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ZT:不知不觉,一天10万检测,美国医疗这么厉害
送交者: 淡紫 2020年04月23日14:34:50 于 [茗香茶语] 发送悄悄话


如果你关注全球疫情,你会发现一个“怪异”现象检测量截止4月19日,美国的病毒检测量已达惊人的370万次一骑绝尘。

370万什么概念?是意大利的2倍,韩国的3倍,法国的7倍。

不知不觉,1天10万例检测,美国医疗已经这么厉害了

△图:各国病毒总检测量


要知道,


这在一个月之前,2月底,

美国的日均检测量还不到400例,这在当时只是韩国检测量的零头。(当时韩国日检测量已经1万例)


仅仅一个月过去,3月底,

美国的日均检测量就达到10万例,非常恐怖的速度。

1个月检测能力增长了250倍。

不知不觉,1天10万例检测,美国医疗已经这么厉害了

△图:美国日检测量

美国「食品药品管理局」局长哈恩信心满满,对外宣称美国的检测能力“一周将达到100万”。


美国的底气来自哪里?

答案是:私营部门入场了

1

私营检测巨头Labcorp和Quest入场

与中国以公立医院为主导的检测体系不同,

美国依靠的是以私营企业为代表的第三方检测机构

具体而言,

美国临床检测体系由三部分组成,一是医院的大型实验室,二是独立的第三方检测机构,三是小型的医生办公室(physician office)。

实际上第三种医生办公室没有独立的检测实验室,它们收集完样本,最终还得交给前面两个机构来检验。在前两个机构中,医院的大型实验室一般占检测量的30%-40%,剩下的60%-70%都是由第三方检测机构完成的。


私营检测巨头Labcorp和Quest

Quest和Labcorp是美国最大的两家第三方检测机构两家加总年收入超1,000亿人民币,市场份额占第三方检测市场的一半以上,是美国检测力量的中坚。

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△图:晨星(2017年评级报告)


光Quest一家公司在全美就拥有2,250个检测点,为全美1/3的成年人和超过一半的医生医院提供服务。

Labcorp也旗鼓相当,每年为超过1.6亿例患者提供服务,平均每周处理的样本超过300万个。

但就是这样强大的私营检测巨头,在美国疫情开始时却被束之高阁。


入场


1、2月份,新冠肺炎在美国刚刚开始。 当时,美国疾控中心(CDC)仅允许在(自家的)亚特兰大市的疾控中心总部进行检测,(在2月5日之后,检测试剂盒开始下放到州、郡和城市层级的实验室),无论样本在哪里采集,都只能千里送样送到指定疾控中心。

加之疾控中心又指定只能用自家研制的试剂盒……

效率不高,状况频出,

以至1、2月检测量总共不到1,000例。而彼时的韩国检测量已超9万例。


各种质疑声中,

终于在2月29日,FDA食品药品局发文“允许私营部门进场”。

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:民间资本入场

开放民间力量,私营检测巨头LabCorp和Quest来了。 3月5日,LabCorp先开机。

不知不觉,1天10万例检测,美国医疗已经这么厉害了△图:LabCorp实验室不知不觉,1天10万例检测,美国医疗已经这么厉害了

图:样本自动分类


到4月初,LabCorp每天检测量接近4万例,到最近几天,LabCorp的检测速度增加到每天5.5万-6.5万例 

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△图:日检5.5-6.5万例

Quest公司也不甘示弱,调用了25架飞机和3,750辆汽车用于运输样本。

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到4月6日,Quest已检测了55万个样本,每天的检测量也达到4万例

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图:Quest官方网站

到最近的一周,美国的日检测量大约是15万例,仅这两个私营巨头承包了美国2/3的检测量,每天检10万例。

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△图:最近一周美国日检测量

所以,3月以后,

你看到的检测量曲线是这样的,大头全是私营部门贡献的。

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△图:美国日检测量





2

检测仪器、试剂盒私营企业入场

当然,检测不能只靠检测巨头

还要有检测产业链上的其他私营企业,比如生产检测仪器、生产试剂盒的公司等的参与。 

Tips:检测量快与否制约因素主要取决于三点,一是采样送样过程(检测公司决定快慢),二是试剂盒的供给(试剂盒生产公司决定快慢),三是PCR检测仪的检测时间与操作(检测仪器公司决定快慢)。

罗氏的Cobas检测仪器:可支持每周40万次检测


瑞士的百年药企罗氏制药(Roche),其在美国的子公司有约8,000号员工,

在美国FDA发布“鼓励民间力量加入解决新冠病毒检测”后24小时内,罗氏公司的病毒检测仪器被获批投入新冠检测。


罗氏研发的Cobas系列检测仪器包括高通量(6800)和超高通量(8800)两种:

