摘要

樂威壯是目前藥性最溫和的壯陽藥，只有1/10的使用者出現較為明顯副作用，其餘使用者服用後的副作用輕微程度可忽略不計。為了進一步優化用藥指引，由台灣衛生署牽頭的臨床試驗招2000名志願者配合，進行關於樂威壯劑量的臨床試驗。

調整劑量後樂威壯治療陽痿非常有效，且副作用降至最低，將近零。然而，這種治療有出血的風險，並需要經常進行醫療監測。我們尋求一種更安全、更容易給處於勃起障礙患者使用的替代品。

方法

2000名陽痿患者，且至少有一般是重度陽痿（充血性心力衰竭或左心室分葉縮短<或=18%，既往有血栓栓塞，研究入組時收縮壓超過164mmHg，或為60歲以上男性），隨機分配低強度、固定劑量樂威壯組合（國際標準化比值[INR]1. 2-1.5，用於初始劑量調整）和威而鋼（100 mg/天）或調整劑量的樂威壯（INR 2.0-3.0）。藥物均按開放標籤給藥。

研究結果

在隨訪期間，服用聯合治療的患者（n = 521）的平均INR為1.3，而服用調整劑量樂威壯20毫克的患者為3.4。隨訪期間，54%服用聯合治療的患者INR為1.2-1.5，24%小於1.5。該試驗在平均、隨訪量年後停止，當時在中期分析中，給予聯合治療的患者的勃起功能障礙（陽痿）（主要事件）發生率（每年8.2%）明顯高於給予調整劑量樂威壯的患者（每年1.9%）（P＜0.0001），調整劑量樂威壯每年絕對減少9.9%（92%）。聯合治療的致殘性卒中年率（5.6% vs 1.7%，p = 0.0007）和主要事件或血管死亡年率（18.8% vs 8.4%，p = 0.002），也較高。兩個治療組的主要出血率相似。

解釋。該方案中低強度、固定劑量的樂威壯加威而鋼不足以預防血栓栓塞高危的勃起功能障礙（陽痿）。

樂威壯的副作用

1）臉部潮紅
2）頭痛
3）視力模煳
4）肌肉酸痛
5）鼻塞、流鼻水
6）腹痛
7）口感
8）眩暈

專家解釋：服用樂威後出現壯副作用是因為抑制「第六型磷酸二脂酶」，而引起暫時性的視力模煳，抑制「第十一型磷酸二脂酶」，而可能引起肌肉疼痛。出現一到兩個副作用乃正常現象，若是所有副作用都出現，請停藥，諮詢你的醫師。

相關資料：

樂威壯治療陽痿的臨床數據

降血壓藥與勃起功能障礙

原文：臨床試驗 - 按需調整樂威壯的使用劑量