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25萬支劣藥今何在?疫苗事件,每個人都該知道的 7 個答案
送交者: 賈舟子 2018年07月22日17:02:46 於 [健康生活] 發送悄悄話



仔細回顧最新疫苗事件的發酵過程,它最初有兩個來源,一是國家藥監部門去年11月查出長生生物的一批疫苗效價指標不合標準,於今年7月18日做出處理決定。二是同為長生生物的另一批狂犬病疫苗被企業老員工舉報,監管部門7月15日通報社會,指出該批疫苗存在生產記錄造假等違法問題,要求該企業停止生產。


  

事情的徹底引爆則是因為一篇題為《疫苗之王》的網絡文章,該文從國有資產流失到疫苗生產造假,對長生生物的發跡史做了全景式描述,引起了針對疫苗生產企業的公憤和對監管可靠性的質疑,被大量傳播。由於這篇文章是一家之見,並非權威信息,其準確性一時不得而知。但在官方信息沒有跟上的時候,很多讀到它的人對文中故事寧肯信其有。


這次疫苗事件觸發了人們的大量困惑和不安。首先是疫苗人命關天,但它的生產為何能被不負責任的民營企業主把持,而當出了問題時,怎麼會罰點款就了事了呢?還有,2016年山東出過疫苗安全事件,當時鬧得轟轟烈烈,國內疫苗生產受到沉重打擊,為什麼時隔不久,圍繞疫苗又出事了呢?這究竟是個別事件,還是具有某種普遍性呢?


  

食藥安全這幾年屢出事端,我們看到,國家針對這些領域的治理下了很大功夫,一批違法生產銷售者遭到嚴懲,相關法規的制定和執行越來越嚴格。但最新事件告訴人們,相關治理並未達到令人放心的水平。

  

我們認為,國家藥監部門應立即就上述問題回應公眾的關切。輿論的疑問在不斷擴大、延伸,政府不能等着把事情調查清楚了再對公眾交代。相關官員應立即站出來,安撫輿論,表明政府的態度,建立公眾對政府一定會嚴查事件、保障公眾用藥安全的信心。


這不是政府官員謹慎行事、嚴防給自己招來本可不必承擔的責任的時候。處在藥監一線的官員需要挺身而出,讓人們看到政府機構對人民群眾疫苗安全的高度責任心和擔當精神,確信在各種消息滿天飛的時候,政府在堅決採取行動,為保護公眾的安全竭盡全力。


  

在生活水平不斷提高的時代,中國人對疫苗、尤其是兒童疫苗提出的是百分百的安全要求,而不是高概率的安全保障。由於現實中百分百排除所有環節的問題是治理的巨大挑戰,當出現某個具體問題時,相關機構如何緊急應對會影響人們對政府徹底解決問題決心程度的認識。

  

中國近年輿論風暴涉及食藥安全和司法公平問題的最多,也是這兩個領域實際邁出的治理步伐最大。但是在食藥安全問題上,進步值得鼓勵,卻無法成為公眾滿意的理由。小概率的不安全事件對個人可能意味着絕對不安全,政府要理解輿論面對每一起安全事件時的衝動,要用自己的作為爭取並贏得信任,避免具體部門和官員採取有可能進一步刺激輿論的行動。



其實公眾除了從互聯網上感受事件的衝擊,還會從身邊的實際情況和經驗評估事態的可能嚴重程度。對國家這些年的進步,人們心中也有一桿秤。政府方面要在疫苗問題上完全急公眾之所急,行公眾之所盼,別的不用想,或者少想。要堅決避免事情一來,讓人看到的先是有的部門“維穩當先”。

  

我們的政府就應是完全為人民服務的,讓人民安心、放心,有什麼困難的事情上下一起擔當,過程公開透明。那麼這個社會就不會有什麼邁不過去的坎。


解疑:長春長生疫苗事件後,每個人都該知道的 7 個答案


7月21日,一篇名為《疫苗之王》的文章迅速在微信朋友圈引爆,關注度已超百萬,這篇文章把疫苗安全的問題推到風口浪尖。


事件是從上周開始的,起初是因為長春長生企業的一個批次的狂犬疫苗出了問題,緊接着又爆出長春長生及武漢生物的 2 個批次的百白破疫苗也出事,輿論譁然。


相對來說,雖然狂犬病致死率極高,可發生率低,問題狂犬疫苗也沒有流通上市;但百白破疫苗出事,全國家長陷入了恐慌:


白百破是一類(免費)疫苗,用來預防百日咳、白喉、破傷風三種比較危重的疾病,必須接種;


被查出有問題的批次高達 65 萬支,數量眾多,觸目驚心。


事情發生後很多家長都在各個群、甚至丁香醫生的後台,求證和諮詢。


丁香醫生把大家最關注的問題整理出來,力求從科學客觀的角度上進行一一解答。


1

問:事件相關的百白破疫苗到底都是哪些?


