2000年人類基因組序列草圖繪成之後，美國生物技術產業曾經享受過一段大紅大紫的日子。可惜好景不長，“基因組學泡沫”很快破碎，美國經濟整體的衰退、英克隆(ImClone)等生物技術公司爆出的醜聞，以及政府監管機構的反應遲緩等，導致美國生物技術產業在過去幾年中一直萎靡不振。統計顯示，從2001年初到2002年底，美國上市的生物技術公司總市值縮水達1700億美元。就在2003年年初，美國生物技術產業仍然被愁雲籠罩。同時，2001-2002年，受９•１１事件和美國經濟衰退的影響，生物技術產業被華爾街打入“冷宮”。但自２００３年中期起，在大型生物技術公司的帶動下，生物技術產業再度迸發出生機。據統計，截止到２００３年底，美國已有生物技術公司２０００多家，其中有３００多家公司上市，市場資本總額達到３３０８億美元，生物技術已經成為美國高技術產業發展的核心動力之一，甚至有人預言五年內美國生物技術的發展要超過信息技術。根據美國安永會計師事務所２００４年發布的《２００４年全球生物技術報告》，現在接近贏利邊緣的生物技術公司數目比以往任何時候都要多，美國生物技術產業作為一個整體，有望在未來幾年內首次實現全面贏利。同時，在政府方面，美國布什政府將生物與醫藥產業作為新的經濟生長點，生物技術研究開發年費用高達380多億美元，僅次於軍事科學。

生物技術產業重上快車道

美國生物技術產業這兩年出現的反彈，主要是由大型生物技術公司所帶動。這些公司良好的銷售和贏利狀況，紛紛有產品獲食品和藥品管理局（ＦＤＡ）批准進入市場，一些前景看好的新藥臨床試驗接近尾聲等，對投資者來說都是利好消息。

安永會計師事務所最近發布的報告指出，２００３至２００４年美國生物技術產業已經從２００１至２００２年的市場低谷中恢復過來。２００３年春季給業界帶來了一連串的好消息：有些新產品獲得批准，有些藥物的試驗結果令人歡欣鼓舞，諸如Ｇｅｎｅｎｔｅｃｈ公司的抗癌藥物Ａｖａｓｔｉｎ之類的試驗藥物。２００３年３月初至６月初，ＡＭＥＸ生物技術指數飈升了６７％。美國生物技術產業組織的總幹事卡爾•費爾德鮑姆說：“這不僅僅是一場復甦，這很像是一場再生。”

隨着目前１９０多種生物技術產品獲准上市，美國生物技術產業已從單純強調技術潛力發展到創造出一流的新藥物、疫苗與診斷產品。明智的商業決策與產品相結合，重新激發起投資者對生物技術股和融資的興趣。２００３年美國生物技術大幅回升，超過了股市的總體表現。這種趨勢有望一直持續到２００５年。

從全球來看，生物技術產業連續第三年實現兩位數增長，淨虧損也大大減少，但復甦情況參差不齊。美國生物技術產業市場資本總額激增近６０％，加拿大增長５６％，而歐洲公司的增長則只有１７％。

美國生物技術行業的資本市場持續升溫，據總部設在舊金山的生命科學商業銀行Ｂｕｒｒｉｌｌ ＆ Ｃｏ預估，２００４年美國生物技術行業從資本市場募集的資金，可達到２００億美元，因為２００４年第一季度募集的金額已超過５３億美元。從已上市公司的股價表現分析，能在短時間創造營業收入的生物技術公司，比較能獲得投資人的青睞，因此，近期美國生物技術公司會以產品開發為目標，而為了降低成本，委託研究開發與生產的需求將會增加。

