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FDA批准的新冠药物、疫苗和治疗(2/5/2022)
送交者: USA1800 2022年02月05日12:10:56 于 [健康生活] 发送悄悄话

迄今为止,为新冠/COVID-19, FDA批准了 1 个药物、2 种疫苗; 授权 (EUA) 3 种疫苗和 14 种药物/治疗。

应该注意, FDA 批准和 EUA 授权的任何疫苗、药物和治疗都归入处方类别; 有特定的适应范围。另外, FDA已撤销氯喹和羥氯喹原来的EUA授权。 FDA声明从未批准或授权伊维菌素(ivermectin) 用于COVID-19, 最近有些人(包括华人)自用伊维菌素防治COVID-19,有些人有很强的副作用。

获得FDA批准药品 (1个)
    VEKLURY®(瑞德西韦)。(吉利德科学公司)
    批准日期:  2022 年 1 月 21 日

获得FDA批准疫苗 (2个): 
    SPIKEVAX(COVID-19 疫苗,mRNA)。(ModernaTX, Inc.)
    批准日期: 2022 年 1 月 31 日

    COMIRNATY®(COVID-19 疫苗,mRNA)。(BioNTech Manufacturing GmbH。)
    批准日期: 2021 年 8 月 23 日

FDA 授予 COVID-19 紧急使用授权 (EUA) 疫苗 (3个):
    杨森 COVID-19 疫苗
    Moderna COVID-19 疫苗
    辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗

FDA 授予 COVID-19 紧急使用授权 (EUA) 药物/设备/治疗(14个):
1. 莫努匹韦
2. 尼玛瑞韦片和利托那韦片,共包装口服)
3. 埃夫希尔德 (tixagevimab 与 cilgavimab 共同包装)
4. 托珠单抗
5. 索托维单抗
6. 异丙酚-利普罗 1%
7. 巴兰尼单抗 和 依替西单抗
8. REGEN-COV(卡西利单抗 和 英得维单抗)
9. 巴瑞替尼
10. COVID-19 恢复期血浆
11. 含有柠檬酸盐的 REGIOCIT 替代溶液
12. 费森尤斯卡比普罗文2%
13. 某些 COVID-19 患者的瑞德西韦
14. 费森尤斯医疗、多重过滤 PRO 系统和 多Bic,多加(multiPlus)解决方案


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