网易财经10月10日讯 日前,“白云山牌”感冒清胶囊中成药在香港被召回,香港卫生署称该产品含有西药“扑热息痛”成分。
今日,广州白云山制药股份有限公司(SZ000522)向网易财经表示,该批次药品是受香港委托方生产的产品,不存在工序中人为加入或混入西药成分 的可能性,公司正在对事件原因进行调查。专家表示,在患者不知道的情况下,在中药里加入西药成分,很可能使患者超量服用,造成药物中毒。
输港感冒清被指含“扑热息痛”
9月27日香港卫生署要求药品批发商香港达之行贸易公司(下称达之行)从市面回收一款名为“白云山牌”感冒清胶囊的中成药(香港注册编号:HKP-02662),因为发现该产品(批号:113004)含有微量西药成分“扑热息痛”。
香港卫生署指出,污染产品的物质“扑热息痛”是药剂制品,一直普遍用作退热及镇痛。据网易财经了解,“扑热息痛”虽然在临床中广泛应用,但也出现了 一些毒副反应,长期服用或过量服用“扑热息痛”可能会引起肝脏、肾脏、血液系统的细胞坏死。如果小儿过量服用“扑热息痛”,可能引起中枢神经系统的中毒症 状。
香港卫生署表示,虽然至今未有接获任何与该产品有关的不良反应报告,但任何人售卖药物而其性质、物质或品质与购买人所要求的药物所具有者不符,有可能违反香港法例第一三二章《公众卫生及市政条例》。
专家介绍说,中药里加入了西药成分的最大害处在于欺骗性。西药的成分明确,服用时有严格的剂量限制,说明书注明常见不良反应和注意事项。在患者不知道的情况下,在中药里加入了西药成分,很可能使患者超量服用,造成药物中毒。
污染责任归属成疑
白云山制药的声明中指出,对于被抽检出含微量西药成分“扑热息痛”的批号为113004的感冒清胶囊,是白云山制药按照与香港达之行签署的《出口加 工委托协议》内容进行生产的。其根据委托方香港达之行提供的加工产品处方工艺、质量标准按照GMP规范进行生产,所生产的产品全部出口香港,不在中国大陆 境内销售。白云山制药在声明中强调,该批次的委托加工范围是进行药品外包装工序,因此,不存在在该工序中人为加入或混入西药成分的可能性。”
不过,香港卫生署发言人则表示:“卫生署的初步调查显示,虽然达之行在产品入口后亦负责外包装,但由于产品没有外露,故相信该产品在包装程序中受污 染的可能性低。”“中成药混合西药成分于内地并非罕见。虽然该产品只被验出含微量的‘扑热息痛’,但仍有可能是被蓄意加入产品中,或在生产过程中出现交叉 污染。因此,署方已将事件转介内地药监部门作调查和跟进。”香港卫生署方面同时表示。
在获悉出口香港产品含有微量西药成分消息后,白云山方面已经展开调查,目前正与达之行核实药品外包装前的工序生产情况,了解前工序中混入化学药成分的可能情形,并表示在核实实际情况后将向有关监管部门报告。
内地售白云山感冒清含扑热息痛
据白云山制药的声明所述,委托方香港达之行提供的“感冒清胶囊”处方为:金盏银盆、南板蓝根、大青叶、岗梅、山芝麻、穿心莲,全部为中药,不含化学药(俗称西药)。
而网易财经在广州白云山制药股份有限公司的官方网站上发现,内地销售的白云山感冒清胶囊(国药准字Z44023417)配方为:蓝板蓝根,大青叶, 金盏银盘,岗梅,山芝麻,对乙酰氨基酚,穿心莲叶,盐酸吗啉胍,马来酸氯苯那敏。与输往香港的产品有很大不同。其中内地配方中的“对乙酰氨基酚”即为“扑 热息痛”,但在该药品的说明书中并未明确说明,而是代以多数消费者不了解的化学名称