ZT:不知不觉,一天10万检测,美国医疗这么厉害 |
送交者: 淡紫 2020年04月23日14:34:50 于 [茗香茶语] 发送悄悄话 |
370万什么概念?是意大利的2倍,韩国的3倍,法国的7倍。 △图:各国病毒总检测量 要知道, 这在一个月之前,2月底, 美国的日均检测量还不到400例,这在当时只是韩国检测量的零头。(当时韩国日检测量已经1万例) 仅仅一个月过去,3月底, 美国的日均检测量就达到10万例,非常恐怖的速度。 1个月检测能力增长了250倍。 △图:美国日检测量 美国「食品药品管理局」局长哈恩信心满满,对外宣称美国的检测能力“一周将达到100万”。 美国的底气来自哪里? 答案是:私营部门入场了。 1 私营检测巨头Labcorp和Quest入场 与中国以公立医院为主导的检测体系不同, 美国依靠的是以私营企业为代表的第三方检测机构。 具体而言, 美国临床检测体系由三部分组成,一是医院的大型实验室,二是独立的第三方检测机构,三是小型的医生办公室(physician office)。 实际上第三种医生办公室没有独立的检测实验室,它们收集完样本,最终还得交给前面两个机构来检验。在前两个机构中,医院的大型实验室一般占检测量的30%-40%,剩下的60%-70%都是由第三方检测机构完成的。
Quest和Labcorp是美国最大的两家第三方检测机构,两家加总年收入超1,000亿人民币,市场份额占第三方检测市场的一半以上,是美国检测力量的中坚。 △图:晨星(2017年评级报告)
但就是这样强大的私营检测巨头,在美国疫情开始时却被束之高阁。 入场 1、2月份,新冠肺炎在美国刚刚开始。 当时,美国疾控中心(CDC)仅允许在(自家的)亚特兰大市的疾控中心总部进行检测,(在2月5日之后,检测试剂盒开始下放到州、郡和城市层级的实验室),无论样本在哪里采集,都只能千里送样送到指定疾控中心。 加之疾控中心又指定只能用自家研制的试剂盒…… 效率不高,状况频出, 以至1、2月检测量总共不到1,000例。而彼时的韩国检测量已超9万例。 各种质疑声中, 终于在2月29日,FDA食品药品局发文“允许私营部门进场”。 △ 图 :民间资本入场 开放民间力量,私营检测巨头LabCorp和Quest来了。 3月5日,LabCorp先开机。 △图:LabCorp实验室△ 图:样本自动分类
△图:日检5.5-6.5万例 Quest公司也不甘示弱,调用了25架飞机和3,750辆汽车用于运输样本。 到4月6日,Quest已检测了55万个样本,每天的检测量也达到4万例。 △ 图:Quest官方网站 到最近的一周,美国的日检测量大约是15万例,仅这两个私营巨头承包了美国2/3的检测量,每天检10万例。 △图:最近一周美国日检测量 所以,3月以后, 你看到的检测量曲线是这样的,大头全是私营部门贡献的。 △图:美国日检测量 2 检测仪器、试剂盒私营企业入场 当然,检测不能只靠检测巨头, 还要有检测产业链上的其他私营企业,比如生产检测仪器、生产试剂盒的公司等的参与。
罗氏的Cobas检测仪器:可支持每周40万次检测 瑞士的百年药企罗氏制药(Roche),其在美国的子公司有约8,000号员工, 在美国FDA发布“鼓励民间力量加入解决新冠病毒检测”后24小时内,罗氏公司的病毒检测仪器被获批投入新冠检测。
△图:左Cobas6800,右Cobas8800 据罗氏预计,在美国境内,罗氏每周可提供40万次左右的检测,而在全球范围内,罗氏新型检测系统每周能提供的检测量将超过300万次。在罗氏Cobas系统上运行的样本,能够在3.5小时内显示检测结果,其效率已达到罗氏现有检测所需时长的1/10。 检测巨头Quest自3月13日以来,一直在使用罗氏的Cobas系列仪器进行病毒检测。 雅培试剂盒:预期4月份生产试剂盒400万份 检测试剂方面, 美国的百年医药保健公司雅培(Abbott),可不只是奶粉,雅培业务集中于原研发制药和医学产品两大领域,每年公司投入医疗领域的研究费用就高达10亿多美元。 雅培正在大幅扩大检测试剂的生产规模, 甚至还研制出集试剂盒与检测仪一体的试剂盒。 3月底,该公司预期其每周可生产试剂盒100万份。 △图:雅培官网 与此同时,雅培还正在大幅扩大抗体检测的生产规模,预计4月份将生产抗体检测试剂400万份。 3 检测技术不断迭代 若你以为这仅仅是开动产能,仅仅是量上的扩张,那就错了, 美国真正的可怕之处在于,整个检测技术也在快速迭代。 2月底,私营入场。各式检测方式快速迭代。 第一轮:免下车完成采样 为减少医院的交叉感染,免下车采样技术被引进。最先行动起来的是沃尔玛和大型连锁药店CVS等私营企业,它们参与设立流动检测点,患者不用去医院,直接开车到各个检测点然后在车上完成采样。 △图:车内检第二轮:便携式检测仪,45分钟出结果 免下车只是第一步,减少样本的运输时间又进了一步。加州的Cepheid公司最先发明便携式检测仪器,美国FDA还专门给予紧急授权。便携式检测仪器首次实现在采样现场(如急诊部门)就能进行病毒测试,并可在45分钟内出结果。 而传统的检测方法中,由于在不同的阶段需要变温,最快要2个小时才能出结果。 3月24日,美国加州Mesa Biotech公司的试剂盒也获得授权,检测时间进一步短缩至30分钟。 第三轮:雅培5分钟试剂盒 3月底,雅培直接研制出了集试剂盒和检测于一体的仪器,检测速度又进一步。 △图:特朗普展示雅培的试剂盒,该测试可在雅培ID NOW平台上运行,IDNOW平台体积小(小型烤面包机尺寸)、重量轻(3kg),并使用分子技术,拥有高度的测试准确性。 据称,这一检测设备可在5分钟内给出阳性结果,13分钟内给出阴性结果。 4月2日,特朗普受好奇心驱使,利用雅培的试剂盒进行了自己的第二次检测,证实其15分钟出现阴性结果。 第四轮:唾液检测 咽拭子采样是最原始的方式,需要专业的医护人员进行。采唾液更进了一步,患者自己就能做。4月14日,美国犹他州公司Spectrum Solutions和罗格斯大学共同研发的一款利用唾液检测病毒的试剂盒,由于抽查的准确率高达100%,因而成为了第一个获得授权的唾液检测试剂盒。 而生物技术公司Spectrum Solutions又将这项唾液检测小型化,最终实现家庭装的唾液测试盒。大家可以买回家自己采集,据说像验孕一样简单。 从2月底私营部门入场至今,仅仅历时一个半月, 美国私营企业相互竞争,活力四射, 推动了各种检测技术推陈出新。 4 结论 这次疫情,我们中国,靠的是政府,动员深入基层和社区。 政府发挥了决定性的作用。 反观美国, 一开始的不以为然,后面政府的各种手忙脚乱,民众的各种不买账。 但是当社会认知开始转变,政府解除私营企业限制后,情势迅速改观。 我们甚至可以畅想一种情况, 美国家庭装面试后,美国家庭人手一个,理论上可以用一天时间完成全美的病毒感染检测。 这是何等的生产力。 美国这个国家的真正底色,在于私营部门的创新能力。它能在一个更高维度去解决问题。 |
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