生物技術公司重組、併購及結盟

２００２年，全球經濟低迷，恐怖分子的威脅，伊拉克戰爭的危險，一系列公司會計醜聞使得全球的資本市場全面萎縮，生物技術也無法倖免於難。美國的生物技術產業首先遭受ＩｍＣｌｏｎｅ公司醜聞的衝擊，生物技術的市值在２００２年頭一個月下跌了１５％。這一事件造成人們對整個生物技術行業的失望和懷疑，並嚴重影響了投資者對生物技術的價值評估。ＩｍＣｌｏｎｅ事件所造成的負面影響持續了一年後，投資者開始重新看好生物技術產業。儘管全球股市在整個２００２年當中表現不佳，生物技術產業仍然從風險投資公司、私人和股市募集了１００多億美元資金（包括風險投資和證券市場上募得的資金）。在過去幾年中，不少美國生物技術公司為求得生存而紛紛展開內部重組。僅在２００２年，美國約３２０家上市的生物技術公司中約２０％實施了重組。各生物技術公司迫於財務壓力，對非核心業務和冗餘員工進行了大刀闊斧的削減。

與此同時，生物技術產業經歷了有史以來最大規模的併購。如：全球最大的生物製藥企業安進公司為獲得類風濕性關節炎藥物Ｅｎｂｒｅｌ而斥資１６０億美元收購ＩＭＭＵＮＥＸ公司；Ｍｅｄｌｍｍｕｎｅ公司為獲得流感疫苗ＦｌｕＭｉｓｔ收購了Ａｖｉｒｏｎ公司；千年製藥公司收購ＣＯＲ；Ｃｈｉｒｏｎ為加強腫瘤治療產品開發收購Ｍａｔｒｉｘ Ｐｈａｒｍａ公司；Ｂａｙｅｒ公司為獲得艾滋病(ＨＩＶ)病毒載量檢測試劑收購Ｖｉｓｉｂｌｅ Ｇｅｎｅｔｉｃｓ公司；最重要的併購當然是輝瑞與法瑪西亞公司高達６００億美元的併購交易。

製藥廠商與生物技術公司廣泛合作

全球最具競爭力的生物技術公司通過跨國合作、兼併和剝離等方式進行的戰略重組，大大刺激了大型化學藥品製造企業經營策略邊緣化和與生物製藥企業的結盟與戰略重組，促進了醫藥－生物技術公司之間的合作，勾畫出了這兩大產業之間有機結合的均勢。

在製藥公司與生物技術公司合作方面，２００２年最引人注目的有兩個：一是安萬特向Ｇｅｎｔａ公司投資４８億美元合作開發反義技術藥物。二是葛蘭素史克和Ｅｘｅｌｉｘｉｓ達成的價值２億美元的合作。２００２年全年公司合作涉及金額約為５５億美元。２００３年，製藥業的巨人默克與一家位于波士頓１２８公路的小型生物技術公司達成了一項價值１億美元的合作交易，以完善產品渠道。經營一向穩健的製藥商禮來，通過與一家剛成立不久、位於西雅圖的Ｉｃｏｓ生物技術公司合作進行Ｃｉａｌｉｓ藥物的研發，從而投身於由萬艾可統領的火藥味極濃的抗ＥＤ藥市場中。２００３年１１月，ＦＤＡ對Ｃｉａｌｉｓ的上市申請的批准，把禮來推向與輝瑞同等競爭的位置。

大型製藥公司機構臃腫，因此他們更需要風險較小的改革措施以加大贏利能力。同時，他們還力求吸納那些自認為在企業里能更好地從事前沿工作的生物技術領域的天才科學家們。越來越多類似默克和禮來銷售增長緩慢或停滯不前的製藥公司正積極尋求與快速成長的生物技術公司合作，試圖研製出一系列癌症及其他疾病的治療新藥。這一趨勢揭示了藥品等傳統製造工業正大範圍地向生物技術領域滲透。

