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ZT:不知不覺,一天10萬檢測,美國醫療這麼厲害
送交者: 淡紫 2020年04月23日14:34:50 於 [茗香茶語] 發送悄悄話


如果你關注全球疫情,你會發現一個“怪異”現象檢測量截止4月19日,美國的病毒檢測量已達驚人的370萬次一騎絕塵。

370萬什麼概念?是意大利的2倍,韓國的3倍,法國的7倍。

不知不覺,1天10萬例檢測,美國醫療已經這麼厲害了

△圖:各國病毒總檢測量


要知道,


這在一個月之前,2月底,

美國的日均檢測量還不到400例,這在當時只是韓國檢測量的零頭。(當時韓國日檢測量已經1萬例)


僅僅一個月過去,3月底,

美國的日均檢測量就達到10萬例,非常恐怖的速度。

1個月檢測能力增長了250倍。

不知不覺,1天10萬例檢測,美國醫療已經這麼厲害了

△圖:美國日檢測量

美國「食品藥品管理局」局長哈恩信心滿滿,對外宣稱美國的檢測能力“一周將達到100萬”。


美國的底氣來自哪裡?

答案是:私營部門入場了

1

私營檢測巨頭Labcorp和Quest入場

與中國以公立醫院為主導的檢測體系不同,

美國依靠的是以私營企業為代表的第三方檢測機構

具體而言,

美國臨床檢測體系由三部分組成,一是醫院的大型實驗室,二是獨立的第三方檢測機構,三是小型的醫生辦公室(physician office)。

實際上第三種醫生辦公室沒有獨立的檢測實驗室,它們收集完樣本,最終還得交給前面兩個機構來檢驗。在前兩個機構中,醫院的大型實驗室一般占檢測量的30%-40%,剩下的60%-70%都是由第三方檢測機構完成的。


私營檢測巨頭Labcorp和Quest

Quest和Labcorp是美國最大的兩家第三方檢測機構兩家加總年收入超1,000億人民幣,市場份額占第三方檢測市場的一半以上,是美國檢測力量的中堅。

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△圖:晨星(2017年評級報告)


光Quest一家公司在全美就擁有2,250個檢測點,為全美1/3的成年人和超過一半的醫生醫院提供服務。

Labcorp也旗鼓相當,每年為超過1.6億例患者提供服務,平均每周處理的樣本超過300萬個。

但就是這樣強大的私營檢測巨頭,在美國疫情開始時卻被束之高閣。


入場


1、2月份,新冠肺炎在美國剛剛開始。 當時,美國疾控中心(CDC)僅允許在(自家的)亞特蘭大市的疾控中心總部進行檢測,(在2月5日之後,檢測試劑盒開始下放到州、郡和城市層級的實驗室),無論樣本在哪裡採集,都只能千里送樣送到指定疾控中心。

加之疾控中心又指定只能用自家研製的試劑盒……

效率不高,狀況頻出,

以至1、2月檢測量總共不到1,000例。而彼時的韓國檢測量已超9萬例。


各種質疑聲中,

終於在2月29日,FDA食品藥品局發文“允許私營部門進場”。

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:民間資本入場

開放民間力量,私營檢測巨頭LabCorp和Quest來了。 3月5日,LabCorp先開機。

不知不覺,1天10萬例檢測,美國醫療已經這麼厲害了△圖:LabCorp實驗室不知不覺,1天10萬例檢測,美國醫療已經這麼厲害了

圖:樣本自動分類


到4月初,LabCorp每天檢測量接近4萬例,到最近幾天,LabCorp的檢測速度增加到每天5.5萬-6.5萬例 

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△圖:日檢5.5-6.5萬例

Quest公司也不甘示弱,調用了25架飛機和3,750輛汽車用於運輸樣本。

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到4月6日,Quest已檢測了55萬個樣本,每天的檢測量也達到4萬例

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圖:Quest官方網站

到最近的一周,美國的日檢測量大約是15萬例,僅這兩個私營巨頭承包了美國2/3的檢測量,每天檢10萬例。

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△圖:最近一周美國日檢測量

所以,3月以後,

你看到的檢測量曲線是這樣的,大頭全是私營部門貢獻的。

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△圖:美國日檢測量





2

檢測儀器、試劑盒私營企業入場

當然,檢測不能只靠檢測巨頭

還要有檢測產業鏈上的其他私營企業,比如生產檢測儀器、生產試劑盒的公司等的參與。 

Tips:檢測量快與否制約因素主要取決於三點,一是採樣送樣過程(檢測公司決定快慢),二是試劑盒的供給(試劑盒生產公司決定快慢),三是PCR檢測儀的檢測時間與操作(檢測儀器公司決定快慢)。

羅氏的Cobas檢測儀器:可支持每周40萬次檢測


瑞士的百年藥企羅氏製藥(Roche),其在美國的子公司有約8,000號員工,

在美國FDA發布“鼓勵民間力量加入解決新冠病毒檢測”後24小時內,羅氏公司的病毒檢測儀器被獲批投入新冠檢測。


羅氏研發的Cobas系列檢測儀器包括高通量(6800)和超高通量(8800)兩種:

