從對羅格列酮安全性的爭議，看現代醫學的科學精神 　　王力微 　　格列酮類降糖藥，是上世紀80年代研發的胰島素增敏劑，通過刺激細胞增加 對胰島素的敏感性達到增加胰島素的效力，降低血糖的作用。 　　首先上市的是曲格列酮，在使用過程中，發現有較嚴重的肝毒性，在1999年 被停止使用。 　　一個新藥，雖然經過了動物試驗、臨床試驗，由於人和人之間的個體差異， 臨床試驗的人數永遠不可能和鋪開使用的人數相比，所以，在實際使用的過程中， 仍要嚴密監測其作用和副作用，一旦發現有嚴重的併發症，哪怕只在少數人身上 出現，也必須限用或停用。這就是現代醫學的服從事實的科學精神。 　　1999 年，新品羅格列酮被批准上市。到2007年，已積累了很多使用者的病 例。尼森等收集了15565例使用羅格列酮的病例，和12282例未使用羅格列酮的病 例對照，認為用羅格列酮組的病人並發心血管事件的數字增加，從而認為羅格列 酮是不安全的。他的文章發表在新英格蘭醫學雜誌上，引起了不小的恐慌。 　　但霍姆的研究結果認為，羅格列酮並未增加心血管事件的發生數。他總結了 使用羅格列酮的2220例病人，和未使用的2227例對照，觀察時間平均3.7年，兩 組發生心血管事件的病人數無統計學差異。 　　為此，美國糖尿病協會於當年舉行了一次討論會，邀請尼森和霍姆作中心發 言。 　　尼森的統計存在一些問題。他的兩組數據不是建立在嚴格對照的基礎上，而 是選取了不同學者的數據綜合的結果（比方說，用羅格列酮組，本身就有心臟病 等情況，需要排除而未排除）。比較起來，霍姆的研究就比較嚴格。由於尼森的 研究存在缺陷，所以，羅格列酮並未被停止使用。無論如何，他的研究也給了使 用羅格列酮一個提示，就是要注意它是否真的有嚴重的副作用。 　　到目前為止，已有很多使用羅格列酮的研究報告，結果並未發現有明顯的心 血管事件或其它嚴重併發症的發生。所以，此藥現在還在使用。 　　從這件事可以看出，一個新藥的研發雖然很不容易，為了患者的利益，一旦 有嚴重併發症，必須停止使用。尼森的研究結果雖然不夠嚴謹，但美國糖尿病協 會還是高度重視，請持不同意見的人都來發言，闡明自己的看法和根據，最後讓 事實說話。這就是科學態度。如果一聽到不同意見，或是打壓，或是火冒三丈， 拿出民族感情之類的與科學無關的東西壓人，就是另一回事了。