答:此次被爆出的百白破疫苗事件,實際上是去年年底的問題,具體包括兩個生產企業,長春長生生物科技有限公司和武漢生物製品研究所有限責任公司。


官方數據顯示,這批「問題疫苗」,長春產的主要流通到山東,武漢產的主要銷往重慶市、河北省。



2

問:事件相關的百白破疫苗到底出了什麼問題?


答:百白破疫苗的主要問題是:效價指標不合格。


帶來的後果是,可能影響免疫保護效果,但對人體沒有危害。


國家藥監局公告顯示,百白破疫苗的主要問題,檢驗時發現 「效價測定」 項不符合規定。


國家衛生計生委和河北、山東、重慶三省(市)衛生計生部門在去年 11 月已經組織專家對該情況進行評估,並承諾根據評估結果將採取相應措施,妥善處理。


3

問:打了「問題疫苗」後,會產生什麼後果?是否可能有遺症?


這批疫苗,對人體的安全沒有影響,最大的風險在於可能失效,導致無法預防對應的疾病。


很多家長擔心孩子接種問題疫苗,會帶來其他後遺症。


實際上,疫苗的常見不良反應包括局部的紅腫熱痛、發熱、過敏等,一般都比較輕微。而過敏等比較嚴重的情況,發生率很低,對大多數人來說,疫苗是安全的。

疫苗產生的不良反應,多發生在接種後的 24~48 小時內,後期再發,或者產生後遺症的可能性很小。

                            4

問:如何確定是否接種了不合格的疫苗?萬一接種到涉事的百白破疫苗怎麼辦?

答:家長可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄,對比疫苗生產企業和批號,也可以諮詢當時的接種單位。

        疫苗接種記錄中,標註了疫苗批次和企業

百白破疫苗需分別於 3、4、5 月齡和 18 月齡各接種 1 劑次,共接種 4 次。

正常來說,完成 4 次接種的兒童可得到較好的保護效果:

預防典型百日咳的效力約 85%;

  • 破傷風的保護效力為 80~100%;

  • 接種 3 次以上,對白喉的保護效力約為 95%。

而被爆出的兩批次百白破疫苗,效價指標不合格,可能影響免疫保護效果。

家長如果確定孩子接種的是涉事的百白破疫苗,可以結合孩子接種的次數和批次情況,向當地疾控部門或接種單位諮詢,看是否要繼續補種。


兒童預防接種證的第一頁

標註了孩子戶口所屬接種單位的電話


5

問:孩子還沒接種百白破疫苗,能打嗎?

答:能打。

百白破疫苗能有效預防三種危重疾病,目前出事的批次只有這兩個批次,其他批次暫無問題。

而且,之前涉事的百白破疫苗已經停止接種,所以再去打的話並不會遇到,各位家長並不必太過擔心。

千萬不要因為擔心疫苗有問題,就不給孩子注射。

如果家長實在有疑慮,可以優先接種聯合疫苗,或者選擇其他更加信賴的企業生產的疫苗。


6

問:我家孩子接種的其他類別的疫苗也是涉事企業的,是不是也需要補種?

答:暫時其他疫苗其他批次都沒有出現問題,建議大家冷靜,保持關注。

疫苗補種存在一定的風險,不要盲目補種。

丁香醫生會第一時間關注事件進展,給大家播報。

                        7

問:為了防止接種到問題疫苗,我可以不給孩子打疫苗麼?

答:不能因噎廢食,因害怕而放棄疫苗接種,風險最高的還是孩子。

目前國家之所以能將白喉、百日咳和新生兒破傷風控制在較低水平,靠的就是極高接種率。

如果因為這些事件導致疫苗的恐慌,而拒絕一切接種的話,那受傷的必然是所有人。

國家藥監局的監測數據顯示,2008 年以來,國家藥品抽檢計劃共抽檢疫苗產品 944 批次,合格率 99.6%,也就是說,絕大部分疫苗非常安全。

一類疫苗所預防的乙肝、麻疹、百日咳,二類疫苗所預防的水痘,這些疾病對於孩子的健康都存在巨大的威脅。

所以,接種疫苗仍然是保護健康最好的手段,我們仍然應該堅持打疫苗。

疫苗是人類對抗傳染性疾病最有利的武器,足夠多的人接種疫苗,才能夠形成廣泛的、有力的防禦。


事情發展至今,並不意味着此事畫上了句點,每一個人都應該心存警惕。

我們更加關心的是:

長春長生及其他涉事廠商,所生產的其他批次疫苗安全性如何?

  • 具體善後措施有哪些?是否執行到位?如何預防下次發生?

  • 違規企業最後會接受怎樣的嚴懲?

這些疑問暫未得到解答,我們會持續保持關注。

來源:環球時報、丁香醫生(DingXiangYiSheng|  環球微視點+ 2018.07.22

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