迄今為止,為新冠/COVID-19, FDA批准了 1 個藥物、2 種疫苗; 授權 (EUA) 3 種疫苗和 14 種藥物/治療。
應該注意, FDA 批准和 EUA 授權的任何疫苗、藥物和治療都歸入處方類別; 有特定的適應範圍。另外, FDA已撤銷氯喹和羥氯喹原來的EUA授權。 FDA聲明從未批准或授權伊維菌素(ivermectin) 用於COVID-19, 最近有些人(包括華人)自用伊維菌素防治COVID-19,有些人有很強的副作用。
獲得FDA批准藥品 (1個):
VEKLURY®(瑞德西韋)。(吉利德科學公司)
批准日期: 2022 年 1 月 21 日
獲得FDA批准疫苗 (2個):
SPIKEVAX(COVID-19 疫苗,mRNA)。(ModernaTX, Inc.)
批准日期: 2022 年 1 月 31 日
COMIRNATY®(COVID-19 疫苗,mRNA)。(BioNTech Manufacturing GmbH。)
批准日期: 2021 年 8 月 23 日
FDA 授予 COVID-19 緊急使用授權 (EUA) 疫苗 (3個):
楊森 COVID-19 疫苗
Moderna COVID-19 疫苗
輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗
FDA 授予 COVID-19 緊急使用授權 (EUA) 藥物/設備/治療(14個):
1. 莫努匹韋
2. 尼瑪瑞韋片和利托那韋片,共包裝口服)
3. 埃夫希爾德 (tixagevimab 與 cilgavimab 共同包裝)
4. 托珠單抗
5. 索托維單抗
6. 異丙酚-利普羅 1%
7. 巴蘭尼單抗 和 依替西單抗
8. REGEN-COV(卡西利單抗 和 英得維單抗)
9. 巴瑞替尼
10. COVID-19 恢復期血漿
11. 含有檸檬酸鹽的 REGIOCIT 替代溶液
12. 費森尤斯卡比普羅文2%
13. 某些 COVID-19 患者的瑞德西韋
14. 費森尤斯醫療、多重過濾 PRO 系統和 多Bic,多加(multiPlus)解決方案