分為5級。 1. 無副作用, 2. 輕微副作用 (能耐受), 3. 中度副作用 (能耐受)。4. 嚴重副作用(急性與長期). 5. 致死。瑞德西韋產生嚴重毒副作用(4 和5)的幾率為2/5 (40%)。
臨床用藥要考慮危險係數,危險係數 = 藥物嚴重毒副作用的幾率/藥物有效的幾率。 小於1, 可用, 大於1慎用。 瑞德西韋理論危險係數=400 (0.4/0.001). 這麼高的理論危險係數, 一下子上幾百人的三期臨床不象是科學的決策,很象啪腦袋的行政決策。 特別是武肺的輕,中度患者很多,都能自主康復,完全沒有必要冒這麼大的風險。 重症為過度的炎症反應,瑞德西韋是抗病毒藥,理論上對重症無效。
藥物開發有它特定的過程, 設計和發現先導分子-體外實驗-急毒和慢毒實驗-動物的藥效學實驗-一期臨床-二期臨床-三期臨床-療效評估-新藥。一步都不能少。 從體外實驗直接上大規模的三期臨床全世界絕無僅有。
如果美國公司自己花錢做三期臨床,要2-3年,花費不會少於1億美金, 免費給藥能要多少錢?天下沒有free lunch!