新冠肺炎疫情肆虐全球，中國在官方宣布疫情趨緩後，反成主要醫療物資出口國，但無論是試劑、口罩屢遭他國爆出品質低劣。美國食品藥品監督管理局（FDA）如今宣布，禁止超過65家中國製造商在美銷售N95醫療口罩的資格。

綜合外媒報導，因中國制口罩品質低落，FDA在當地時間周四宣布，撤銷65間中國製造商在美銷售N95或類似規格的口罩，此舉讓中國在美銷售商從80間大減至14間。

N95提供比一般布料或醫用口罩更好的防護能力，對醫療照護人員和急診工作者屬必需品，但自4月3日起，N95口罩急速陷入短缺，FDA只好開放中國制口罩進口。

外媒指出，進口的KN95口罩起初沒有接受美國認證實驗室檢驗，直到美國疾病管制與預防中心（CDC）和FDA進行檢測後，才發現從中國進口的口罩多數無法達到合格標準，顯示出絕大多數在美擁有販售許可的中國廠商，所製造的產品品質極差，甚至有產品的過濾功能僅達24％至35％，遠不如95％的合格標準。

此外，美官方也測試了部分沒有許可的KN95口罩效能，防護效果更是低到僅有1％。