Cobas 6800一天最多檢測1152個樣本,和一般的PCR檢測儀沒有大的區別,但Cobas 8800一天能檢測4,128個樣本,一台頂四台。

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△圖:左Cobas6800,右Cobas8800

據羅氏預計,在美國境內,羅氏每周可提供40萬次左右的檢測,而在全球範圍內,羅氏新型檢測系統每周能提供的檢測量將超過300萬次。在羅氏Cobas系統上運行的樣本,能夠在3.5小時內顯示檢測結果,其效率已達到羅氏現有檢測所需時長的1/10。

檢測巨頭Quest自3月13日以來,一直在使用羅氏的Cobas系列儀器進行病毒檢測。

雅培試劑盒:預期4月份生產試劑盒400萬份


檢測試劑方面,

美國的百年醫藥保健公司雅培(Abbott),可不只是奶粉,雅培業務集中於原研發製藥和醫學產品兩大領域,每年公司投入醫療領域的研究費用就高達10億多美元。


雅培正在大幅擴大檢測試劑的生產規模,

甚至還研製出集試劑盒與檢測儀一體的試劑盒


3月底,該公司預期其每周可生產試劑盒100萬份

不知不覺,1天10萬例檢測,美國醫療已經這麼厲害了△圖:雅培官網

與此同時,雅培還正在大幅擴大抗體檢測的生產規模,預計4月份將生產抗體檢測試劑400萬份


3

檢測技術不斷迭代

若你以為這僅僅是開動產能,僅僅是量上的擴張,那就錯了,

美國真正的可怕之處在於,整個檢測技術也在快速迭代。
先看最原始的檢測方法:疾控中心檢測時代
1、2月,私營部門入場之前,疾控中心要求所有的樣本在醫院採集後,必須統一送到位於「亞特蘭大市」的疾控中心總部進行檢測。採樣、運輸,到最後出檢測結果,前前後後最少需要3天時間

2月底,私營入場。各式檢測方式快速迭代。


第一輪:免下車完成採樣


為減少醫院的交叉感染,免下車採樣技術被引進。最先行動起來的是沃爾瑪和大型連鎖藥店CVS等私營企業,它們參與設立流動檢測點,患者不用去醫院,直接開車到各個檢測點然後在車上完成採樣 不知不覺,1天10萬例檢測,美國醫療已經這麼厲害了

不知不覺,1天10萬例檢測,美國醫療已經這麼厲害了

△圖:車內檢第二輪:便攜式檢測儀,45分鐘出結果


免下車只是第一步,減少樣本的運輸時間又進了一步。加州的Cepheid公司最先發明便攜式檢測儀器,美國FDA還專門給予緊急授權。便攜式檢測儀器首次實現在採樣現場(如急診部門)就能進行病毒測試,並可在45分鐘內出結果

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而傳統的檢測方法中,由於在不同的階段需要變溫,最快要2個小時才能出結果。

3月24日,美國加州Mesa Biotech公司的試劑盒也獲得授權,檢測時間進一步短縮至30分鐘。

第三輪:雅培5分鐘試劑盒


3月底,雅培直接研製出了集試劑盒和檢測於一體的儀器,檢測速度又進一步。

不知不覺,1天10萬例檢測,美國醫療已經這麼厲害了

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△圖:特朗普展示雅培的試劑盒,該測試可在雅培ID NOW平台上運行,IDNOW平台體積小(小型烤麵包機尺寸)、重量輕(3kg),並使用分子技術,擁有高度的測試準確性。


據稱,這一檢測設備可在5分鐘內給出陽性結果,13分鐘內給出陰性結果

4月2日,特朗普受好奇心驅使,利用雅培的試劑盒進行了自己的第二次檢測,證實其15分鐘出現陰性結果


第四輪:唾液檢測


咽拭子採樣是最原始的方式,需要專業的醫護人員進行。采唾液更進了一步,患者自己就能做。4月14日,美國猶他州公司Spectrum Solutions和羅格斯大學共同研發的一款利用唾液檢測病毒的試劑盒,由於抽查的準確率高達100%,因而成為了第一個獲得授權的唾液檢測試劑盒。

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而生物技術公司Spectrum Solutions又將這項唾液檢測小型化,最終實現家庭裝的唾液測試盒大家可以買回家自己採集,據說像驗孕一樣簡單

不知不覺,1天10萬例檢測,美國醫療已經這麼厲害了

從2月底私營部門入場至今,僅僅歷時一個半月,

美國私營企業相互競爭,活力四射,

推動了各種檢測技術推陳出新。

4

結論 這次疫情,我們中國,靠的是政府,動員深入基層和社區。

政府發揮了決定性的作用。


反觀美國,

一開始的不以為然,後面政府的各種手忙腳亂,民眾的各種不買賬。

但是當社會認知開始轉變,政府解除私營企業限制後,情勢迅速改觀。

我們甚至可以暢想一種情況,

美國家庭裝面試後,美國家庭人手一個,理論上可以用一天時間完成全美的病毒感染檢測。

這是何等的生產力。

美國這個國家的真正底色,在於私營部門的創新能力。它能在一個更高維度去解決問題。


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