2009/05/25北京青年報

　　本報訊 　北京市藥監局昨日表示，曾在天津引發並報告多起不良反應的西
安嘉惠藥業產腎康注射液，在本市小型醫院中確有使用，目前在北京地區已被叫
停。

　　北京市藥品監督管理局新聞發言人叢駱駱昨日表示，腎康注射液在北京市醫
療機構並未集中使用，但在一些藥品經營企業和小型醫院中確有經營、庫存或使
用。目前，根據國家藥監局通知和天津市藥監局通告，北京已全部叫停，並要求
相關企業及醫療機構對問題藥品就地封存，等待最終的調查結論，或由生產企業
全部召回。據了解，2008年至今，北京地區未監測到有關腎康注射液的藥品不良
反應報告。

　　22日天津市食品藥品監督管理局曾緊急通告稱，接到多起因使用西安嘉惠藥
業有限公司生產的、規格為20ml×5支/盒的腎康注射液而引發患者熱源反應的不
良事件，該藥品的經營和使用已在天津叫停。

　　經天津市藥品檢驗所緊急對該藥品檢驗，最終證明該藥品質量不合格，屬非
正常藥品不良反應。熱源反應是指輸液過程中由於致熱源進入人體後作用於體溫
調節中樞而引起的發熱反應，主要致熱源是細菌代謝物(內毒素)。熱源反應一般
發生在輸液後20分鐘左右，在輸液過程中，患者突然出現發冷、寒戰、面色蒼白、
四肢冰冷的情況，繼之出現高熱，體溫可達40℃以上，嚴重時可伴有噁心嘔吐、
頭痛、四肢關節痛、皮膚灰白色、血壓下降、休克甚至死亡。

　　記者昨日從國家藥監局了解到，為確保公眾用藥安全，國家藥監局已下發
《關於加強對標示西安嘉惠藥業有限公司生產的腎康注射液監督檢查的通知》，
要求各地藥監部門在監管工作中加強對標示西安嘉惠藥業有限公司生產的腎康注
射液的監督檢查，一經發現不合格產品，依法查處。

　　陝西省藥監局接到國家藥監局和天津市藥監局協查通報後，省市藥監部門組
成調查組對該公司進行調查，目前該公司已停產。

　　據了解，作為“國家新藥發明中藥專利保護產品”，適用於慢性腎功能衰竭
治療的腎康注射液，根據網上發布的銷售介紹，其成分為大黃、黃芪、丹參、紅
花，零售價每盒67.80元，不良反應包括在靜滴過程中偶見發紅、疼痛、瘙癢、
皮疹等局部刺激症狀。