Cobas 6800一天最多检测1152个样本,和一般的PCR检测仪没有大的区别,但Cobas 8800一天能检测4,128个样本,一台顶四台。

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△图:左Cobas6800,右Cobas8800

据罗氏预计,在美国境内,罗氏每周可提供40万次左右的检测,而在全球范围内,罗氏新型检测系统每周能提供的检测量将超过300万次。在罗氏Cobas系统上运行的样本,能够在3.5小时内显示检测结果,其效率已达到罗氏现有检测所需时长的1/10。

检测巨头Quest自3月13日以来,一直在使用罗氏的Cobas系列仪器进行病毒检测。

雅培试剂盒:预期4月份生产试剂盒400万份


检测试剂方面,

美国的百年医药保健公司雅培(Abbott),可不只是奶粉,雅培业务集中于原研发制药和医学产品两大领域,每年公司投入医疗领域的研究费用就高达10亿多美元。


雅培正在大幅扩大检测试剂的生产规模,

甚至还研制出集试剂盒与检测仪一体的试剂盒


3月底,该公司预期其每周可生产试剂盒100万份

不知不觉,1天10万例检测,美国医疗已经这么厉害了△图:雅培官网

与此同时,雅培还正在大幅扩大抗体检测的生产规模,预计4月份将生产抗体检测试剂400万份


3

检测技术不断迭代

若你以为这仅仅是开动产能,仅仅是量上的扩张,那就错了,

美国真正的可怕之处在于,整个检测技术也在快速迭代。
先看最原始的检测方法:疾控中心检测时代
1、2月,私营部门入场之前,疾控中心要求所有的样本在医院采集后,必须统一送到位于「亚特兰大市」的疾控中心总部进行检测。采样、运输,到最后出检测结果,前前后后最少需要3天时间

2月底,私营入场。各式检测方式快速迭代。


第一轮:免下车完成采样


为减少医院的交叉感染,免下车采样技术被引进。最先行动起来的是沃尔玛和大型连锁药店CVS等私营企业,它们参与设立流动检测点,患者不用去医院,直接开车到各个检测点然后在车上完成采样 不知不觉,1天10万例检测,美国医疗已经这么厉害了

不知不觉,1天10万例检测,美国医疗已经这么厉害了

△图:车内检第二轮:便携式检测仪,45分钟出结果


免下车只是第一步,减少样本的运输时间又进了一步。加州的Cepheid公司最先发明便携式检测仪器,美国FDA还专门给予紧急授权。便携式检测仪器首次实现在采样现场(如急诊部门)就能进行病毒测试,并可在45分钟内出结果

不知不觉,1天10万例检测,美国医疗已经这么厉害了

而传统的检测方法中,由于在不同的阶段需要变温,最快要2个小时才能出结果。

3月24日,美国加州Mesa Biotech公司的试剂盒也获得授权,检测时间进一步短缩至30分钟。

第三轮:雅培5分钟试剂盒


3月底,雅培直接研制出了集试剂盒和检测于一体的仪器,检测速度又进一步。

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不知不觉,1天10万例检测,美国医疗已经这么厉害了


△图:特朗普展示雅培的试剂盒,该测试可在雅培ID NOW平台上运行,IDNOW平台体积小(小型烤面包机尺寸)、重量轻(3kg),并使用分子技术,拥有高度的测试准确性。


据称,这一检测设备可在5分钟内给出阳性结果,13分钟内给出阴性结果

4月2日,特朗普受好奇心驱使,利用雅培的试剂盒进行了自己的第二次检测,证实其15分钟出现阴性结果


第四轮:唾液检测


咽拭子采样是最原始的方式,需要专业的医护人员进行。采唾液更进了一步,患者自己就能做。4月14日,美国犹他州公司Spectrum Solutions和罗格斯大学共同研发的一款利用唾液检测病毒的试剂盒,由于抽查的准确率高达100%,因而成为了第一个获得授权的唾液检测试剂盒。

不知不觉,1天10万例检测,美国医疗已经这么厉害了

而生物技术公司Spectrum Solutions又将这项唾液检测小型化,最终实现家庭装的唾液测试盒大家可以买回家自己采集,据说像验孕一样简单

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从2月底私营部门入场至今,仅仅历时一个半月,

美国私营企业相互竞争,活力四射,

推动了各种检测技术推陈出新。

4

结论 这次疫情,我们中国,靠的是政府,动员深入基层和社区。

政府发挥了决定性的作用。


反观美国,

一开始的不以为然,后面政府的各种手忙脚乱,民众的各种不买账。

但是当社会认知开始转变,政府解除私营企业限制后,情势迅速改观。

我们甚至可以畅想一种情况,

美国家庭装面试后,美国家庭人手一个,理论上可以用一天时间完成全美的病毒感染检测。

这是何等的生产力。

美国这个国家的真正底色,在于私营部门的创新能力。它能在一个更高维度去解决问题。


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