網易財經10月10日訊 日前,“白雲山牌”感冒清膠囊中成藥在香港被召回,香港衛生署稱該產品含有西藥“撲熱息痛”成分。
今日,廣州白雲山製藥股份有限公司(SZ000522)向網易財經表示,該批次藥品是受香港委託方生產的產品,不存在工序中人為加入或混入西藥成分 的可能性,公司正在對事件原因進行調查。專家表示,在患者不知道的情況下,在中藥里加入西藥成分,很可能使患者超量服用,造成藥物中毒。
輸港感冒清被指含“撲熱息痛”
9月27日香港衛生署要求藥品批發商香港達之行貿易公司(下稱達之行)從市面回收一款名為“白雲山牌”感冒清膠囊的中成藥(香港註冊編號:HKP-02662),因為發現該產品(批號:113004)含有微量西藥成分“撲熱息痛”。
香港衛生署指出,污染產品的物質“撲熱息痛”是藥劑製品,一直普遍用作退熱及鎮痛。據網易財經了解,“撲熱息痛”雖然在臨床中廣泛應用,但也出現了 一些毒副反應,長期服用或過量服用“撲熱息痛”可能會引起肝臟、腎臟、血液系統的細胞壞死。如果小兒過量服用“撲熱息痛”,可能引起中樞神經系統的中毒症 狀。
香港衛生署表示,雖然至今未有接獲任何與該產品有關的不良反應報告,但任何人售賣藥物而其性質、物質或品質與購買人所要求的藥物所具有者不符,有可能違反香港法例第一三二章《公眾衛生及市政條例》。
專家介紹說,中藥里加入了西藥成分的最大害處在於欺騙性。西藥的成分明確,服用時有嚴格的劑量限制,說明書註明常見不良反應和注意事項。在患者不知道的情況下,在中藥里加入了西藥成分,很可能使患者超量服用,造成藥物中毒。
污染責任歸屬成疑
白雲山製藥的聲明中指出,對於被抽檢出含微量西藥成分“撲熱息痛”的批號為113004的感冒清膠囊,是白雲山製藥按照與香港達之行簽署的《出口加 工委託協議》內容進行生產的。其根據委託方香港達之行提供的加工產品處方工藝、質量標準按照GMP規範進行生產,所生產的產品全部出口香港,不在中國大陸 境內銷售。白雲山製藥在聲明中強調,該批次的委託加工範圍是進行藥品外包裝工序,因此,不存在在該工序中人為加入或混入西藥成分的可能性。”
不過,香港衛生署發言人則表示:“衛生署的初步調查顯示,雖然達之行在產品入口後亦負責外包裝,但由於產品沒有外露,故相信該產品在包裝程序中受污 染的可能性低。”“中成藥混合西藥成分於內地並非罕見。雖然該產品只被驗出含微量的‘撲熱息痛’,但仍有可能是被蓄意加入產品中,或在生產過程中出現交叉 污染。因此,署方已將事件轉介內地藥監部門作調查和跟進。”香港衛生署方面同時表示。
在獲悉出口香港產品含有微量西藥成分消息後,白雲山方面已經展開調查,目前正與達之行核實藥品外包裝前的工序生產情況,了解前工序中混入化學藥成分的可能情形,並表示在核實實際情況後將向有關監管部門報告。
內地售白雲山感冒清含撲熱息痛
據白雲山製藥的聲明所述,委託方香港達之行提供的“感冒清膠囊”處方為:金盞銀盆、南板藍根、大青葉、崗梅、山芝麻、穿心蓮,全部為中藥,不含化學藥(俗稱西藥)。
而網易財經在廣州白雲山製藥股份有限公司的官方網站上發現,內地銷售的白雲山感冒清膠囊(國藥准字Z44023417)配方為:藍板藍根,大青葉, 金盞銀盤,崗梅,山芝麻,對乙酰氨基酚,穿心蓮葉,鹽酸嗎啉胍,馬來酸氯苯那敏。與輸往香港的產品有很大不同。其中內地配方中的“對乙酰氨基酚”即為“撲 熱息痛”,但在該藥品的說明書中並未明確說明,而是代以多數消費者不了解的化學名稱