从对罗格列酮安全性的争议，看现代医学的科学精神 　　王力微 　　格列酮类降糖药，是上世纪80年代研发的胰岛素增敏剂，通过刺激细胞增加 对胰岛素的敏感性达到增加胰岛素的效力，降低血糖的作用。 　　首先上市的是曲格列酮，在使用过程中，发现有较严重的肝毒性，在1999年 被停止使用。 　　一个新药，虽然经过了动物试验、临床试验，由于人和人之间的个体差异， 临床试验的人数永远不可能和铺开使用的人数相比，所以，在实际使用的过程中， 仍要严密监测其作用和副作用，一旦发现有严重的并发症，哪怕只在少数人身上 出现，也必须限用或停用。这就是现代医学的服从事实的科学精神。 　　1999 年，新品罗格列酮被批准上市。到2007年，已积累了很多使用者的病 例。尼森等收集了15565例使用罗格列酮的病例，和12282例未使用罗格列酮的病 例对照，认为用罗格列酮组的病人并发心血管事件的数字增加，从而认为罗格列 酮是不安全的。他的文章发表在新英格兰医学杂志上，引起了不小的恐慌。 　　但霍姆的研究结果认为，罗格列酮并未增加心血管事件的发生数。他总结了 使用罗格列酮的2220例病人，和未使用的2227例对照，观察时间平均3.7年，两 组发生心血管事件的病人数无统计学差异。 　　为此，美国糖尿病协会于当年举行了一次讨论会，邀请尼森和霍姆作中心发 言。 　　尼森的统计存在一些问题。他的两组数据不是建立在严格对照的基础上，而 是选取了不同学者的数据综合的结果（比方说，用罗格列酮组，本身就有心脏病 等情况，需要排除而未排除）。比较起来，霍姆的研究就比较严格。由于尼森的 研究存在缺陷，所以，罗格列酮并未被停止使用。无论如何，他的研究也给了使 用罗格列酮一个提示，就是要注意它是否真的有严重的副作用。 　　到目前为止，已有很多使用罗格列酮的研究报告，结果并未发现有明显的心 血管事件或其它严重并发症的发生。所以，此药现在还在使用。 　　从这件事可以看出，一个新药的研发虽然很不容易，为了患者的利益，一旦 有严重并发症，必须停止使用。尼森的研究结果虽然不够严谨，但美国糖尿病协 会还是高度重视，请持不同意见的人都来发言，阐明自己的看法和根据，最后让 事实说话。这就是科学态度。如果一听到不同意见，或是打压，或是火冒三丈， 拿出民族感情之类的与科学无关的东西压人，就是另一回事了。