莫德納疫苗的效果難以持續一年以上(zt)

美國莫德納公司15日發表了新的成果，根據新型冠狀病毒疫苗大規模試驗獲得的新數據，疫苗的效果會隨着時間的推移而降低，需要加強。而莫德納公司總裁的斯蒂芬·霍格社長在與投資家的電話會議中指出：“這只是一個估計，但預計從秋季到冬季，由於免疫力減弱，感染人數至少會增加60萬，”。他沒有提及預計的重病人數，但表示有些病例需要住院治療。

據日本厚生勞動省的資料，接種過這種疫苗的人感染新型冠狀病毒的人數比沒有接種過的人少。（據報道，預防發病率約為94%。）

在臨床試驗中，在接受第二次疫苗接種後14天后可確認具有足夠的免疫力。 此外，感染也無法完全預防， 無論是否接種疫苗，都必須採取適當的感染控制措施。

根據莫德納在 7-8 月進行的一項研究，當感染主要在突變病毒的德爾塔毒株中廣泛傳播時，大約13個月前接種疫苗的人比大約8個月前接種疫苗的人感染率更高。但是.研究結果未經同行評審。

莫德納於本月1日向美國食品和藥物管理局 (FDA) 提交了一份申請，尋求批准加強疫苗的接種。

霍格解釋說，一項關於加強接種的研究數據表明，加強接種比第二次接種後產生更多的中和抗體。他說：“我們有信心減少感染新冠病毒的人數。”

他補充說，明年的大部分時間里，免疫力可能會持續下去，目標是結束大流行。

而日本富士網絡新聞7日稱，日本國內調查顯示，不少接種美國莫德納疫苗的人士都出現手臂接種部位發紅、瘙癢的狀況，且女性比例高達83%。

報道稱，日本自衛隊中央醫院於7月初進行的大規模調查顯示，4.2萬接種莫德納疫苗的人員中，有2369人在接種後4天開始出現“莫德納手臂”症狀。統計顯示，出現相關症狀人士的年齡中位數為69歲，男性有419人（17%），女性則高達1950人（83%）。症狀出現時間約為接種後4-21天，中位數為7天；完全消失需要1-34天，中位數為5天。該調查的對象為18-91歲接種者，不過日本醫學專家表示，由於日本優先接種中老年人士，因此數據中出現症狀的也多為中老年人。

在莫德納15日宣布這一研究結果之前，FDA在輝瑞公司加強接種申請的簡報會上建議，FDA要審查的主要問題是疫苗是否會降低效力。此前關於莫德納疫苗的數據表明，保護作用將繼續存在，並且難以承認需要加強接種的必要性。

莫德納的新研究包括在2020年7月至10月接種疫苗的 14,000 多名志願者和 2020 年12月至2009年3月接種疫苗的約 11,000 名獲得美國緊急使用授權的志願者，以進行比較。其中，前者162人確診感染新型冠狀病毒，後者88人確診感染。然而，只有19名重症患者是評估保護效果下降的主要指標。

莫德納發現，最近接種疫苗的人患重病的比例往往較低，儘管沒有統計學意義。

“前六個月很好，但我們不能指望它持續一年以上，”霍格談到疫苗的有效性時說。