由於生物技術逐漸成熟，有些公司漸入佳境，Ａｍｇｅｎ、Ｇｅｎｚｙｎｅ、Ｇｅｎｅｔｅｃｈ、Ｃｈｉｒｏｎ與Ｂｉｏｓｅｎ是屬於第一波成功的幾家公司。由於新產品上市帶來業績與收入的增長，進而促使其將更多的人力物力投入研發。另外，一些新創建的生物技術公司由於擁有獨特的研究開發成果、經驗豐富的管理團隊、較充足的流動資金和巨大的發展潛力，因此也吸引了不少創投基金。

審批和立法環境明顯改善

美國生物技術產業的復甦很大程度上歸功於ＦＤＡ的改革。自從小布什執政後，ＦＤＡ長達２０個月沒有局長。２００２年９月份馬克•麥克蘭走馬上任，他擁有哈佛大學醫學博士學位和麻省理工學院經濟學博士學位，在斯坦福大學任教期間，就因為主張用創新方法對新的醫療技術進行評估而使其同行刮目相看。人們普遍認為，麥克蘭將成為近３０年來最出色的ＦＤＡ局長。

麥克蘭上任後即致力於改變ＦＤＡ的方法、程序和態度，加快藥物的審批速度。幾個星期後，ＦＤＡ批准了５種有爭議的藥物，如只能對１０％的病人產生療效的肺癌藥物Ｉｒｅｓｓａ和曾兩次被ＦＤＡ拒之門外的藥物Ｆａｂｒａｚｙｍｅ。ＦＤＡ最近在對千年製藥公司治療多樣性骨髓瘤的藥物Ｖｅｌｃａｄｅ審批時，改變了由外界專家顧問團參與的傳統而耗時的評審模式，而是與美國國立癌症研究所的專家合作，結果不到４個月的時間，就批准了該藥物的上市申請。工作效率大有提高的ＦＤＡ，一年內批准了約２５種新的生物技術療法以及已批准產品的１２種新的適應證。

此外，美國政府還對ＦＤＡ的規章進行了改革。從２００２年１０月起ＦＤＡ不再要求新建生物技術產品製造廠申請特別許可證，新藥上市前對每批藥物均進行檢驗，新藥申報表也由原來的２１種簡化為１種，為醫藥生物技術產業化發展提供了寬鬆條件。ＦＤＡ的努力對消除投資者的心理障礙，恢復他們對生物技術產業的信心起到了重要作用。

全面復甦仍面臨嚴峻挑戰

在肯定生物技術產業的樂觀前景的同時，業界人士也指出了其所面臨的嚴峻挑戰：生物技術新產品在立法方面的不確定性、債務償還和公共政策環境都將增加投資的風險，而藥物的定價、專利保護以及在農業生物技術、幹細胞研究和克隆等問題上的爭議也有可能妨礙生物技術產業的成長。生物技術產業在迅猛發展過後所造成的立法和社會環境上的滯後問題會對投資人的信心產生一定的影響。

展望今後幾年，業界分析人士大多持謹慎樂觀態度。他們認為，ＦＤＡ簡化新藥審批的改革將會繼續，Ａｖａｓｔｉｎ等一些明星產品將對市場形成新的刺激，美國生物技術產業至少在２００５年上半年還會保持較強發展勢頭。不過，也有人擔心會重蹈“基因組學泡沫”的覆轍。儘管對生物技術產業的這輪復甦到底會持續多久，業界看法不一，但對生物技術產業前景光明這一點，人們卻少有疑問。安永公司認為，未來５年是生物技術產業公司面臨最具挑戰的時期，除非全球的股市低迷狀況能迅速改變。生物技術公司必須降低燒錢的速度，同時加快產品開發的速度。２００３年，對美國生物技術公司而言，是一個重要的轉折點。在如今特殊的經濟與社會環境下，如何成功地生存下來、如何獲利、如何繼續成長、如何有效地減少運營成本並開發出個性化的產品，這些都是目前正處於持續虧損的生物技術公司需要努力思考的關鍵性問題。