最近有朋友在自己服用的保健品的包裝上發現了以NPN開頭的號碼，不明白是什麼意思。正好米知道一些背景，告訴他這是加拿大衛生部的天然健康產品的產品執照（Product Licence）的批號。他聽後覺得這個信息應該讓更多的人知道，做為選擇“保健品”時候的參考，所以在此介紹一下。

加拿大衛生部在2004年引進了一個“天然健康產品法”，將屬於非處方藥的天然產品，比如維生素和鈣鎂鋅之類的礦物質，植物藥（包括中草藥）和通常所說的“保健品”合併為一個大類，稱為天然健康產品（Nature  Health  Product ）。該法規定此類產品必須有產品執照才可以銷售,  ”No person shall sell a natural health product unless a product licence is issued in respect of the natural health product”。每一個產品執照有一個NPN （Nature Product Number）開頭的8位數字的批號，批號按照批準的時間排列。這個批號的對於該產品的意義是：

1.       產品有效（efficacy）

在衛生部的網站上，天然健康產品是和藥品分為一類。產品必須有藥用成分（medicinal ingredient ），必須有特定的健康或者醫療效果，不允許對於藥效有模稜兩可的描述。這樣消費者可以清楚的知道這個產品有什麼功效。凡是有NPN批號的產品，所標示的功效都經過了衛生部的審查和認證。天然產品功效的認證和化學藥品是相同的，都需要做藥效和毒性的動物試驗，需要前後3期臨床試驗。和藥品不同的是：因為天然產品多數不是新化合物，所以認證的時候接受等同於臨床試驗的證據，比如使用了50年以上的中草藥，就可以得到批准。

2.       產品安全

產品的安全要求也是和化學藥品相同，在標示的劑量下，產品必須是安全的，可能發生的毒副作用必須標示出來。加拿大對於安全性的認證和對於效果的要求是一樣的，需要有毒副作用的動物試驗和臨床試驗數據。這樣可以保證服用經過認證的產品，不會有意料之外的毒副作用。

3.       產品質量保證

凡是有NPN批號的產品，必須是在有生產執照（Site  Licence）的設施中生產。這個執照不是由當地政府頒發的生產執照（重點是生產安全和環境污染方面），而是由衛生部頒發的生產天然產品的許可執照，生產設施和產品質量管理必須達到GMP標準，所以產品的質量是得到完全監控和保證。

不難看出，這個系統是用管理藥品的方法管理天然產品。對於製藥公司難度不大，但是對於“保健品”公司，門檻大大提高，對於非正規生產或者經銷商來說，基本就是災難臨頭。但是對於消費者來說，應該是一個好消息。不過需要指出的是，天然健康產品的批文申報非常複雜，認證時間可以長達幾年，生產上沒有NPN批號的產品仍舊很多，也不能說沒有批號的產品就是偽劣產品，所以目前還是需要消費者自己判斷。

關於更多天然健康產品的有關規定都公布在加拿大衛生部的網站上

http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodnatur/index-eng.php

已經得到NPN批文的產品都公示在加拿大衛生部的網站上，其中包括產品的藥用和非藥用成分，功效和劑量以及生產廠家等信息。

http://webprod.hc-sc.gc.ca/lnhpd-bdpsnh/index-eng.jsp